投稿者: QCプラネッツ

  • 【QC検定®3級】品質管理は高校数学でマスターできる

    【QC検定®3級】品質管理は高校数学でマスターできる

    本記事のテーマ

    【QC検定®3級】品質管理は高校数学でマスターできる(高校数学を復習しよう!)
    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①品質管理に必要な数学一覧
    • ②【要チェック!】解けるようになって欲しい数学問題
    • ③実務に必要な数学
    品質も数学が必要ですが、この記事で数学力を確認しましょう。

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    ●商標使用について、
    ①QC検定®と品質管理検定®は、一般財団法人日本規格協会の登録商標です。
    ➁このコンテンツは、一般財団法人日本規格協会の承認や推奨、その他の検討を受けたものではありません。
    ➂QCプラネッツは、QC検定®と品質管理検定®の商標使用許可を受けています。

    ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる

    QCプラネッツでは、QC検定®3級受験者、および品質管理初心者の方に、馴染みにくい品質管理用語や概念をわかりやすく解説します。

    QC検定®3級共通として、まず、勉強方法を読んでください。

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    試験直前の丸暗記ではなく、
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    ★【QC検定®3級】勉強に必須な27項目をまとめました。

    以前、ブログ解説していましたが、1つのPDFにまとめました。勉強に役立ててください

    【QC検定®3級】QCプラネッツプレミアムテキスト
    QCプラネッツがQC検定®3級に必要なエッセンスをまとめました!

    ①品質管理に必要な数学一覧

    >品質管理に必要な数学一覧

    ●QC検定®や品質管理の教科書に出て来る数学や数式を見ると、
    「難しいなあ」とため息がでませんか? 
    なので、どの単元の数学が必要なのかを下表にまとめました。

    単元 詳細 レベル 範囲 難易度
    基本統計量 平均 中学
    分散、平方和 高校 数列 ●●
    期待値 高校 数列 ●●
    確率分布関数 大学 積分 ●●●
    検定と推定 大学 ●●●
    管理図 管理限界公式 高校 数列、確率 ●●
    抜取検査 不良率 高校 確率 ●●
    実験計画法 自由度の計算 高校 因数分解 ●●
    分散分析 高校 数列 ●●
    F検定、信頼区間 大学 ●●
    相関分析 相関係数 高校 数列 ●●
    回帰直線 高校 数列 ●●
    信頼性工学 信頼度 中学
    指数分布 高校 積分 ●●

    ●実はよくみると、

    正規分布、F分布などの確率分布関数だけが大学の範囲で、
    それ以外は高校までで十分できます!
    しかも、高校数学の中の、
    数列、確率、積分
    の3単元だけあればOK

    でも、数列はちょっと苦手な人が多いかもしれませんが、
    復習すれば、高校時代の勉強の経験が活きて来ます!

    多くの人は、一度は勉強している内容なので、0から勉強ではありません。
    「そんなにビビる必要はありません」

    必要な中学数学

    ●全体2割くらいは中学数学ですね。 平均とか、期待値とか、信頼度などは高校入試で出る内容です。

    必要な高校数学

    全体の8割以上の範囲が高校数学なので、復習して乗り切れるはず。
    一方、正規分布、F分布などの確率分布関数などの難解式は、「そういう式だ」と割り切って良いし、結果だけ暗記でもOKです。実務にそれほど使わないので。

    必要な大学数学

    数学が好きな人は、社会人になってからも大学数学は勉強しましょう! 大学では単位を取るために一夜漬けした人も多いでしょうが、理論や背景までは理解が浅いでしょう。

    社会人は、計算より説明力が求められるので、品質管理を機会に大学数学を復習しましょう。

    品質管理では、正規分布などの広義積分、統計学が出て来ます。応用すればAIなどの領域も理解が深まります。本質を知りたい方だけ勉強すればいいでしょう。

    ②【要チェック!】解けるようになって欲しい数学問題

    具体的にどんな問題が解けたら、QC検定®や品質管理は大丈夫かを確認しましょう。

    中学数学編

    問1: 32,46,43,67,87,90 の平均はいくらか?
    問2:信頼度0.9のブロックを組み合わせて信頼度0.99以上のシステムを作れ

    これは簡単ですよね。

    高校数学編

    問1:  32,46,43,67,87,90 の平方和、標準偏差はいくらか?
    問2: 平方和 S=\(\sum_{i=1}^{n}(x_i-\bar{x})^2\)
    =\(\sum_{i=1}^{n}x_i^2 – \frac{(\sum_{i=1}^{n}x_i)^2}{n}\)を証明せよ。
    問3: 不良率5%の製品100個がある。その中から5個選び不良2個以下である確率はいくらか。
    問4: 5組のデータがある。(x,y)=(1.2,5.2), (x,y)=(3.2,8.2), (x,y)=(4.5,7.8), (x,y)=(6.2,9.3), (x,y)=(7.5,5.2)
    これらの相関係数を求めよ。

    ちょっと重くなりましたが、さらっと解けますか?
    品質管理の中級(QC検定®2級)レベルの最初の関門は、「平方和」です。平方和の計算と数列の公式がすらすら解けるかどうかが一番重要です。関連記事に詳しく書いています。

    【簡単】統計学最初の関門「平方和」がマスターできる【初心者向け】
    なぜ、ばらつきを評価するのに平方和を使うのか説明できますか?平方和の公式変形や応用問題はスムーズに解けますか? 本記事では、平方和の式の意味、公式変形やデータ変換と平方和の関係をわかりやすく解説します。

    大学数学編

    時間をかけて勉強してほしいですが、品質管理に出て来る大学の数学範囲は、

    1. 正規分布
    2. t分布
    3. χ2乗分布
    4. F分布
    5. 分布関数の関係性
    6. 分散、平均の導出

    くらいです。最初は難しいでしょうが、範囲が限られているので、何回か読めば、身近なものになるでしょう。

    関連記事に、詳細に解説していますので、確認ください。

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    ③実務に必要な数学

    中学数学で十分

    ●実務に必要なのは、3つだけです。あとは勉強として知っておけばよいです。

    1. 平均
    2. ばらつき
    3. 相関係数

    ●「ばらつき」と「相関係数」は高校数学の範囲ですが、計算は不要なので、中学数学でもOKなんです。
    ●「ばらつき」は程度がわかればOK、大きいのか小さいのかくらい。
    ●「相関係数」はエクセルの計算方法がわかればOK

    実務では、データの「平均」と「ばらつき」でデータの特徴を理解して、
    「相関係数」から因果関係(なぜそうなるのか?)がわかればOKです。

    数学が苦手でも品質管理は問題ない!

    上の3つの「平均」と「ばらつき」と「相関係数」だけわかれば、品質管理はできます。
    一方、数学が苦手な人ほど、用語や概念を覚えようとしがちです。

    ●例えば、「心理統計学」の教科書に出て来る
    「尺度」、「質的変数」、「名義尺度」など、難解な用語があります。

    数学が苦手なのに、余計難解な用語にハマると、品質・統計と疎遠になってしまいます。

    「尺度」、「質的変数」、「名義尺度」など、難解な用語は不要!
    むしろ、何を伝えたいのか?をわかりやすくはっきり伝える方が大事!

    数学といっても所詮はツール

    ●品質管理は統計学が主なので、難しい印象があります。でも数学とっても所詮はツール!

    何を伝えたいのか?をわかりやすく伝える力と、思考力の方が重要です。

    実務経験ではっきりわかること7選

    1. データや数学処理する前に、結果がどうあるべきかを考えること
    2. データを取ってから仮説を立てるのは素人。プロは逆の思考
    3. 品質管理で提示するデータは、一次関数で表現できるデータを用意すること
    4. 難解なグラフや式を扱っている時点で、事象の整理が不完全と気づくこと
    5. 一次関数表現できると因果関係が見えやすくなる
    6. 難解な数式を苦労して解いても、因果関係や結論は出てこない
    7. 仮説、結論は式ではなく、頭で考える事

    頭で考えた事を、処理する手段が数学です。多くの人が逆の思考になるので、「だから、何なの?」みたいな資料が出来上がってしまいます。

    ・数学やエクセルが苦手な人
    ・数学やエクセルが好きで、使いまわしたい人
    両方とも、やりがちな、「だから、何なの?」データ解析!
    数式、データ、グラフより、あなたが伝えたい、考えた仮説をしっかり練る方がもっと大事です。

    数学を駆使して品質管理レベルを高めるのは大事!
    でも、数学、データ、グラフは所詮「手段」!
    「何を伝えたいか」を考える思考力が最も大事です。

    まとめ

    【QC検定®3級】品質管理は高校数学でマスターできる理由をわかりやすく解説しました。

    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①品質管理に必要な数学一覧
    • ②【要チェック!】解けるようになって欲しい数学問題
    • ③実務に必要な数学
  • 【QC検定®3級】必読!管理図がわかる

    【QC検定®3級】必読!管理図がわかる

    本記事のテーマ

    【QC検定®3級】必読!管理図がわかる
    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①管理図で最初におさえておくべきポイント
    • ②【絶対読んで!】理論を知ってから管理図を使うべし!
    ①は試験対策のためのもの
    ②が主旨で、管理図の本当の顔を見てほしいです。
    管理図は難しい理論から作られていることを知ってほしい!

    理論を知る事は、そのツールをうまく使いこなすために必須です。

    公式暗記や異常ルールの暗記をしただけで、
    「何もわかっていない」という印象を受ける管理図がたくさん見かけます。

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    ●商標使用について、
    ①QC検定®と品質管理検定®は、一般財団法人日本規格協会の登録商標です。
    ➁このコンテンツは、一般財団法人日本規格協会の承認や推奨、その他の検討を受けたものではありません。
    ➂QCプラネッツは、QC検定®と品質管理検定®の商標使用許可を受けています。

    ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる

    QCプラネッツでは、QC検定®3級受験者、および品質管理初心者の方に、馴染みにくい品質管理用語や概念をわかりやすく解説します。

    QC検定®3級共通として、まず、勉強方法を読んでください。

    【QC検定®3級】勉強方法がわかる
    QC検定®3級受験や品質管理を初めてのあなたへ、勉強方法を解説します。直前の丸暗記の合否だけではなく、品質管理を得意・好きになれる方法をわかりやすく解説します。試験合格、品質管理の理解を深めたい方は必見です。

    試験直前の丸暗記ではなく、
    考えて活かせる品質管理を伝授します。

    ★【QC検定®3級】勉強に必須な27項目をまとめました。

    以前、ブログ解説していましたが、1つのPDFにまとめました。勉強に役立ててください

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    ①管理図で最初におさえておくべきポイント

    管理図の本質を知る前に、まずは使ってみよう!ですね。

    よく出題されるポイントや、実務で活かせるポイントをシンプルにまとめます。確認して、ヌケモレがないか試験前にチェックしましょう。

    1. 管理図の種類
    2. 管理限界の式 代入
    3. 管理図の異常のパターン
    4. 工程能力指数Cp

    管理図の種類

    3種類の管理図をおさえましょう。QC検定®の階級があがると、管理図の種類が増えて、その管理図の土台となる統計分布関数も出て来ます。

    1. \(\bar{x}\)-R管理図
    2. p管理図
    3. pn管理図

    管理限界の式 代入

    それぞれの管理図の管理限界の公式があります。本来は自力で導出してほしいですが、最初は公式暗記から。

    管理限界は何か?は説明できますか?関連記事で確認してください。

    【QC検定®3級】管理項目、管理水準、管理限界がわかる
    QC検定®3級受験や品質管理が初めてのあなたへ。本記事では教科書や他のサイトでは解説していない「管理項目」、「管理水準」、「管理限界」をわかりやすく解説します。

    ●管理限界の公式を確認しましょう。

    管理図 UCL LCL
    \(\bar{x}\)管理図 \(\bar{\bar{x}}\)+\(A_2\)\(\bar{R}\) \(\bar{\bar{x}}\)-\(A_2\)\(\bar{R}\)
    R管理図 \(D_4\)\(\bar{R}\) \(D_3\)\(\bar{R}\)
    p管理図 \(\bar{p}\)+3\(\sqrt{\frac{\bar{p}(1-\bar{p})}{n}}\) \(\bar{p}\)-3\(\sqrt{\frac{\bar{p}(1-\bar{p})}{n}}\)
    pn管理図 \(n\bar{p}\)+3\(\sqrt{n\bar{p}(1-\bar{p})}\) \(n\bar{p}\)-3\(\sqrt{n\bar{p}(1-\bar{p})}\)

    ●ここで、注意すべきは、
    ・\(\sqrt{n\bar{p}(1-\bar{p})}\)が難しいです。二項分布の分散の式から来てます。
    ・\(D_3\)はnが6以上という変な制約があること。この理由は②で解説します。

    管理図の異常のパターン

    ●異常パターンはよく考えた上で、JISを見ると疑問に思うものばかりですが、一応試験対策として理解しましょう。

    1. 管理限界を超えている
    2. 並び方、傾向
    3. 連がある(「連」をおさえましょう。)

    管理限界を超えるのは、納得できますが、管理限界の中にあるパターンで、何を工程異常とするかは、JISに頼る前に、実務では考えるべきです。自分で考えると、JISに書いている異常パターンに疑問に思うはずです。

    工程能力指数Cp

    工程能力指数Cp の式

    工程能力指数Cpは
    Cp=規格の幅/6σ (σ:標準偏差)
    で計算できます。

    標準偏差が慣れないですよね。標準偏差はいろいろな単元で練習しながら習得しましょう。

    工程能力指数Cpの判断基準

    本当は、自分で判断基準の値を決めるべきですが、試験対策では暗記でよいです。

    ●Cp ≥ 1.67 :十分すぎる。コストダウン検討対象
    ●1.67 > Cp ≥ 1.33 :十分満足している。
    ●1.33 > Cp ≥ 1 :まずまず。「十分な状態」に改善する
    ●1 > Cp ≥ 0.67 :不足しているので、1.33となるように改善する
    ●0.67 > Cp :非常に不足している

    また、Cpと、「カタヨリを考慮したCpk」もあるので要注意です。

    上の値、1.67,1.33.1.0.67の意味は分かりますか?3倍すると、5,4,3,2です。これは、平均から5σ、4σ,3σ、2σ先に管理限界があるという意味で、不良率はそれぞれ正規分布(平均0,標準偏差1と仮定)から、
    5σ:不良率 1.49e-6
    4σ:不良率 1.33e-4
    3σ:不良率 0.0044
    2σ:不良率 0.053
    です。数字が大きいと不良率が小さいので、Cpが大きい方が良いとなりますね。

    ②【絶対読んで!】理論を知ってから管理図を使うべし!

    さて、使い方はよしとして、本題に入りましょう。

    次の質問が回答できますか?これが回答できないと「管理図」の本質はわかっていないということです。

    もっと大事なのは、「下の内容を疑問に思えるかどうか?」です。
    1. データによらず、1つの解法で管理図が描けるのはなぜか?
    2. 管理図係数表の値はどうやって求めるのか?
    3. 工程異常判定ルールはどうやって決まっているのか?
    4. 群内変動、群間変動の分割はどう決めるのか?(QC検定®1級対策)

    1つずつ知ってください。関連記事も紹介します。

    データによらず、1つの解法で管理図が描けるのはなぜか?

    集めたデータはそれぞれ個性あるクセや傾向がありますよね。でも何で管理図にするときは、求め方が1つに決まっているのか?不思議ですよね。

    その理由は、データは統計分布に従うという前提を入れるから。
    それぞれの統計分布に合う管理図が用意されているから。

    まず、統計分布に属するという前提を理解しましょう。

    詳しくは、関連記事を読んで下さい。内容の理解より導出の流れをまず知ってください。どうやって管理図がつくられているのかをまず知りましょう。

    ●計量値管理図の係数値の変数の導出をまとめました。変な式が多く、導出が困難な印象を受けますね。

    【重要】管理図(計量値)の変数の導出がわかる
    シューハートの管理図の計量値の各係数表の求め方を解説します。A,B,D,d2とかいっぱい変数がありますが、すべて期待値±倍数×標準偏差で表記できます。。

    統計分布に合う管理図

    管理図の種類 変数 統計分布
    x管理図 変位 正規分布
    s管理図 標準偏差 χ2乗分布
    R管理図 範囲 順位統計量
    p,pn管理図 率、個数 二項分布
    c,u管理図 個数 ポアソン分布

    管理図係数表の値はどうやって求めるのか?

    与えられるものではなく、自分で計算しようという姿勢が大事

    関連記事にもありますが、係数表はこんな表ですね。

    【試験対策】シューハート管理図の管理線公式と係数表を確認する
    シューハートの管理図の中心・管理限界公式と、係数表をまとめました。大学の試験やQC検定®対策に活用ください。1つの表で全パターンを見やすくまとめました。

    管理限界の係数 中心線の係数
    \(\bar{X}\)管理図 s管理図 R管理図 s R
    n A \(A_2\) \(A_3\) \(B_3\) \(B_4\) \(B_5\) \(B_6\) \(D_1\) \(D_2\) \(D_3\) \(D_4\) \(c_4\) \(d_2\)
    2 2.121 1.88 2.659 3.267 2.606 3.686 3.267 0.7979 1.128
    3 1.732 1.023 1.954 2.568 2.276 4.358 2.575 0.8862 1.693
    4 1.5 0.729 1.628 2.266 2.088 4.698 2.282 0.9213 2.059
    5 1.342 0.577 1.427 2.089 1.964 4.918 2.114 0.94 2.326
    6 1.225 0.483 1.287 0.03 1.97 0.029 1.874 5.079 2.004 0.9515 2.534
    7 1.134 0.419 1.182 0.118 1.882 0.113 1.806 0.205 5.204 0.076 1.924 0.9594 2.704
    8 1.061 0.373 1.099 0.185 1.815 0.179 1.751 0.388 5.307 0.136 1.864 0.965 2.847

    nが6以上でないと使えない変数とか、いろいろありますが、ほぼすべて導出できます。関連記事を紹介しますね。

    【必読】導出がわかる関連記事

    究める_管理図 【まとめ】簡単だけど難しい管理図を究める
    管理図をマスターしたい方は必見です!

    工程異常判定ルールはどうやって決まっているのか?

    JISみると、工程異常判定ルールは決まっています。

    No 異常パターン 理由 評価
    1 ゾーンAを超えた1つの点 管理限界外
    2 中心線の片側上ゾーンCの中で
    又はそれを超えて、一列になった9点
    低確率 ×
    3 一列になって上下方向に増加又は減少する6点 低確率、工程異常可能性有
    4 一列になって交互に上下する14点 低確率 ×
    5 中心線の片側上ゾーンAの中で
    又はそれを超えて、一列になった3つのうちの2つの点
    低確率 ×
    6 中心線の片側上のゾーンBの中で
    又はそれを超えて、一列になった5つのうちの4つの点
    低確率 ×
    7 中心線の上下のゾーンの中で一列になった15点 低確率 ×
    8 中心線の両側上で一列になった8つの点で、
    ゾーンCにはない
    低確率 ×

    でも、

    なぜ、上表のルールがあるのか? 本当に正しいのか?を考える姿勢が大事

    関連記事に解説しています。

    【重要】管理図の異常判定ルールは自分で設計すべき(JISに頼るな!)
    本記事では、自力でも管理図の異常判定ルールを考えるヒントを解説します。

    群内変動、群間変動の分割はどう決めるのか?(QC検定®1級対策)

    「管理図」はQC検定®3級、2級と1級では難易度が全く違います。

    ●QC検定®3級、2級の「管理図」は簡単、点数稼ぎ
    QC®検定1級「管理図」は激難

    私もQC検定®1級受験のときは、管理図は半分もとれませんでした。ボロボロ。

    「管理図」を激難にするのが、
    群内変動、群間変動の分割

    将来、QC検定®1級まで行こうとなるでしょうから、最初に知っておいてください。

    敵を知ると、勉強戦略も変わってくる!

    関連記事で紹介しますね。

    【必読】計量値管理図の群内変動と群間変動の分散が推定できる
    本記事では、R管理図から群内変動と群間変動の分散を導出する方法を詳細に解説します。管理図をマスターしたい方は必見です。

    群内変動、群間変動の分散公式で最も重要なこと

    ●実は、平方和の分解から群内変動、群間変動の分散公式を導出しますが、下の結果になります。

    \(σ_x^2\)=\(σ_b^2\)+\(σ_w^2\)は成り立つが、
    \(σ_{\bar{x}}^2\)=\(σ_b^2\)+\(\frac{σ_w^2}{n}\)は計算では導出できない
    \(σ_{\bar{x}}^2\)=\(σ_b^2\)+\(\frac{σ_w^2}{n}\)は計算では導出できないのに、このnで割った公式を使った式が教科書やQC検定®に出て来る

    \(σ_{\bar{x}}^2\)=\(σ_b^2\)+\(\frac{σ_w^2}{n}\)は計算では導出できません。むしろ、
    \(σ_{\bar{x}}^2\)=\(σ_b^2\)+\(\frac{σ_w^2}{n}\)と定義した、よくわからない\(σ_{\bar{x}}^2\)を計算させる問題ばかりが出題します。

    上の2つの式の違いがわからないまま、QC検定®1級などに突入するので、受験者のほとんどは理解していません。だから管理図の点数がボロボロになるのです。

    だいぶ先の話ですが、先に知っておいて損はありません。

    まとめ

    【QC検定®3級】管理図をわかりやすく解説しました。

    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①管理図で最初におさえておくべきポイント
    • ②【絶対読んで!】理論を知ってから管理図を使うべし!
  • 【QC検定®3級】管理項目、管理水準、管理限界がわかる

    【QC検定®3級】管理項目、管理水準、管理限界がわかる

    本記事のテーマ

    【QC検定®3級】管理項目、管理水準、管理限界がわかる
    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①管理項目とは?
    • ②管理水準と管理限界の違いとは?
    管理項目、管理水準、管理限界がわからない」、「管理図の描き方はわかるが、何を管理図で管理したらよいかわからない」

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    ①QC検定®と品質管理検定®は、一般財団法人日本規格協会の登録商標です。
    ➁このコンテンツは、一般財団法人日本規格協会の承認や推奨、その他の検討を受けたものではありません。
    ➂QCプラネッツは、QC検定®と品質管理検定®の商標使用許可を受けています。

    ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる

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    QC検定®3級共通として、まず、勉強方法を読んでください。

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    ①管理項目とは?

    管理項目とは?

    ●管理する対象を選ぶことです。

    管理項目を実務で活かすには、

    何を管理対象とすればよいかを考えて選ぶこと

    管理項目を考える例題

    ●簡単な例で考えましょう。例えば、レンガを製造するメーカに所属したとしましょう。レンガの品質を管理せよ!と言われたら、何を管理項目に挙げて管理しますか?

    どうやって考えて管理項目を選びますか?

    1. 寸法
    2. 重量
    3. 表面の粗さ、傷の数
    4. 吸水性
    5. 強さ(圧縮強さ)
    6. 脆さ(割れにくさ)

    など、下図のようにいろいろ管理項目の候補が列挙できますね。

    管理項目

    ●全部の管理項目を管理図に落として、全個数管理するのは大変ですね。

    管理項目の選び方

    ●当然、優先順位をつけますよね。管理する時間、コストも考慮しないといけませんよね。

    優先順位のつけ方はいろいろありますが、例えば、

    1. 重要な品質特性を優先
    2. 簡単に管理できて、調べにくい品質特性が推定できるもの

    でしょう。やみくもに全部管理する必要はありません。

    例題のレンガにおいて、「重要な品質特性」と「簡単に管理できて、調べにくい品質特性が推定できるもの」とはどんな管理項目が該当しますか?

    ケースによりますが、例えば、

    ●「強度を売りにしたいので、圧縮強さは手間をかけても試験機で検査して管理したい。」
    ●「加工表面の綺麗さを売りにしたいので、凹凸の数を管理したい」
    ●「数万個のレンガを配置する顧客が多いので、寸法誤差を管理したい」
    といろいろ選び方があります。

    自社、顧客の戦略に合わせて、管理項目を選びましょう。

    管理項目の選び方がわからないと、意味のない管理図を作りがちになります。

    ②管理水準と管理水準の違いとは?

    ●日常管理に出て来る用語は「管理水準」
    ●管理図に出て来る用語は「管理限界」
    どう違うのかを考えます。意外とどこにも解説がないので、本記事で解説します。

    管理水準(Control Level)とは?

    正常と異常の判断基準

    方針管理や日常管理の単元でよく使う用語です。

    管理限界(Control Limit)とは?

    正常と異常の判断基準。平均値やばらつきが収まるべき範囲

    管理図を作るときによく使う用語です。

    管理水準と管理限界の違いとは?

    あれ?と思いませんか?

    管理水準と管理限界も
    「正常と異常の判断基準」
    で同じじゃん!

    教科書や他のwebサイトを調べると、同じ定義に見えます。
    2つの用語は出て来る単元や教科書のページ数が異なるので違いように見えますけど。

    英語をよく見ると、
    管理水準はLevel
    管理限界はLimit
    と違いますね。

    何がちがうのか?まだわかりません。
    そこで、違いがわかる図を用意しました。

    管理水準と管理限界

    ●管理水準と管理限界も
    「管理する程度」としては同じ軸になる(上図の右方向の矢印の方向になる)ので、混合しやすいです。

    でも、
    ●管理水準は、管理の程度として、どこら辺を狙うか?のレベルを決めるもの
    ●管理限界は、管理水準の中で、平均とばらつきが正常と決めた範囲に収まるかどうかを調べるために使うもの
    として区別しています。

    まず、管理水準を決めるのが先ですね。どこら辺を狙うか?
    次に決めた管理水準のレベルで、管理限界を決めることになります。

    大事なこと

    もし、あなたが、管理水準と管理限界の違いが頭に入らないと困ったら、
    実務上は1つの用語に統一して使ってもOKです。
    用語は所詮、手段です。
    目的は、管理して品質を作りこむことです。

    例に挙げた「レンガの品質を高めて組織の成長につなげるにはどうすればよいか」に最も注力しましょう。これがわかれば、管理方法も自分で考えて決めることができます。

    まとめ

    【QC検定®3級】管理項目、管理水準、管理限界をわかりやすく解説しました。

    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①管理項目とは?
    • ②管理水準と管理限界の違いとは?
  • 【QC検定®3級】QCストーリーがわかる(暗記不要)

    【QC検定®3級】QCストーリーがわかる(暗記不要)

    本記事のテーマ

    【QC検定®3級】QCサークルがわかる
    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①QCストーリーとは
    • ②QCストーリーは自分で考えたらわかる
    • ③品質管理用語は何でもかんでも暗記しなくていい

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    QC検定®3級受験や品質管理を初めてのあなたへ、勉強方法を解説します。直前の丸暗記の合否だけではなく、品質管理を得意・好きになれる方法をわかりやすく解説します。試験合格、品質管理の理解を深めたい方は必見です。

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    ①QCストーリーとは

    QCストーリーの7つのステップ

    ●7つステップがあります。試験対策だけに暗記すればよいでしょう。

    1. テーマの選定
    2. 現状の把握と目標値の設定
    3. 要因の解析
    4. 対策の立案
    5. 対策の実行
    6. 効果の確認
    7. 標準化と管理の定着

    QCストーリーの種類は3つある

    よく教科書には3種類のQCストーリーがあります。

    1. 問題解決型QCストーリー
    2. 課題解決型QCストーリー
    3. 施策実行型QCストーリー(ほとんど見ない)

    3つの違いを説明します

    課題解決型 問題解決型 施策実行型
    1 テーマ選定 テーマ選定 テーマ選定
    2 攻め所の明確化 現状把握 現状把握
    3 目標設定 目標設定 対策のねらい所
    4 方策の立案 活動計画作成 目標設定
    5 成功シナリオの追究 要因解析 対策検討
    6 成功シナリオの実施 対策検討 対策実施
    7 効果確認 対策実施 効果確認
    8 標準化 効果確認 標準化
    9 管理の定着 標準化 管理の定着
    10 管理の定着

    「問題と課題の違い」を説明できますか?

    3つあるQCストーリーのうち、2つがよく使います。
    ●問題解決型QCストーリー
    ●課題解決型QCストーリー

    ところで、「問題と課題の違い」を説明できますか?

    うーん、難しい。
    世の中、「問題」と「課題」が混同しています。毎日、出て来る用語で、それぞれの使い方に慣れているから、無意識に両者を使い分けていますよね。

    なので、意味の違いを解説します。

    ●「問題」⇒「題を問う」:題を相手に問うこと
    ●「課題」⇒「題を課す」:題を自分で解くこと

    「題」を「問う」か「課す」かの違いです。

    「問題」も「課題」も共通なのが「題」ですね。「題」って何でしょう?

    ●「題」:品質では、理想と現状のギャップとするとわかりやすい

    「問題」と「課題」を明確に分けた事例があります。

    ●「学習問題」⇒問題を解かせる(自主性を求めていない)
    ●「学習課題」⇒自ら問を作って解かせる(自主性を求めている)

    これを理解した上で、もう一度、QCストーリーを見てみましょう。

    課題解決型 問題解決型 施策実行型
    1 テーマ選定 テーマ選定 テーマ選定
    2 攻め所の明確化 現状把握 現状把握
    3 目標設定 目標設定 対策のねらい所
    4 方策の立案 活動計画作成 目標設定
    5 成功シナリオの追究 要因解析 対策検討
    6 成功シナリオの実施 対策検討 対策実施
    7 効果確認 対策実施 効果確認
    8 標準化 効果確認 標準化
    9 管理の定着 標準化 管理の定着
    10 管理の定着

    「問題解決型QCストーリー」も「課題解決型QCストーリー」どちらも的確に書けていない印象です。

    「問題解決型QCストーリー」と「課題解決型QCストーリー」の明確な差がわからないまま、教科書や試験対策問題に書いている文言を丸暗記すると、かえって、頭が混乱します。結局、試験後忘れて 身につかないのがオチ。

    なので、

    言葉の定義を良く理解して、整理してから本来は品質管理用語を習得したいです。

    ②QCストーリーは自分で考えたらわかる

    改善のステップを自分で考えてみよう

    言葉の定義を良く理解して、整理してから本来は品質管理用語を習得したいです。

    と書きました。なので、 QCストーリーは自分で考えて作りましょう。その方が、実務に役立ちます。

    改善のステップを自分で考えてみよう

    改善する方法を何も見ないで考えると、大体次のようにまとまるはずです。

    1. 対象を選ぶ
    2. 理想を定義する
    3. 現状を把握する
    4. ギャップを理解して、0にする方法を考える
    5. 施策を計画、実行
    6. 施策の効果を評価
    7. 次なる作戦を考える

    上は、一例です。あなたが考えた改善のステップでもOKです。

    自分の考えたステップとQCストーリはほぼ合う

    比較してみましょう。

    教科書 自分で考えたもの
    1 テーマ選定 対象を選ぶ
    2 現状の把握と目標値の設定 理想を定義する
    3 要因の解析 現状を把握する
    4 対策の立案 ギャップを理解
    5 対策の実行 施策を計画、実行
    6 効果の確認 施策の効果を評価
    7 標準化と管理の定着 次なる作戦を考える

    どうでしょうか? 大体合ってますよね

    QCストーリー7つのステップは暗記不要

    なので、暗記は不要で、むしろ、
    自分で考えた導出できるように理解して習得する方が重要です。

    改善して成功した経験がないと、書き出せないので、教科書丸暗記ではなく、普段の業務や生活に一工夫する努力をしましょう。

    ③品質管理用語は何でもかんでも暗記しなくていい

    ●QCストーリーを解説すると、暗記不要で、むしろ考えて書き出す!ことが大事と伝えました。これは品質管理用語に良く当てはまります。

    ●品質管理用語を勉強する注意点をまとめます。

    1. 用語を理解しないまま暗記しても忘れる
    2. 「問題」と「課題」の違いとか、「災害」と「事故」の違いなど、そもそも違いの定義が完璧でないまま、用語が一人歩きすることが多い。
    3. 用語は暗記の前に、言葉の意味を理解する。
    4. 言葉を理解するのは遠回りだが、一度理解すれば永久使いこなせる。
    5. 試験対策の暗記は試験後忘れる、結局身につかない。

    ●次の用語も暗記せず、理解してから覚えた方が、品質管理レベルが上がります。
    ・力量
    ・プロセスアプローチ
    ・関係性管理
    など、まず自分の言葉で説明できるよう、考えて理解しましょう。暗記はその次でよいです。

    まとめ

    【QC検定®3級】QCストーリーをわかりやすく解説しました。

    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①QCストーリーとは
    • ②QCストーリーは自分で考えたらわかる
    • ③品質管理用語は何でもかんでも暗記しなくていい
  • 【QC検定®3級】ISO9001 2015がすぐわかる

    【QC検定®3級】ISO9001 2015がすぐわかる

    本記事のテーマ

    【QC検定®3級】ISO9001 2015がすぐわかる
    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①【初めて勉強する人向け】ISO9001のベストな学習方法
    • ②ISO9001 2015要求事項を速く習得する方法
    • ③ISO9001 2015に出て来る難解な用語
    ISO9001 初めてなあなたに
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    ●商標使用について、
    ①QC検定®と品質管理検定®は、一般財団法人日本規格協会の登録商標です。
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    ①【初めて勉強する人向け】ISO9001のベストな学習方法

    QCプラネッツでは、ISO9001 2015をわかりやすく解説した関連記事があります。本記事も関連記事も両方チェックしましょう!

    ISO9001 2015がわかる
    ISO9001 2015の要求事項をわかりやすく解説しました。暗記に走らず、理解して自分の言葉で説明できるように、実務経験から重要ポイントをわかりやすく解説! ISO9001に関わる人は必読です。

    ISO9001 2015を躓かずに学べる方法を解説します!

    ISO9001 の要求事項は確かに、
    読みにくいし、理解しづらい

    なので、理解しやすい勉強方法を4つ挙げます。

    1. 品質に詳しい人に聞かず、自分で理解した方がいい
    2. 経営者を演じる
    3. ISO9001の全体像を理解する
    4. ISO9001の要求事項が必要な理由を理解する

    逆に、無視していいのは

    1. ISO9001 各要求事項に何が書いているかを暗記
    2. ISO9001 各要求事項の文章の解釈
    3. 業務内容をISO9001に合わせる

    手段が目的化しないよう、ISO9001の本質と、達成したい目的を意識しましょう.

    では、勉強すべき4つのポイントを1つずつ解説します。

    (i)品質に詳しい人に聞かず、自分で理解した方がいい

    品質専門家に聞かなくていい

    「ISOや品質に詳しい人から教えてほしい!」という気持ちは十分わかりますが、全く勧めないし、逆効果です。なぜなら、

    ISO9001の要求事項の文章から解説する人が99%くらいいて、かえって理解に苦しみます。

    「ISOや品質に詳しい人」は、10年くらい品質業務していると、100回はISOの条文を読んでいます。それなりに慣れているし、解釈に苦労したことを伝えたい思いがあるのでしょう。

    ISO9001に慣れているが、
    内容の解釈ばかり説明しがち。
    内容の本質まで考えていない専門家が結構多い。
    だから、自分の言葉でわかりやすく説明する思考がないから、初心者は理解できない

    ISOに不慣れな人は、
    ISOの細かい内容(手段)より、その意味(目的)を知りたがっています。

    つまり、
    理解しづらい、「ISO9001の要求事項の解説」ではなく
    「ISO9001の要求事項」を理解したい

    のですよね!

    それなのに、多くの品質専門家は「ISO9001の要求事項の解説」をしたがります。

    よって、自分で考えた方がよいです。

    自分で勉強する方法

    ●ポイントは

    細かい要求事項の文章の理解より
    なぜ、それが要求されているかを
    自分の言葉で説明できること!

    大事な事は、

    ISO9001を学ぶ目的は何か?
    要求事項の内容は所詮、手段にすぎません。

    ISO9001 2015は自分の言葉で説明できていれば、細かい内容は要求事項を見ながら確認すればOKです。

    「7.5.1に書いてある文章」はどうでもいいです。

    経営者を演じる

    さて、問題です。

    ISO9001の目的は何でしょうか?
    なぜ、品質改善が必要なんですか?
    品質改善は「手段」、ではその「目的」は?

    ●意外と回答できないんです。品質担当は無回答です。まず、この解を理解しないと、ISO勉強しても頭に入りません。

    ISO9001の目的は
    ●企業組織なら、「収益向上」
    ●もっと抽象化すると、「組織の成功」
    (組織の成功は収益以外にもあるでしょう)

    つまり、
    ISOの目的は、組織を経営する側の目線で考える必要があります。
    この理解がほとんどの人ができないのは、
    組織の中の、従業員であり、思考も従業員的思考だからです。

    組織を自分事として、ISO9001とどうかかわっていくかという視点で考えると、理解を高めることができます。

    ISO9001の全体像を理解する

    ISOを勉強したばかりの「あなた」を「経営陣」になりきってもらっています!
    次するべきなのは、「ISO9001の全体像の理解です」

    これは、ISO9001に実際に描いている図を色付けしました。

    品質マネジメントシステム

    この図は、
    ●平社員なら、まったく理解できないが
    ●経営陣になりきると理解できる


    不思議な図です。

    ISO9001の要求事項が必要な理由を理解する

    「経営陣」を演じるあなたが、全体像の図を読んでいます。

    さて、問題です。

    あなたが経営する組織が成功するには、何が必要ですか?
    成功を揺るがすリスクは何ですか?

    ●わかりやすいのは、利益追求の企業です。企業は
    利益=売上―コスト
    から、
    ●売上が増加するチャンスと、減少するピンチを注視しますね。
    ●コストは圧縮できるチャンスと、増加するピンチを注視しますね。

    収益を減少するピンチを最小限にして、増加するチャンスを最大限しようと努力します。

    一方、企業は社会の荒波の中生き延びるわけですが、
    ●コントロールが効かない外部環境
    ●自社内の内部環境
    が常に変化します。この変化をうまく活かせるかどうかが経営陣の腕の見せ所になります。

    まとめると、経営陣は常に以下の5つを常に考える必要があります。

    1. 経営する組織の状況を把握する
    2. 常に影響を受ける外部環境・内部環境を考慮した経営戦略
    3. 自組織の目標の立案、計画、実行、評価(PDCA)
    4. 自組織に必要な経営資源(人、モノ、設備など)
    5. 実行に対する結果のフィードバック

    従業員として、自分の業務だけしか考えていないと、上の5項目は難しく感じるでしょう。でも、自分が仮に起業したとして、つぶれないようにするにはどんな活動が必要か?を想像しましょう。それだけでも「経営脳」は磨けます。

    必要な要素

    経営に必要な5要素を書き出しました。よく見るとISO9001 2015の全体像とぴったり合います。わざとそう合わせたのではなく、 ISO9001 2015の全体像は品質と経営を両方意識した要求事項だからです。

    品質マネジメントシステム

    だから、経営脳があれば、ISO9001の要求事項は、自分で書き出せます!だから、各要求事項の暗記は不要なので、自分の言葉で説明できるようにしてください。

    ここまで、読んでいただければ、かなりISO9001が理解できたはずです。

    もう少し、ISO9001 2015要求事項を速く習得する方法を次に解説します。

    ②ISO9001 2015要求事項を速く習得する方法

    まずは、「経営脳」をもって、経営に必要な要素を考えれば、経営の手段である品質マネジメントやISO9001 2015が理解できることを解説しました。

    次は、速く習得する方法を解説します。コツは3つあります

    1. 読みにくい文章に合わせず、自分の考えを優先すること
    2. 人にわかりやすく説明できること
    3. 要求事項に業務を合わせないこと(むしろ逆)

    読みにくい文章に合わせず、自分の考えを優先する

    関連記事【ISO9001 2015がわかる】のように、各要求事項をわかりやすく解説しています。

    ISO9001 2015がわかる
    ISO9001 2015の要求事項をわかりやすく解説しました。暗記に走らず、理解して自分の言葉で説明できるように、実務経験から重要ポイントをわかりやすく解説! ISO9001に関わる人は必読です。

    要求事項を勉強する上で大事なのは、
    ●内容暗記しないこと
    ●要求事項はつまりどういうことなのか?を考える
    ●自分なりの説明に変える

    です。

    一番ダメなのは、
    「こう書いているから、その通り業務すること」

    読みにくい文章に合わせず、自分の考えを作りましょう。

    人にわかりやすく説明できること

    要求事項の単語まで従う必要はありません。むしろ、人に説明できて、自分なり応用ができることです。

    ISOは数年に改訂されますが、本質は変わりません。変化しない本質を理解して、自分で説明できるようになりましょう。

    要求事項に業務を合わせるのではない

    ISO認証だからといって、業務をISOに合わせる必要はありません。ISO認証を辞めてもOKです。むしろ、業務改善、収益拡大、発展につながるためにISOをうまく活用しましょう。

    ●大事なのは、
    「ISO9001に書いているから、それに従う」ではなく
    「成功のためには何が必要かを考えて、あとでその施策に合う要求事項を探せばいい」

    ISO9001要求事項は「手段」
    「目的」は、あなたの成功

    ●成功を勝ち取るために何が必要かをISO関係なく、考え抜き
    その対策をあとで、ISO要求事項から探すだけ

    ③ISO9001 2015に出て来る難解な用語

    関連記事で別途わかりやすく解説しますが、難解な用語をざっと挙げます。さっと自分の言葉で友人にわかりやすく説明できますか?

    用語がわからないから教科書買ったら
    さらにわからなくなってしまった。。。
    よくある経験談です。
    難解な用語
    ●プロセスアプローチ⇒なんじゃこりゃ?
    ●コミットメント⇒トリートメント?
    ●リスク⇒頻出だけど人によって解釈が合っていない
    ●力量⇒って何?
    ●製品及びサービス⇒なんで 「サービス」がついているの?
    ●不適合⇒罰則があるの?
    ●マネジメントレビュー⇒どんな会議?
    ●継続的改善⇒なんじゃこりゃ?
    ●関係性管理⇒なんじゃこりゃ? 「関係管理」じゃダメなの?
    ●外部及び内部の課題の変化⇒課題だけでもしんどいけど、さらに変化が必要なの?
    ●文書化した情報⇒文書じゃないの?
    とつっこみ満載ですね。

    別途、個別に解説していますので、関連記事もご参照ください。

    ISO9001 2015がわかる
    ISO9001 2015の要求事項をわかりやすく解説しました。暗記に走らず、理解して自分の言葉で説明できるように、実務経験から重要ポイントをわかりやすく解説! ISO9001に関わる人は必読です。

    まとめ

    【QC検定®3級】ISO9001 2015をわかりやすく解説しました。

    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①【初めて勉強する人向け】ISO9001のベストな学習方法
    • ②ISO9001 2015要求事項を速く習得する方法
    • ③ISO9001 2015に出て来る難解な用語
  • 業務に欠かせない標準類がわかる

    業務に欠かせない標準類がわかる

    「標準類って何?」、「標準類がなぜ必要なのかがわからない」と困っていませんか?

    こういう疑問に答えます。

    本記事のテーマ

    業務に欠かせない標準類がわかる
    • ①標準類に何があるのか?
    • ②標準類を作る理由
    • ③標準類を作る方法
    • ④標準類を更新する理由
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    標準類に何があるのか?

    標準類とは何か?

    ●難しい用語です。
    「標準」が難しいし、
    「類」って何?
    ですよね。品質管理用語としても、品質監査にしても重要なので、わかりやすく解説していきます。

    標準類とは

    ●仕事の手順・方法などを、作業者の頭の中にある知識(暗黙知)を誰もが見えるように具体的に表現した(形式知)もの

    次に、どういうものを標準類にするかを解説します。

    標準類にするもの

    誰もがわかるようにまとめた方が良いもの

    ●具体的には、以下でしょう。

    1. 繰り返し行う頻度の高い業務
    2. 全員が行う業務
    3. 頻度は低いがミスしやすい煩雑で難しい業務
    4. 継承が必須な業務
    5. 法令・規格への届け出
    6. プログラミング

    最後のプログラミングをあえて入れました。システムを導入するほどではないけど、集計や処理を個人レベルで作ってうまく運用していることが多々あります。

    そういうプログラミングは担当者が独学で学んで作ったものが多く、その担当者が異動でいなくなると、その業務が継承されなくなります。

    標準類の具体例

    ●具体例をいろいろ挙げましょう。組織にはいろいろな文書やルール、会議がありますね。

    1. 作業手順書
    2. 工程管理表
    3. 会議録
    4. 費用清算書
    5. 発注書
    6. 組織内規定
    7. 品質保証体系図

    最初は、目の前のある業務を標準化して、徐々に組織全体を俯瞰できるルールを標準類に入れました。これ以外にも必要なものは随時、標準類に含めましょう。

    標準類のメリットとデメリット

    ●当然、メリットの方が大きいですが、メリット・デメリットを両方考えてみましょう。

    標準類のメリット

    ●作業効率性、作業ばらつき、改善が期待できますね。

    1. 担当者による業務ばらつきが低減
    2. 業務改善(皆同じ標準類を使っているから気づきやすい)
    3. 教育資料に活用

    同じ標準類を皆で改善し、標準類を教育すれば、新人も早く、正しい仕事を覚えてくれます。

    標準類のデメリット

    1. 標準類作成に人と時間がかかる
    2. 標準類に慣れるまでは、業務はかえって時間がかかる
    3. 標準文書を作ることが業務目的になりがち

    標準類は皆のためとはいえ、皆にとって使えにくいものだったりします。

    究極の標準類はISOです。
    でも読んでも一発では理解できないでしょう!

    皆に合わせると抽象化したり、細かくなりすぎます。それに慣れるまでに時間がかかります。

    また、標準文書を作ることが業務目的になりがちになり、業務の本来の意味を理解していない若手・中堅が増加します。標準類に合わせるのに必死で、それ以上はできません。

    経験上、標準類に慣れるには3年はかかります。慣れるまでは、面倒な書類ばかり作る日々で、「モノづくりしたいから入社したのに、何で毎日ムダな文書作成と修正ばかりなの?」と思うでしょう。

    これが標準類のデメリットですが、そこを乗り越えると、標準類を活用して組織やチームを運用することができるようになります。

    ②標準類を作る理由

    最初から標準類があるわけではない

    ●組織が若い時は、組織の成功パターンが醸成するまで四苦八苦します。
    どのやり方が良いかを模索しながら業務するので、各担当者の独自の業務方法になりがちです。

    標準類を作るきっかけ

    ●ある程度、組織が醸成してくると、担当者が同じ業務をやっていることがわかります。
    ●すると、ルールを作って、それに準拠した方が、業務効率が上がるとわかるので、標準類を作成するようになります。

    上司の指示・命令ではなく
    組織にとってメリットがあるから標準類を作るのです!

    または、将来ISO9001取得を目指すためという理由もあります。

    誰が標準類を作るか

    ●組織共通の標準類なので、全体を見渡せる人、細部までチェックできる人などその組織で評価の高い人を選んで作った方がよいでしょう。

    仕事ができる優秀な人は、勝ち方の標準類を持っています。それを組織に落とし込んでもらえればよいのです。
    1. 管理職
    2. 後輩や周囲の人に業務方法を伝達するのが上手な人
    3. おおざっぱな性格でも全体を俯瞰できる人
    4. 細部までチェックできる人

    いろいろな性格のタイプを挙げましたが、いろいろなタイプを集めて作らせるとよいでしょう。

    ③標準類を作る方法

    ●標準類を作るステップがあります。標準類も成熟するまでに数年はかかるものです。

    1. 目の前の業務を標準化(工程管理表、作業手順書、会議録、発注書、費用清算書)
    2. 各部門の業務をルール化(組織内規定、ルール)
    3. 複数の部門業務を標準化(営業、技術、品質、保守 各部門を共通化)

    最初は、担当者の目の前の業務に使うものから標準化します。
    次に、標準化が進んでくると、部門内のルールを整備が必要になります。
    三段階目は、ISO取得で必須なので、品質保証体系図を作るようになり、各部門の共通業務を標準化していきます。

    成熟した組織に配属されると、最初から品質保証体系図や規定、標準文書があります。これらが作られた背景を知らずに、標準類に慣れていく必要がありますが、最初から標準類があったわけではありません。

    標準類は長年受け継がれてきた、その組織の秘伝のタレです。

    ④標準類を更新する理由

    ●一度、標準類が出来たら終わりではなく、随時更新していく必要があります。主に次の3つの理由で更新が必要です。

    1. 業務変更
    2. 法令・規格の変更
    3. 苦情トラブルの是正処置

    ●最初の業務変更はわかりやすいですね。ルール、やり方、文書が変わるからですね。

    ●法令・規格も随時更新されていきます。それまでは許可だったことが禁止になったり、その逆もあります。法令遵守の精神のもと、組織も対応していく必要があります。

    ●苦情・トラブルが発生した後、なぜ発生したのか?を振り返ります。トラブルの原因が作業工程によくあります。同じミスを繰り返さないために、業務方法を改善し、それを標準類に追加していく必要があります。

    例えば、「他部門への引継ぎが曖昧だったため、仕様モレがあった」としたら、標準類を
    ・引継書を新規に作成
    ・引継ぐ時にレビューを必ず開催し、会議録を残す
    ・引継ぎ書を受領したことを受領側が明記する
    などのルールが作られるでしょう。これらを標準類に追加していきます。

    改善は大切なのですが、改善のたびに標準類は増えていくし、複雑になっていきます。皆が嫌がる原因でもありますね。
    「改善」=「標準類の増加・煩雑化」
    だけではありません。
    作業自体をシンプルにした方法にして、
    「改善」=「標準類の圧縮・シンプル化」
    した方がよいでしょうね。

    標準類の増加・煩雑化は簡単ですが、
    標準類の圧縮・シンプル化は難しいです。
    でも、是非「標準類の圧縮・シンプル化」を目指す方がよいです。

    まとめ

    業務に欠かせない標準類についてわかりやすく解説しました。

    • ①標準類に何があるのか?
    • ②標準類を作る理由
    • ③標準類を作る方法
    • ④標準類を更新する理由

  • QC工程図がわかる

    QC工程図がわかる

    「QC工程図って何?」、「QC工程図の書き方が難しくてわからない」と困っていませんか?

    こういう疑問に答えます。

    本記事のテーマ

    QC工程図がわかる
    • ①QC工程図とは
    • ②日常生活はQC工程図ですべて表現できる
    • ③QC工程図と品質保証体系図との関係
    QC工程図は、会社の作業工程のイメージが強いので、難しいイメージがついています。でも、日常生活の作業をQC工程図に書くとわかりやすいですよ。
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    ①QC工程図とは

    QC工程図

    厳密な定義を紹介します。難しいけど。

    QC工程図(Quality Control Chart)とは、原材料の入荷から出荷までの工程ごとに管理特性や管理方法が記載したもので、どの工程で誰がどのように品質を管理するのか、ひと目で分かるよう図示したもの

    もう少しわかりやすく、かみ砕くと、

    QC工程図(Quality Control Chart)とは、作業開始から終了までの流れと内容を書いたもので、誰がやっても同じ結果になることが目的

    みんな、我流で作業されても困りますよね。

    QC工程図に何を書けばいいの?

    QC工程図をググって、画像を見ると、QC工程図の縦横がたくさん項目があるので、理解しにくいですね。

    QC工程図は、簡単でいいんです。
    作業に必要なものを入れればOKです。

    ●作業に必要なものを挙げると、

    1. 作業内容⇒何をやるの?
    2. 管理項目⇒各作業のクリアー条件(どうなればOKなの?)
    3. 点検項目⇒作業の良し悪しの決め方
    4. 異常時の対応⇒もしものときの対処方法

    この4つは、普通に考えたら出て来る項目ですよね。最初はこれくらいでQC工程図を作りましょう。

    QC工程図は、何年もかけて何度も更新され、
    ISO審査員から指摘を受けたり、
    トラブルで顧客から怒られてきて
    複雑で難解な工程図に成長していくんです。

    その熟年の複雑で難解なQC工程図を最初から見るから、嫌気がさします。ですが、QC工程図はシンプルでOKです。

    ②日常生活はQC工程図ですべて表現できる

    QC工程図を習得するには、

    あなたの日常生活の一部をQC工程図に表現すると良いです。

    QC工程図は日常生活を例に書くとわかりやすい

    例として「夕食カレーを作る!」をQC工程図に描いてみましょう。あなたも考えてみてください。

    昼食が終わって、晩御飯何にしようか?何を買ってこようかと考えますよね。そろそろ子どもも学校から帰ってくるし。と

    晩御飯はそろそろカレーが食べたいなあとしましょう。ではどんな作業や行動が必要ですか?

    1. メニューを決める
    2. 食材を購入する
    3. 調理する
    4. 盛りつける

    の5つの流れが、頭に思い描けますよね。さらに、

    「メニューを決める」決める上で、
    ●前回いつカレー食べたか確認
    ●スーパーの広告をチェック
    ●予算どうしよう?
    など、細かく考えていきますよね。

    こういうの無意識に毎日やって生きているってすごいですね。

    さらに、各作業において、詳細な工程や、各作業の注意点や、作業時間も気になります。家族のお腹がすいたちょうどいい時間にカレーができていないといけませんよね。納期が決まっているようなもんです。

    ●以上をまとめると、下表のようなQC工程図が出来上がります。

    工程 各工程1 詳細工程 注意点 時間
    夕食
    (カレー)
    を作る
    メニュー決定 家族の希望 前回いつカレー食べたか?確認 14:00
    スーパー
    の広告
    スーパーの特売品と
    冷蔵庫の中もチェック
    14:10
    予算 ○○円以内で 14:15
    食材購入 移動 自転車か歩きか?
    購買量で判断
    14:20
    食材購入 夕食をイメージして買い物する 14:30
    帰宅 子供の学校帰宅時間までに帰宅 15:00
    調理 具材を切る 具材の大きさ、形は決まっていること 17:15
    具材を炒める 油の量、炒め方、炒める時間 17:30
    ご飯を炊く 夕ご飯時間に合わせてご飯の準備 17:40
    煮込む ルーのかき混ぜ度合い、熱さ、量 18:10
    仕上げ 盛りつけ おいしそうな盛りつけ方 18:30

    何気ない日常ですが、こうまとめておくと次回のカレー作りがしやすくなるし、家族の他の人に作ってもらっても同じようにおいしいカレーが出来そうですね。

    作り方やレシピも立派なQC工程図ですね。

    「作業ができる」=「QC工程図が自分で書ける」

    QC工程図が描ける条件は、理解でなく、自分で作業ができることです。

    頭ではなく、体で何度も練習してその作業が一人でできることが大事です。

    QC工程図はすべての作業に表現できる

    夕食を作る工程図を書きましたね。次は、
    ●夕食後の片づけのQC工程図
    ●夕食後から寝るまでのQC工程図
    ●明日何するかのQC工程図

    と、しつこいですが、すべての作業や生活はQC工程図に表現できます。でも、全部書くと面倒なので、頭で理解しているわけです。

    QC工程図はすべての作業に表現できる
    実際は頭と体が動くだけ

    ●QC工程図は、他人にも同じ動きをしてほしい場合に書くか、自分が忘れないために書くかの両方があります。

    ③QC工程図と品質保証体系図との関係

    各作業のQC工程図をつなげて全体を俯瞰する

    話を、夕食からモノづくりに戻します。モノづくりの現場は、まずは各作業が発生しますから、QC工程図は必ずあります。ISO認証の所は必須です。

    その部門の全作業のQC工程図をまとめると、つまり、
    ●作業1のQC工程図
    ●作業2のQC工程図
    ・・・
    ●作業nのQC工程図
    をつなげると、その部門の品質を作りこむ流れ図ができます。これを品質保証体系図に記載しているわけですね。

    品質保証体系図は関連記事にありますので、ご確認ください。

    品質保証体系図がわかる
    品質保証体系図って何か?、この体系図から何を理解したらよいかわかりますか?本記事では、品質保証体系図をわかりやすく解説します。実際に作ると理解が深まります。ISO,品質管理を学ぶ方は必見です。

    各作業を細かく見るとQC工程図になり、
    全体を俯瞰するとその部門の品質保証体系図になります。

    ●まずはOJTで業務・作業を体で覚えて習得し
    ●慣れたらQC工程図を自分で書けるようになり
    ●全体を俯瞰できる中堅になってはじめて品質保証体系図がわかるようになります。

    品質のトラブル発生は、どこかのQC工程図の一部に問題があるわけですが、それが部門全体にどう影響するかまで考える必要がありますが、それができるのは、経験からQC工程図、品質保証体系図をステップを踏んで習得しているからですね。

    まずは、カレーの作り方を習得し
    一日の生活をQC工程図で理解し、
    家族の生活の質を管理・向上する親ってすごいし、

    まずは、業務・作業を習得し
    作業工程をQC工程図で理解し、
    部門全体の品質を管理・向上する管理職ってすごいですね

    まとめ

    QC工程図についてわかりやすく解説しました。

    • ①QC工程図とは
    • ②日常生活はQC工程図ですべて表現できる
    • ③QC工程図と品質保証体系図との関係

  • 品質保証体系図がわかる

    品質保証体系図がわかる

    「品質保証体系図って何?」、「品質保証体系図から何を読み取ればいいの?」と疑問に思っていませんか?

    こういう疑問に答えます。

    本記事のテーマ

    品質保証体系図がわかる
    • ①品質保証体系図とは
    • ②品質保証体系図を作ろう!
    • ③品質保証体系が機能するための条件
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    品質保証体系図とは

    品質保証体系図

    品質保証体系図とは、販売から出荷後までの全プロセスにおいて、それぞれの部門がやるべきことを明確にした図。

    つまり、
    ●営業部門はどんな業務をしたらよいか?
    ●設計部門はどんな業務をしたらよいか?
    ●製造部門はどんな業務をしたらよいか?

    と各部門のやるべきことを決めた図です。

    ●品質保証体系図の具体例は下図に挙げます。

    ●要は、

    みんな勝手に自己流で業務しないでね! うまくできる業務方法を品質保証体系図に書いていますよ!それを読んで、その通りやってね!

    品質保証体系図のポイント

    ●まずは、下の3点が細かくぎっしり定義されています。

    1. 各工程の業務・作業内容
    2. 各工程で担当する部門
    3. 工程で必要な会議、標準類(ルールや文書)

    品質保証体系図が嫌われる3つの理由

    ●本来は、組織活動において、最も重要な図なので、新人さんの頭に叩き込んでから業務開始としたいです。でも、できません。その理由は

    読みづらく、理解しづらく、暗記しづらいから

    実際は、組織に入って5年以上経験した中堅者以上が、読んで初めて「重要な体系図だ!」と思うものです。

    品質保証体系図は業務経験で覚える

    品質保証体系図は、経験でしみついているから理解できる

    ●新人や若手は、まずは先輩・上司からのOJTで一連の業務を経験しましょう。何回かサイクルを回して自分でできるようになってくると、全体のプロセスが理解できるようになります。

    1つの専門を経験すれば、他分野にも展開できる

    ●組織の都合で異動になったり、転職で異業種に行くこともあるでしょう。しかし、どこかで1つの専門を経験しておけば、品質保証体系図はどの分野にも理解できます。

    業種が違っていてもそれほど、大きく体系図は変わりませんし、変わったとしても、
    量産型か、受注型か
    BtoCか、BtoBか
    ・vソフトウェアかハードウェアか
    くらいでしょう。

    業種の違いが品質保証体系図のどこに効いてくるかを理解すればよいのです。

    一度、1つの専門性を磨けば、どの領域にも展開できます。

    品質保証体系図を作ろう!

    品質保証体系図は自分で作ってみると、とても良い勉強になります。作ってみよう!

    ●最初から下図のような複雑な図にはなりません。

    組織内で何度も見直して更新したり、何度も苦情・トラブルで先輩達が怒られてきた過去の積み重ねで品質保証体系図が出来上がっています。

    なので、
    ●品質保証体系図の最初は、ただの表です。
    ●品質保証体系図はどういう経緯で、細かい図表になるか?
    を見ていきましょう。

    最初はただの表

    ●品質保証体系図の最初は、ただの表です。

    ●事例として、営業部門、設計部門、製造部門、品質部門が組織にあったとします。この情報だけで品質保証体系図を作ると、おそらく下表になるはずです。

    プロセス 部門
    販売 営業部門
    設計開発 設計部門
    製造 製造部門
    検査 品質部門

    ただ、部門ごとに分類しただけじゃん!

    そうです!これで組織が回るなら、これも立派な品質保証体系図です!

    各プロセスで要望が出て来る

    上表はシンプルすぎです。なぜなら、各プロセスにおいて、部門内で閉じるからです。

    ●部門内に閉じる組織は、品質低下を懸念します。なぜなら、

    1. セクショナリズムに陥っている可能性がある(部門間の壁が厚い)
    2. リスクや情報が組織内で共有できていない可能性がある
    3. 各部門で全プロセスを理解できるプロはそもそもいない

    ●最初は、部門内で閉じていた組織でも、徐々に顧客要求品質を満たせず、各部門が困るようになるはずです。

    困ったら? 誰かに相談しますよね!!

    困ったから相談した!⇒これが部門間の連携するきっかけですね!

    各部門の連携は、普段当たり前にやっているでしょうけど、
    その当たり前に「なぜ?」をツッコむと、「相談して解決したいから」とわかりますね。

    各部門の連携の必要性が品質保証体系図を作る

    分類しただけの品質保証体系図をもう少し、肉付けします。

    品質保証体系図

    ●では、問題です!各青枠でくくった工程では、どの部門が参加すればよいでしょうか?
    ・マーケティング
    ・受注可否判断
    ・仕様検討
    ・設計開発
    ・納入仕様書
    ・製造
    ・部品調達
    ・出荷検査
    ・納入
    ・苦情・クレーム対策

    正解は1つだけではありません。むしろ、
    「あなたはなぜそう考えたのか?」が最も大切です。

    QCプラネッツでは、以下のように連携が必要としました。別に他の解でもOKです。

    営業 設計 製造 品質
    マーケティング
    受注可否判断
    仕様検討
    設計開発
    納入仕様書
    製造
    部品調達
    出荷検査
    納入
    苦情・クレーム対策

    ●それぞれの理由を説明します。別の考えてもOKです。
    ●受注可否判断は技術がわからないと判断できないため、設計・製造部門も必要。
    ●仕様検討は顧客要求、技術力の両者をみないと検討できないため、営業・設計・製造部門が必要。
    ●製造引継を設計と製造の間に追加する。仕様のヌケモレが一番起こる場所だから。
    ●検査は品質部門に任せず、製造・品質で両方みる。ただし、癒着や品質不正がないよう品質は独立した立場をとること。
    ●苦情・クレーム対策は、顧客対応、設計・製造のフィードバックやそれを品質が指揮するので全部門とする。

    以上をまとめると、下図のような品質保証体系図が出来上がります。実際の体系図に近づいてきました。

    ●あとは、どこまで細かく記載するかは組織にゆだれます。

    ③品質保証体系が機能するための条件

    せっかく、頑張って作った品質保証体系図も

    「仏作って魂入れず」では、無意味

    なので、品質保証体系が機能するための条件を考えましょう。3つ挙げます。

    1. 組織トップの方針と指示
    2. 各部門の連携力
    3. システムより人間力

    組織トップの方針と指示

    ●組織を良くも悪くもするのは、トップです。トップの方針と強いトップダウンが必要です。そうしないと、組織の担当者は誰も動きません。

    また、指示どおり強制しても、人は動きません。人は理念や思いに共感して初めて行動します。品質を作りこむ大切さを日々トップから伝えなければなりません。

    各部門の連携力

    ●普段から連携できる必要があります。具体的には

    1. 日常会話もOK。
    2. 営業が行く顧客打合せに設計・製造担当を連れて行って、顧客要求を肌で感じとらせる。
    3. 設計・製造現場に営業も行って、自組織の実力を理解する。
    4. 営業、設計、製造、品質の部門間で人を入れ替えるなどの人事異動
    相手方がわかる・相手方を経験すると連携が強まります。

    システムより人間力

    ●品質保証体系図だけ作ってもダメで、それをうまく回すのは「人」です。

    品質保証体系図にとって、「人は血液の役割がある」

    大事なのは、

    品質保証体系図と中身を暗記するのではなく、
    組織がよりよい活動になるにはどうしたらよいか、仕組と人の観点で考える事

    品質保証体系図をみれば、その組織の実力がわかってしまう理由もここにあります。

    まとめ

    品質保証体系についてわかりやすく解説しました。

    • ①品質保証体系図とは
    • ②品質保証体系図を作ろう!
    • ③品質保証体系が機能するための条件

  • 【QC検定®3級】FMEAとFTAがすぐわかる

    【QC検定®3級】FMEAとFTAがすぐわかる

    本記事のテーマ

    【QC検定®3級】FMEAとFTAがすぐわかる
    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①FEMAがすぐわかる
    • ②FTAがすぐわかる
    • ③日常生活の事例で練習してみる

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    ①QC検定®と品質管理検定®は、一般財団法人日本規格協会の登録商標です。
    ➁このコンテンツは、一般財団法人日本規格協会の承認や推奨、その他の検討を受けたものではありません。
    ➂QCプラネッツは、QC検定®と品質管理検定®の商標使用許可を受けています。

    ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる

    QCプラネッツでは、QC検定®3級受験者、および品質管理初心者の方に、馴染みにくい品質管理用語や概念をわかりやすく解説します。

    QC検定®3級共通として、まず、勉強方法を読んでください。

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    考えて活かせる品質管理を伝授します。

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    ①FMEAがすぐわかる

    FMEAの覚え方

    ●FMEAで試験によく出題されて、かつ理解すべきポイントを解説します。

    FMEAは故障モード影響解析

    FMEAなのか、FEMAなのか、FMEAなのか、だんだんわからなくなってきますので、

    FMEAは英語と日本語両方でおさえておく。
    Failure(故障) Mode(モード) and Effects(影響) Analysis(解析)
    で理解する。

    FMEAはFMとEAで理解する

    意外に、FMとEAを別々に試験で出題されることがあります。
    故障モード⇒ Failure Mode
    影響解析⇒ Effects Analysis

    これで、FMEAは確実に覚えることができますね。

    故障モードの重大度が覚えにくい

    ●FMEAは個々の故障モードの重大度を評価して、優先順位をつけて対策する手法です。なお、優先順位をつけることを、重点指向っていいます。

    重点指向とは、優先順位をつけること
    重点指向は、品質管理を学び始めた人にとって難解な用語ですが、大丈夫!

    ●さて、故障モードの重大度の評価方法が、覚えにくいです。

    故障モードの重大度(RPN)=(影響度)×(発生度)×(検出度)

    ●RPNは危険優先数(risk priority number)といって、次の3つの変数の積で評価します。
    ・影響度⇒故障したときの影響度合い
    ・発生度⇒故障発生頻度
    ・検出度⇒故障の発見の難しさ

    よく考えると、故障モードの重大度は
    ●(ダメージ)×(発生確率)なら理解しやすいですが、次の検出度が論理的に考えても出て来ません。試験勉強しても3つのうち1つは忘れてしまいます。

    なので、

    故障モードの重大度(RPN)は、その部門やチームが評価しやすい変数に変えてもOK

    なぜなら、

    FMEAは表作ることより、故障リスクを減らすのが目的だから

    FMEAの事例

    ●実際に作ってみましょう。事例として、設計部門のリスクをFMEAで評価しましょう。

    下表のように評価しました。

    業務内容 故障モード 影響解析 原因 対策
    影響度 発生度 検出度 RPN
    設計企画 仕様のヌケモレ 5 3 4 60 顧客要重事項
    の確認不足
    デザインレビュー
    の確実な実施
    要素設計 設計ミス 2 3 1 6 担当者の思い込む 要求事項
    の確認徹底
    組立設計 要求動作不可 1 3 3 9 設計者担当者間
    の情報共有不足
    毎日昼礼で
    進捗確認
    設計検証 検証モレ 5 3 5 75 顧客要重事項
    の確認不足
    デザインレビュー
    の確実な実施

    表を作るポイントは、

    1. 作業内容は網羅する。粒度をそろえた方がわかりやすい
    2. 故障モードも粒度をそろえるといい
    3. 数値の定義は影響が深刻な方を高い数字にする
    4. 数値の度合いは人それぞれ
    5. 原因、対策はFMEA関係なく個々の故障に対して考える

    ここで、粒度(粒の大きさ)をそろえることが重要としました。

    1つは設計全体の故障モードの内容で、
    1つがある具体的な設計の故障モードを
    FMEAの表に並べると、対策を考えにくくなる。

    上表は設計のフロー、故障モードの抽象度を同程度の粒度にそろえています。

    表を作るだけであるが、作成者の論理力が求められるので意外と難しいのがFMEA。

    以上、FMEAでした。ついでにFTAも解説します。

    ②FTAがすぐわかる

    FTAとは

    FTA(Failure Tree Analysis)は、故障の木解析といいます。
    英語をそのまま日本語にしただけです。

    故障の原因をTree構造に書いて、個別の発生確率を計算して、故障確率を算出する便利な解析方法ですね。

    FTAはANDゲート、ORゲートを使います。

    FTAの事例

    あるお父さんが、コロカ感染するリスクをFTAから求めてみましょう。

    お父さんが感染する場合を図にしましょう。

    FTA

    各可能性を挙げて、その原因を深堀りしていきます。その起こり得る確率を概算でもいいので入れてみると、感染し得る確率が概算で求められます。

    ●感染者がいる場合と感染するはAND条件とし、
    ●家、会社など場所が違うので、OR条件としました。

    上図のケースでは、お父さんは感染するリスクは0.3%としました。

    ざっと計算するものですが、

    どの要因がどの程度影響を与えているかが明確にわかりますね。

    発生確率を下げるか、仕組みを変えるか

    ●FTAは作るのが目的ではなく、故障や困る要因を減らすことが目的です。

    確率を減らしかたは、2つあります。

    1. 改善して、個々の故障要因の発生確率を低減する方法
    2. 仕組を変えて、発生自体を避ける方法

    ●上の感染確率を下げる方法では、各々の発生確率の数値を減らす努力をします。例えば、清潔に保つ、他人との距離を保つ、うがいを欠かせずに実行するなどがあります。

    ●一方、仕組を変えて、発生自体を避ける方法は、出社からリモートワークに切り替えると、会社で感染するリスクがなくなります。 感染リスクは減りますが、リモート対応の手間が増えるデメリットもあります。

    戦略を立てて、FTAを使って不具合を回避しましょう。

    ③日常生活の事例で練習してみる

    ●FMEA、FTAに限らず、品質管理の用語や概念の説明には、実際の業務内容を使って解説します。確かに、実務向けでよいかもしれませんが、内容が難しくなるし、理解が進みにくいデメリットもあります。

    専門外な話を使って品質管理を理解するのはしんどいです。

    難解な品質管理を理解できるいい勉強方法があります。それは、

    日常生活の事例で練習することです。

    例えば、

    子供の受験のFMEAをやってみる
    組織に振り回されないための対策をFTAで考える

    など、一見ふざけていますが、頭のいい体操になります。是非、やってみてください。

    まとめ

    【QC検定®3級】FMEAとFTAをわかりやすく解説しました。

    • ⓪(QC検定®3級共通)QC勉強方法がわかる
    • ①FEMAがすぐわかる
    • ②FTAがすぐわかる
    • ③日常生活の事例で練習してみる
  • 品質マニュアルがわかる

    品質マニュアルがわかる

    「品質マニュアルって何?」、「ISO9001 2015年版に品質マニュアルは必要なの?」と疑問に思っていませんか?

    こういう疑問に答えます。

    本記事のテーマ

    品質マニュアルがわかる
    品質マニュアルはISO9001 2008年版までは一番偉い文書だった。
    ISO9001 2015年版に品質マニュアルは不要です。
    けど、毎年品質マニュアル更新するよう上司から指示が来る。
    なんで??
    品質管理担当は、10年以上のベテランと、数年の中堅がいます。
    ●ベテランはISO9001 2008年版までの品質マニュアルを大事にする
    ●最近入った中堅はISO9001 2015年版しか知らないから、品質マニュアルの価値がわからない。

    過去のお偉い文書である「品質マニュアル」について解説します。

    QCプラネッツはISO9001 2015年版から実務しているので、品質マニュアル不要論側です。

    • ①品質マニュアルとは
    • ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった
    • ③ISO9001 2015年版からは不要な文書
    • ④品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう
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    ①品質マニュアルとは

    品質マニュアルのあるべき定義

    「品質マニュアル」の本質は次の定義だと考えます。この定義なら品質マニュアルが必要としてもよいでしょう。

    組織が品質を作りこむためのマニュアル・秘訣が「品質マニュアル」

    あるべき品質マニュアルに必要な要素

    組織が品質を作りこむためには、何が必要ですか?考えましょう。

    1. 組織(経営)の理念、戦略
    2. 経営者の考え
    3. 組織内の全員が守るべきルール(規程)と文書類
    4. 組織の体制
    5. 品質保証体系図(営業、技術各部門がやるべき業務フロー)
    6. QC工程図(各作業の工程図)

    上の1から6をまとめた文書が「品質マニュアル」であると、本来こうあるべきです。

    組織の「品質マニュアル」にISOは関係ない

    でも、実態はどうでしょうか?

    実際は、ISO認証監査のための文書

    実際は、

    ISO認証のために作らされた文書ですよね。

    品質マニュアルのトップ文書からの転落ぶりをこれから解説します。

    ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった

    ISO9001は文書の適合性をしっかり診ていた

    ●ISO9001 2008年版までは、文書の適合性を厳しく見ていたので、文書で品質監査を見ていました。だから、審査対象の組織のトップ文書として品質マニュアルが必須でした。

    品質マニュアル

    図を見ると、品質マニュアルは、

    1. 組織の品質の最上位文書
    2. ISO審査の組織の玄関口としての文書

    なので、品質マニュアルがスタートして、各文書の整合性や適合性について、組織活動を質疑しながらチェックしていました。

    ISOの要求事項に品質マニュアルが準拠するスタイル

    ISO9001の認証は、

    組織活動が、ISO9001の要求事項にぴったり適合していること

    ですから、

    組織活動は必ず、
    1.ISO要求事項が最初に来て
    2.ISO要求事項に準拠した品質マニュアルの内容
    とするよう、厳しく要求されていました。

    今でもISO認証審査員が、
    「その組織活動は、ISO9001の要求事項の8.3.4に適合します」
    とか言いますが、それは、
    組織活動や文書がISO9001の要求事項に適合(従う)ようにしなければならかったからです。

    ISO9001 2015年版以降から品質管理業務を担当すると、
    「活動にわざわざ要求事項の番号当てはめて意味あるん?」
    と思うでしょう。

    ISO9001 2008年版までとISO9001 2015年版では全くとらえ方が違います。

    ●ISO9001 2008年版までは、まず、ISOの要求事項、次に組織活動
    ●ISO9001 2015年版は、まずは、組織活動、次にISOの要求事項

    考えたら、

    組織は、成功のために活動しているのであって、
    ISO取得・継続のために活動しているのではないです。

    ISO9001 2015年版の方が、組織が活動しやすくなっています。

    組織や業種が違うのに、品質マニュアルだけはなぜか同じような文書になっている

    取引先品質監査で他社を訪問する際、いつも思うのが、

    会社違うのに、何で品質マニュアルだけは似たような文書なんだろう?

    大体、表紙と目次を見ると、みんあ同じですね。気持ち悪い。。。

    ●よくある表紙

    品質マニュアル

    ●よくある目次

    品質マニュアル

    品質マニュアルはISO認証機関やコンサルに作らされたから

    ●似たり寄ったりな品質マニュアルである理由は、外から指示されたからです。

    本来、品質マニュアルは組織の成功の秘訣をまとめたものです。しかし、実際は、ISO認証のために作った文書です。

    ISO認証のためだけなのに、50ページくらいあるし、定期的に更新が必要なので、品質マニュアルは面倒な文書です。

    ③ISO9001 2015年版からは不要な文書

    品質マニュアルが組織最上位文書で無くなった理由

    ●一方、ISO9001 2015年版は、文章の適合性以上に組織活動の有効性を審査するので、文書のチェックは過去ほど厳しくなく、情報であれば何でもよいと変わりました。

    ISO9001 2015年版以降は、組織活動の有効性をしっかり審査するかわりに、文書の荒さがしをネチネチやらなくなりました。概念図をご覧ください。2008年版との違いがわかります。

    品質マニュアル

    ●その背景は、ISO認証していても、品質不正する企業が後を絶たず、文書の適合性だけみても、本当に組織が有効に活動しているか疑問になったからです。

    考えたら、

    組織は、成功のために活動しているのであって、
    ISO取得・継続のために活動しているのではないです。
    つまり、手段(ISO認証)が目的化している。

    なので、

    ●ISO9001 2008年版までは、まず、ISOの要求事項、次に組織活動
    ●ISO9001 2015年版は、まずは、組織活動、次にISOの要求事項
    つまり、ISO認証は手段、組織の成功が目的。当然ですよね。

    「文書化した情報」は奥深い

    関連記事、でも解説したとおり、

    ●ISO9001 2008年版までは、「文書」を審査
    ●ISO9001 2015年版は、「情報」を審査
    これは、大きな違いがあります。

    前者は、文書という「手段」を審査していただけで、
    後者は情報から「目的(組織活動や成功)」について審査します。

    組織の取り巻く環境や制約条件から
    成功のための戦略・目標と
    実際の活動が整合しているかを審査します。
    審査するために必要な情報があればよく、情報の手段は問いません。

    「情報」が「文書化」されてもいいし、データベースでもいいわけです。

    審査するために必要な情報を引き出すためには、品質マニュアルである必要はないです

    よって、品質マニュアルが必要ではなくなったわけです。

    「文書」より「情報」から組織活動を評価する時代です。

    ISO9001 2015年版でも審査機関から品質マニュアル提出を求められる

    毎年困るのが、

    審査前に今年度の品質マニュアルを提出してください

    と審査機関から要求されます。

    品質マニュアルはいらんでしょう!

    と突き返したいのですが、現実はそうではありません。この理由は、

    1. 審査員が2008年版から継続しているから、その名残
    2. 品質マニュアルは組織体制図、理念、ISO9001の要求事項と組織活動がわかる文書なので便利

    「便利だから」という理由が強いですね。

    ●仕組上、品質マニュアルは不要ですが、
    ●運用上は、便利なので
    品質マニュアルを毎年更新しています。

    ④品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう

    自分で考えて作る事は大事

    ●ISO認証のための品質マニュアルは不要になりましたが、ISO関係なく自組織の成功の秘訣をまとめた品質マニュアルは一度考えて作った方がよいでしょうね。

    ●品質マニュアルとは、何か? どうあるべきか?
    ●品質の作りこみに、何が必要か?
    ●組織に品質の重要さをどう醸成させたらよいか?
    など、品質の本質を考える習慣がつきます。

    品質は従うとつまらない!
    品質は考えるから面白い!

    新技術や新規事業展開する際に品質マニュアルの設計が必須

    成熟産業なら、ほぼ無いですが、近年、DXやAIなどで既存事業が大きく変わる局面に来ています。

    ほぼ、匠の技で培ってきた組織に、急にDXの波が来て、デジタル化する組織に変化したら、どうやって品質を担保しますか?品質を作りこむ方法をどう考えるか?など、問われます。

    新しい概念が入れた品質マニュアルを急に作る必要が出て来ます。そうなる前に、既存のビジネスや組織活動の品質マニュアルの作り方を一度自分で考えて作ってみましょう。

    QCプラネッツでは、今後、品質マニュアルを自分で作る演習サイトを立ち上げる予定です。

    まとめ

    品質マニュアルについてわかりやすく解説しました。

    • ①品質マニュアルとは
    • ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった
    • ③ISO9001 2015年版からは不要な文書
    • ④品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう

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