カテゴリー: 実践

「運用の計画及び管理って何をやればいいの？」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①要求事項の簡略化
• ②ISO9001要求事項 8 運用の構成図
• ③プロセスって何？
• ④事例紹介

①要求事項の簡略化

ISO9001要求事項

難しいですね。わかりやすく理解するために、ポイントを部分的に取り出しましょう。

こう簡略すると、理解しやすいですね。

●ISO9001 2015 8.1は8章の構成を書いたものです。全体の構成図を次に解説します。

②ISO9001要求事項 8 運用の構成図

構成図

あなたが所属する組織（会社、組織）の関係性とプロセスについて下図にまとめます。

縦が人間の関係性、横が業務のプロセスの関係性です。

縦の関係性、横の関係性

●縦は、上から顧客・エンドユーザ、下は自社です。自社はさらに三段階に分けて、Top,Middle,Bottomに分かれます。それぞれの段階で求められる品質の要求事項があります。

●横は、自社のプロセスの流れと関係性です。ISO9001はあらゆる業種に対応していますが、大まかに、
受注・仕様⇒設計・開発⇒購買⇒製造⇒引渡(出荷)⇒不適合(保守)
の流れで製品及びサービスを提供します。

ISO9001 要求事項

縦と横の関係性とISO9001の要求事項の関係をまとめます。

と分けて考えるとわかりやすいです。

品質監査でも、
●前半は4,5,6,7,9,10章を監査して
●後半は8章のプロセス（具体的な製造及びサービスの現在進行形な業務）を監査します。

③プロセスって何？

プロセスって何？

●プロセスは日本語では、工程、過程とよく訳します。
しかし、プロセスアプローチなどの用語になるとプロセスって何か？が理解しにくくなります。

●品質におけるプロセスは、次のように解釈するとわかりやすいです。

漠然としていますね、わかったようで、わからない（笑）。
プロセス＝工程、過程よりもう少し広い意味でとらえるとよいです。

上の図を見ると、いろいろなものがプロセスとして定義できることがわかります。

●数学の関数ｆもプロセスです。インプットxをアウトプットyに変える式ですね。
●会議もプロセスです。インプットの資料をもとに協議してアウトプットの議事録を作りますね。
●設計もプロセスです。インプットの仕様書をもとに、設計して、アウトプットの設計図に落とし込みます。

●関数、会議、設計と粒度がそれぞれ異なりますが、１つにプロセスとまとめてＯＫです。

インプット、アウトプットの明確化も大事

●プロセスを評価するのと同時に、インプット・アウトプットもしっかり確認します。

インプットがヌケモレや曖昧だと、よいプロセスでもアウトプットの質は良くありません。また、インプットとアウトプットが明確でもプロセスに不備がある場合もあります。

●インプット、プロセス、アウトプットを明確にヌケモレがないように注意しましょう。

インプット、アウトプットのどこをチェックすべきか？

●5W1Hが明確かを最初にチェックします。
・誰が？（Who）
・いつ(いつまでに)? (When)
・どこで? (Where)
・何を?(What)
・なぜ？(Why)
・どのように？(How)
がインプット、アウトプットともに明確かどうか？を確認します。例えば、設計プロセスを見る場合、アウトプットから逆算して、必要な要素がそろっているかを確認します。

●5W1Hが明確な場合は、インプットープロセスーアウトプット間に整合性がとれているか？
明らかに、要求のアウトプットにできない場合（レベル、期日、価格、安全性など）かどうかを見ましょう。例えば、5W1Hが明確な仕様書をもとに、その設計プロセスのレベルを見て、要求のアウトプットができるかどうかなどです。

●品質トラブルになる場合は、インプット、アウトプットが明確でない、インプットープロセスーアウトプット間に整合性が取れていないなどを疑いましょう。

④事例紹介

プロセスの具体例をいくつか挙げて、イメージしやすくしましょう。3例を挙げてみましょう。

1. 装置製造などのハードウェアの工場
2. システム開発などのソフトウェア会社
3. ISO9001を取得した保育園

ん？　保育園？　保育園がISO9001取得しているの？　そうです。取得している保育園があります。Google で「ISO9001 保育園」で検索してください。

●では、上の3例のプロセスを具体的挙げてみましょう。

装置製造などのハードウェアの工場

ハードウェアの製造業が一番ISO9001 の要求事項と相性が強いです。なぜなら、ISO9001 は1987年から規定していますが、当時はハードウェアの製造業しかなかったためです。なお、要求事項「8章運用」は、ISO9001 の初期からの名残として今も残っています。

ハードウェアの場合は、要求事項とプロセスは次の関係になります。

システム開発などのソフトウェア会社

ここ、20年ほどでソフトウェアーやサービス業にもISO9001を取得する組織が増えています。基本的には、ハードウェアと同じプロセスを通るはずです。

ソフトウェアの場合は、要求事項とプロセスは次の関係になります。

●製造をインプリメンテーション
●引渡、出荷をインストール
●保守に更新を追加
など、ソフトウェア独自のプロセスが入ります。

ISO9001を取得した保育園の場合

製造業なら、わかりやすいですが、保育園の運用って何でしょうね？　もし、保育園を品質監査してと言われたら、あなたは何を質疑しますか？

●製造業では、
①受注・仕様⇒②設計・開発⇒③購買⇒④製造⇒⑤引渡・出荷⇒⑥保守
でした。

保育園では、どんなプロセスが該当するのでしょうか？

例えば、園児を中心に考えると、次の表の案が考えられます。

ISO9001は手段、目的は達成したいことです。達成したい目標に向かって
インプット、プロセス、アウトプットが明確で有用に機能していることが重要です。

まとめ

ISO9001 2015 8_1 運用の計画及び管理がわかる をわかりやすく解説しました。

• ①要求事項の簡略化
• ②ISO9001要求事項 8 運用の構成図
• ③プロセスって何？
• ④事例紹介

ISO

「コミュニケーションすれば、本当に品質向上につながるの？」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②コミュニケーションって何をしたらいいの？
• ③品質トラブルの原因の多くがコミュニケーション
• ④コロナ禍でのコミュニケーションの工夫
• ⑤コミュニケーションさせる状況を作っているか？

半分正解で、半分不足しているので解説します。

①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説

ISO9001要求事項

シンプルだからわかりやすい？

JISハンドブックの解説

次のように規定されています。

1. JIS Q9001品質マネジメントシステム-要求事項
2. JIS Q9002 品質マネジメントシステム-JIS Q 9001の適用に関する指針

それぞれを読んだ印象をまとめます。

ちょっとわかりにくいので、わかりやすく解説していきます。

②コミュニケーションって何をしたらいいの？

コミュニケーションとは？

なので、

1. 言葉で正しく相手に伝えること
2. 相手に伝えられる文書であること

が重要で、相手に要求事項や仕様が正しく伝わらないと、品質悪化につながります。

コミュニケーションには、相手によって２種類分けます。
●内部コミュニケーション⇒社内、組織内
●外部コミュニケーション⇒社外、顧客

それぞれ見ていきましょう。

内部コミュニケーション

普段の業務においては次の３点に注意しましょう。よく連絡取りあう仲である分、関係が悪いと嫌ですよね。

1. 話しかけやすい人になること
2. 定期会議、朝昼例の運営と記録
3. リモートワークでの、素早い反応

●話しかけやすい人になること
⇒基本ですね。けど、話が長く、自分のことばかり話す人もいるので、適度に「話しかけるオーラ」も必要です。友達の関係ではないからです。

●定期会議、朝昼例の運営と記録
⇒報連相の基本です。社内の記録をいちいち書くのは面倒ですが、外部コミュニケーションで対外への文書を作るための訓練として役立てるといいですね。

●リモートワークでの、素早い反応
⇒チャット、電話など、来たらすぐに反応しましょう。相手が見えないため、余計な不安や疑心を持ち、関係性が悪化します。

外部コミュニケーション

対取引先なので、次の３つがあります。

1. 対面での対話
2. 電話
3. メール、仕様書、請求書、打合せ記録などの文書

●対話、電話
⇒人間の基本行動ですが、一番難しいし、あとで品質トラブルにもつながりやすいです。あいまいなやりとり、相手に対する思い込むなど、特に対外業務が慣れた人がやりがちです。

●文書
⇒面倒ですが、精度高く相手に伝える・確認するために、文書を作成し維持保持しておくとよいです。トラブったときのエビデンスになり、自分も相手も守ることにつながります。

③品質トラブルの原因の多くがコミュニケーション

なぜコミュニケーションが品質トラブルの主原因か？

それは、

●最初の工程である、仕様では、
・顧客と打合せで仕様を詰めていく
・仕様が電話・メールなどで頻繁に変わっていく
・仕様を決めるときは簡単に内容が変わっていく

しかし、下流工程になると製造が始まり
・簡単に仕様変更ができない
・仕様の完成度が悪いとできばえも悪い
・出来が悪いと、相手と「言った、言わない」でもめる
と、営業担当が電話でよく「ぎゃーぎゃー」やるシーンをよく見ますよね。

では、高品質につながるために、どんなコミュニケーションをすればよいのでしょうか？
コミュニケーションの上手な方法って、意外と教えてもらえず、先輩の背中を見て育つことが多いですよね。

コミュニケーションで品質を作りこむ

次の3点を提示します。面倒ですが、最初が肝心です。

1. 電話で決めたことは内容確認書を作ってメールで送る
2. 5W1Hと主語述語をはっきり書く
3. 誰が書いても同じ結果になる文書のフォーマットに注意する

営業の基本が高い品質を作りこむため、
ISO9001のコミュニケーションは営業の基本です。

電話で決めたことは内容確認書を作ってメールで送る

電話で、ＱＣＤに関わるやりとりをした場合は、記録を残して共有した方が、後々リスクが下がります。そして、誰が仕様面の注意に気が付くと、下流工程でのやり直しリスクも下がります。

5W1Hと主語述語をはっきり書く

相手に対して、はっきり書くのは躊躇しがちですが、あえてはっきり伝えましょう。
「誰が、何を、どこに、いつまでに、どのようにやるか？」をはっきり書くと相手も助かるはずです。

「言った、言わない」の喧嘩が無くなり、「どう解決するか」を相手と詰めることがすぐできます。

誰が書いても同じ結果になる文書のフォーマットに注意する

何でも書けそうな文書枠、記入欄にしないことです。品質監査でもよくチェックします。機械的に記入できるほど、具体的な業務・作業内容が書けるように、文書を作りこむと良いです。

④コロナ禍でのコミュニケーションの工夫

コロナ禍でコミュニケーションが難しくなりました。どんな工夫をするかがポイントです。品質監査でもここのポイントを高く評価する流行りがあります。

ちょっと考えてみましょう。

いくつか例を挙げます。

●対面打合せができなくなったが、客先への移動は不要な分、社内関係者を普段よりたくさんリモート打合せに呼び、情報共有を強化した。

●電子ツールやアプリを導入して、報連相を１対１から１対Nに変えた。現場の状況が瞬時に職場の関係者に伝わり、全員ですぐ協議できるメリットがある。

●仕様を今まで口頭で決めていたが、ＤＸの波にのって、プラットフォームを使って仕様を詰める方法に切り替えた。営業の経験によらず、プラットフォームからヌケモレを自動チェックするので、仕様品質が一気に向上した。

監査でもらった回答事例の一部です。
意外とＰＣやプログラミングが苦手そうな人からこういう回答をもらうので、いざとなったら、何でも対応できるじゃん！と対応力の高さを改めて理解できました。

⑤コミュニケーションさせる状況を作っているか？

わかりきった業務なら、会話は不要で、むしろ黙って淡々と仕上げたらいいです。

1. 初めての業務をさせて、成長させる状況を作っているか？
2. しゃべったことがない人・部門・パートナーのところに行って、コミュニケーションをとれる状況になっているか？
3. 初めての状況で不安や緊張させる状況が作れているか？

コミュニケーションは、相手との相互作用や価値創造を促すものであるため、
廊下でペチャクチャ同僚と話ししたり、
惰性の会議をやり続けることではありません。

報連相や日頃の会話も大事ですが、
コミュニケーションせざるを得ない状況を組織が各担当に上手に追い込むことも必要です。

新たな業務や配置転換、標準化など定期的に半強制的に実施すると、汗をかいてしゃべったことがない相手とコミュニケーションが進みます。

その回数が多いほど、人脈もでき、多くの人からの知恵がもらえる恩恵があり、組織が強くなっていきます！

コミュニケーションだけに、口だけではなく行動で実施していきましょう！

まとめ

ISO9001 2015 7_4_コミュニケーションがわかる をわかりやすく解説しました。

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②コミュニケーションって何をしたらいいの？
• ③品質トラブルの原因の多くがコミュニケーション
• ④コロナ禍でのコミュニケーションの工夫
• ⑤コミュニケーションさせる状況を作っているか？

ISO

「認識って何？」、「どうやれば認識されるの？」と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②認識(Awareness)って何？
• ③何を認識させ、どうやって認識させるか？
• ④認識がない組織はどうなるか？

結論

ISO9001の要求事項に合わせるレベルではなく、もっと視座を上げて、あなたの人生の意義を先に認識しましょう。そうすれば、やるべきことが明確になるし、人生の質も、業務の質も向上するからです。

①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説

ISO9001要求事項

認識ってそもその何？　でつまづきますよね！

JISハンドブックの解説

次のように規定されています。

1. JIS Q9001品質マネジメントシステム-要求事項
2. JIS Q9002 品質マネジメントシステム-JIS Q 9001の適用に関する指針

それぞれを読んだ印象をまとめます。

書いている内容は、それなりに理解できるが、認識って何？を自分の言葉で説明できないと理解できないでしょう。

では、わかりやすく解説していきます。

②認識(Awareness)って何？

辞書の意味

認識していない状態は、下図のような感じですね。わかってなくて、ボケっとしている様子です。

辞書を引くと、

そして、認識の英訳をAwarenessとしていますが、Awarenessを辞書で引くと、

まとめると、

なるほど、

認識とは、
●業務を認識すること⇒業務の本質を理解し、自覚して取り組むこと
これだけでも、品質向上しそうですね！

さらに認識の対象範囲を広げてみましょう。

●日々の生活を認識すること⇒何を目指して毎日頑張っているか？を考えてみる
●人生を認識すること⇒自分の将来、人生の目標を再設定する
人生の質が上がりそうですね！まだまだイケる！とテンションが上がりますね！

認識の一般的な理解をした上で、ISOやJISにおける認識も理解しましょう。

ISOやJISにおける「認識」とは?

人生の質に比べると、業務や組織の質の向上と範囲が狭くなります。認識の一般的な理解をしていれば、仕事の認識はその一部であると考えればOKです。

●ISOやJISにおける「認識」とは、次の5つと考えます。

1. よい品質を作りこむために何をすべきかを理解すること
2. 品質目標を理解して、貢献すること
3. 自ら行動すること
4. 品質マネジメントシステムを有効に機能させたり、できないことを明確にすること
5. PDCA,継続的改善につなげること

業務の中の狭い「認識」です。ポイントは、
●経営者の意志を反映した品質方針、品質目標とあなたの認識が整合していること
●自ら行動するリーダシップを持つこと
●ちょっとずつでいいから、改善を継続すること
です。

でも、本音は、

③何を認識させ、どうやって認識させるか？

認識の重要性を解説しました。では、何を、どうやって、周囲の人たちに「認識」させればよいでしょうか？

何を「認識」させるか？

認識してほしいもの

1. 目の前の業務
2. 組織の品質・収益向上
3. あなたの人生

考え方

最初に、

1. 目の前の業務

だけだと、相手は認識したいとなりませんね。もう少し上の目標を与えてもいいでしょう。

1. 目の前の業務
2. 組織の品質・収益向上

少し上の目標を与えて、組織の品質・収益向上によって、あなたが評価されたり給与がアップすることを伝えると、少し認識しようとなるでしょう。

でも、仕事だけか？と疑問に思ってくれたら勝ちです！

1. 目の前の業務
2. 組織の品質・収益向上
3. あなたの人生

まで提案すると、人生と業務、と長期的視野と、短期的視野の両面で自分の生きる意義が理解できます。自発的な行動が高まり、ISO,JISの「認識」もカバーできるでしょう。

どうやって「認識」させるか？

「認識」の響かせ方は、

1. トップマネジメントとミドルマネジメントが連携して本気さを伝えること
2. 業務や生活に「認識」が有効であると分からせること
3. 「認識」して自発的に行動すれば評価される環境を構築
4. 時間と手間はかかるが諦めないこと

ですね。
契約だから、認識して仕事しないとクビとか厳しく縛っても、無意味です。自ら行動できるようにサポートしないと、相手は「認識」しません。

「認識」できる環境に必要な要素

1. トップマネジメントの本気さ
2. トップマネジメントとミドルマネジメントの良い関係性
3. ミドルマネジメントが組織担当者へのエンパワーメント
4. 認識できた結果を高評価すること

●トップマネジメント(経営陣)が本気でないと、誰もしませんよね。「隗より始めよ」です。

●トップマネジメントとミドルマネジメントの良い関係性が難しくて、誰もが納得いく人がトップマネジメントになれば、スムーズです。しかし、「なんであいつや上なん？」な人ならギクシャクするかもしれませんし、何かテコ入れが必要でしょう。

●ミドルマネジメントが組織担当者へのエンパワーメントですが、「何度も伝える事」、「少しでも担当者の意識が変わったら褒める！」につきます。人は褒めて伸びます！日頃の変化に着目しましょう。愛が必要ですね。「お前やっとけ！」な指示型だとダメ。

●認識できた結果を高評価することですが、業務表彰や、給与への反映などに対応すればよいでしょう。

④認識がない組織はどうなるか？

逆のパターンですね。当然、組織が悪くなり、腐っていきます。

1. 業務の意義を理解せずに独断でやっている
2. ばらばらに動く
3. 業務が属人化して伝達されない
4. 業務の質が落ちる結果、不正や隠ぺい・改ざんに走る

ISO9001認証取得した有名企業で、よく品質不正で非難されますが、その原因の元は、「認識」が有効に機能していないことです。

過剰なノルマ要求、顧客より社内政治を優先する環境だと、ISO9001 7.3を認証取得しても、実態は「認識」が有効に機能していないのです。

「認識」が有効に機能するよう、組織全体で改革しなければなりません。

ここまで読めば、「認識」の重要さが「認識」できたはずです。

まとめ

ISO9001 2015 7_3_認識がわかる をわかりやすく解説しました。

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②認識(Awareness)って何？
• ③何を認識させ、どうやって認識させるか？
• ④認識がない組織はどうなるか？

ISO

「品質目標って期の途中でも変更していいのかわからない」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①ISO9001要求事項の解説
• ②品質目標はいつでも変更ＯＫです

①ISO9001要求事項の解説

ISO9001要求事項

うーん、ちょっと難しいですね。

②品質目標はいつでも変更ＯＫです

結論

大したことない記事と思うかもしれませんが、

なぜ変えてはいけないと思い込んでいるのか？変更して最新の状態に維持しないと何がまずいか？を解説します。これが現状なんですよね。

品質目標は途中で変えてはいけないと思っている人が多い

おそらく、
●品質管理担当が、ネチネチうるさい人、煙たがられる人がいるとか、
●経営陣側が「ころころ変えるな！」的な空気感があるとか、
●単に組織内の手続きが面倒くさいとか、
とかで、「期の途中で更新はしない方がいい」と思うのかもしれません。

「途中で変更してはいけない品質目標」はかえって監査で悪評価とされる

達成率が100%に行かない目標があり、監査で指摘されると、
組織長：「期の途中で件数が変わったが、目標値は期初の値だったから、値が100%に行かない。」
監査員：「期の途中で品質目標を更新して、目標値をあるべき値にしてください」
として、改善の指摘を受けるハメになります。

すると、監査員へ
組織長：「期の途中で品質目標を更新していいんですか？」

ただし、履歴管理はしっかりやってください。

まとめ

ISO9001 2015 6.3 変更の計画(品質目標）をわかりやすく解説しました。

• ①ISO9001要求事項の解説
• ②品質目標はいつでも変更ＯＫです

ISO

ＱＣプラネッツのISO9001 2015関連ブログを多くの方に読んでいただき、とてもうれしいです。ブログの内容をさらにパワーアップして更新しました。

★ 本記事のテーマ

★品質目標って何?

品質目標で目標を立てる前に、

が必要です。

ISO9001 2015の要求事項、JISのハンドブックを読みましょう。

わかりやすく解説しますね。

次のように規定されています。

それぞれを読んだ印象をまとめます。

★重要なポイント

●品質目標は、

それぞれ解説します。

●品質方針と整合すること
⇒整合していないと、組織が目指すところがブレます。品質目標と品質方針はセットで都度考えなおすことが大事です。。

●測定可能な指標で評価すること
⇒必ず　「10件、100％」などの数字で評価します。ISOの評価基準の基本です。客観性をもつ評価である必要があります。

●ちょっとしんどいけど頑張れば達成できるレベルを目標にすること
⇒簡単でも、無理な目標でもダメで、少し上のレベルにしましょう。

●品質目標の達成に向けた進捗を監視すること
⇒目標は半年、3カ月、毎月のどれかの間隔で、進捗フォローしましょう。やりっぱなしはだと、目標達成のために期末に成果が集中しがちで、組織内に品質の作りこみが浸透しません。

●必要に応じて更新すること
⇒期の途中で目標値を更新するのはＯＫです。正当な理由があることが前提です。また、更新を面倒と思わず、都度組織の目指すところを考えながら目標を維持しましょう。

なお、JIS Q9002には、品質目標に必要な要素を、SMARTに書いています。さすが！

SMART

大事なことは、

ここで、

品質部門のあるあるですね。ベテランが大勢いると現状維持の多数決になるパターンです。これでは組織全体が継続的改善へ進まなくなります！

あなたの会社、組織のトップから今年度の品質方針を指示してきました。

ちょっと淡泊な内容です。実際はもう少し肉付けした文章ですが、まとめると上の4項目だったとしましょう。

トップから、「品質目標を策定して」っと指示がきたら、どうやって品質目標を作るかを次に解説します。

何度も書きますが、

品質方針と整合して、達成できる具体的な施策を考えていきます。１つの品質方針に対して、複数の目標とそれに応じた具体的施策を考えればよいでしょう。

例えば、次のように作ったとしましょう。

品質方針に対して、複数の目標を立てて、品質方針と整合しているかをチェックします。上の表から見ると大丈夫ですね。

次に具体的な施策を追加します。

品質方針、品質目標、施策の整合性と、施策が測定可能なものであることを確認します。

具体的な数値目標を入れてみましょう。ちょっとしんどいけど達成可能な値にしましょう。

例えば、半年ごとに結果をまとめて、評価・監視しましょう。次のような結果が得られました。

結果を評価します。
●100%以上なら⇒◎
●100%なら⇒〇
●100%未満なら⇒×

1年間の実績を評価して次年度の目標を考えます。

大事なのは、

一通り、品質目標の作り方を解説しました。

数年、品質目標でPDCAを回し、組織が安定して来たら、次なる品質目標の項目をどう決めようか？と悩みませんか？

しかも、
●組織の課題が解決でき
●定量評価できるもの
って意外とない。。。

新たな課題を見つけて目標化するには、

相手の課題を見つけることは、相手の嫌なところを見つけて、定量化する目標にすることです。

このあたりの苦労話は、ISO審査でも大盛り上がりするネタです。苦労話はISOの好物です。

品質マネジメントシステムが成熟した組織を品質監査する場合、品質マネジメントシステムの上流である品質目標を一番重視して監査します。

先ほどの結果を図にします。

よくまとまった品質目標ですね。項目、施策、数値、PDCAの評価が１枚の紙ですべて情報が網羅されています。

なので、監査の重要なポイントとして、しっかり質疑されます。

次に、品質目標のどこが監査されるかを解説します。

下図の赤枠に質疑例を書きました。いっぱい突っ込まれるのが分かります。

ここで、監査の半分弱の時間が費やされます。ここで抽出した課題や監査で疑問に思ったことを理解して、個別の要求事項を監査していくからです。

ポイントは、

たくさん聞かれますが、その質疑の中で、
●品質マネジメントシステムが機能しているか？
●責任者が説明責任を果たしているか（自分の言葉で説明できるか）
●組織に必要なリソース・要素が十分あるか？機能しているか？
を確認していきます。

ここまで、読んで理解できたら、品質のかなりのプロのレベルになっています。

ISO9001 2015 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定をわかりやすく解説しました。

ＱＣプラネッツのISO9001 2015関連ブログを多くの方に読んでいただき、とてもうれしいです。ブログの内容をさらにパワーアップして更新しました。

★ 本記事のテーマ

最初に、自分の言葉でわかりやすく解釈するまえに、本家の解説を紹介します。何となくわかりけど、実際に何をすればいいの？と思う程度でOKです。

次のように規定されています。

それぞれを読んだ印象をまとめます。

上表の　JIS9002 での「より詳細な説明（＊）」をまとめると、

責任と権限は相反する言葉ですね。

責任は、「やらないといけない」ので、指示された業務はきちっとやればいいですね。ちゃんとやらないのは「無責任」ですから。

一方、権限は自由が利く範囲ですが、自由も責任が伴います。

●責任と言われると気が重いし、プレッシャーですが、1つずつ仕事をこなして相手が求めるレベルのアウトプットを出し続けて、評価されて、信頼されるように頑張ればよいです。

品質管理業務を長年やっていると
●担当者は長年やっているので周囲からの評判・認知度が高い。
●一方、最近変わった、部課長は他部門からの異動できたばかりで、品質ことをよく知らない

という場面によく遭遇します。

自分事で恐縮ですが、これは、

だからと言って、

皆さんの職場はいかがでしょうか?

人的リソースが足りない所は無関係ですが、よくスタッフ部門(管理部門)はオーバーリソースになりがちで、人事異動がほとんどありません。

こういう場合は、相手の領域へ超えないよう注意しましょう。

明らかに不要な仕事をやっている人がいて、その仕事を最適化したらよいと思うのですが、そういう越権行為は組織にとって逆にマイナスな場合もあります。触れてはいけない部分がありますが、上司に相談して組織のあるべき体制を考えてもらえばよいです。

よく品質監査で確認されるのが、「組織体制表」です。

下図に具体的な組織図を示します。誰がいて、何を担当するか明確に書いているので、一見問題なさそうですが、品質監査で提出するといっぱい改善要求されますけど、どこに不備があるかわかりますか？

品質監査の場合、次の質疑をして、改善の指摘に進めていきます。

どれも、

なので、

組織体制図を改善した結果の図を示します。はっきりわかるようになりましたね。

組織体制表作った。だから、何なの？　とならないように注意しましょう。

では、あえて考えましょう！　「責任と権限が機能しないヤバい組織ってどんなん？」イメージできますか？ また、組織体制表の内容や説明から、その組織がかかえる潜伏している課題が見抜けますか？

あるあるですね。１つずつ解説します。

●いわゆる「鶴の一声」ですよね。突然、上司を入れ替えたり、部下の案を受領したりすると、組織はめちゃくちゃになりますよね。独裁者の御機嫌取りする奴が上に上がったりして、責任も何もありません。

こういう組織は大体、大きな事件や事故を起こして自滅します。まだ、こういう会社多いですよね。

●能力がないのに管理職だったり、専門外からポストが空いているから異動させられた上司
と
その分野のプロで誰より詳しい担当者（部下）
の場合。

権限が上司になっても、部下はシカトするし、上司を無視して勝手に承認をとったりします。専門外から来たり、経験年数が浅い上司は慣れるまでが結構大変です。でも部下から見て「給料高いから当たり前だろ！」と言われたり、怒るとパワハラって言われるし。

社内から集められた人で構成するプロジェクトチームなどは、
最初は意見や価値観の違いから衝突がよく起こります。

管理部門系にありありです。

ヤダヤダ！　うちの職場やん！　ってマジなんですけど。

●外からは見えにくいですが、ありありな話です。責任と権限は機能しないか、機能しても内部からガタガタ文句を言われる環境にあります。って、ちゃんと仕事している側からして、マジで邪魔や奴が多い。

組織は体制を作れば終わりではありません。有機的に機能させることが重要です。

組織がダメになると、品質不正の温床につながります。

品質不正の報告書を読むと、ほとんどが、組織が機能していないことが原因になっています。

組織を有機的に機能させるために、組織運営の目的を考え、顧客満足、社会的責任、継続的な成長につなげるように組織メンバーに働きかけることが重要です。

言うのは簡単ですが、組織に属する1人1人の自覚が重要で、「責任及び権限」を上手に使う必要があります。

当たり前のことばかり書いていますが、現状は、

ばかりです。

●あなたを含め、その組織がなぜあるのか？
●社会、会社・組織から何を求められているのか?
●求められる期待＋αを出せるにはどうしたらよいか？
●どうしても必要な人、どうしても切り離さないといけない人がいるが、正しく選別できるか？
(逆をやるのが現実ですが)
●現状に満足せず、ハングリーな状態か
●数カ月、数年後の理想状態が描けているか
●周囲からの反対や冷たい視線を受けるが、孤独に勝てるか？

などが組織に求めたいところです。

毎日、それなりに生きるか？それとも１つでも成長するか？
そういう集団を組織化し、責任と権限を与えるか？
どうあるべきか？　よく考えましょう。

ISO9001 2015 5.3 組織の役割，責任及び権限をわかりやすく解説しました。

「方針って何を書けばいいの？」、「方針書いて効果があるの？」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②方針(品質方針)とは？
• ③いろいろな会社の経営理念
• ④経営理念がなぜ必要なのか？
• ⑤品質方針の例
• ⑥品質方針の書き方と組織への効果

①ISO9001要求事項、JISハンドブックの解説

最初に、自分の言葉でわかりやすく解釈するまえに、本家の解説を紹介します。何となくわかりけど、実際に何をすればいいの？と思う程度でOKです。

ISO9001要求事項

JISハンドブックの解説

次のように規定されています。

1. JIS Q9001品質マネジメントシステム-要求事項
2. JIS Q9002 品質マネジメントシステム-JIS Q 9001の適用に関する指針
3. JIS Q9004 品質マネジメント-組織の品質-持続的成功を達成するための指針

それぞれを読んだ印象をまとめます。

ISO,JISのとおり仕事するのではなく、自分で考えて仕事すべきです。その考え方を本記事で解説します。

1. 品質方針って何？
2. 品質方針ってどんな内容？
3. 品質方針の書き方って？
4. 品質方針の効果って？

１つずつ見ていきましょう。

②方針(品質方針)とは？

簡単に言うと、

トップの思い

ダメな例と、良い例を書きます。

●ダメな例１
　

根拠のない精神論では、組織が嫌がるし、何をしたらいいかわかりません。。。

●ダメな例2

さっきより、かなりましになりました。目標（ノルマ）が数字で書いているので明確ですが、組織は具体的に何をしたらいいかまだわかりませんよね。。。

あいまいで、厳しい目標を掲げると、組織は逃げるか、手段を択ばずに達成しようとし、組織全体が荒廃するので要注意です。

●良いな例
　

まとめると、

1. 人間味が感じ取れるもの
2. 対外、対内どちらからも共感が得られるもの
3. 組織が何をしたら目標達成できるかがわかるもの

の要素が品質方針には必要です。多くの人を動かす共通の思いとなるのが品質方針です。

③いろいろな会社の経営理念

ISO9001 品質方針が最上位ですが、
品質方針のもととなるのは、
各社・組織の理念です。
理念によって組織の個性があり、
品質活動があります。
いきなり品質方針を学ぼうとせず、
対象とする組織の理念を調べることを
最初にやってください。

いろいろな会社の経営理念

会社のカラーがはっきりするのが経営理念

●せっかくなので、何社か経営理念を見てみましょう。

Panasonic

(https://recruit.jpn.panasonic.com/philosophy/ より引用)

有名な松下幸之助の理念が継承されており、会社というより、産業界、世界レベルの理念になっていますね。

イオン

(https://www.aeon.info/company/concept/ より引用)

イオンもPanasonicと同様に、社会貢献、平和など利益追求より、社会、世界のための理念となっています。

メルカリ

(https://visionguide.jp/corp/mercari/ より引用)

ここ10年で急成長した企業です。Panasonicやイオンのように「相手、地域のため」よりは、「これから自分たちが広げていく可能性」を書いています。

イグニス

(https://1923.co.jp/about-us/missionより引用)

ベンチャー企業になると、上の3社より、「尖り」が出て来ます。

●経営理念を見ると、

1. 自分たちのカラーを出す
2. 利益第一主義ではないこと
3. 読み手にインパクト、共感を得やすいこと

などがわかります。

④経営理念がなぜ必要なのか？

立場によって、それぞれ経営理念の大切さがあります。

経営者にとっての経営理念

●確かに、利益追求が経営者には厳しく求められます。だからといって、安全・環境・品質より利益を第一に優先すると、大きな事故・事件に遭遇し、事業継続ができなくなる恐れもあります。

●経営者は日々の経営と、中長期な成長計画を立てますが、その内容が自社の経営理念と整合しているか？を必ずチェックしています。

●短期的な利益に走らず、中長期的でかつ、高い視座から企業の価値を考えるために、経営理念が必要です。

従業員にとっての経営理念

一方、従業員にとっても経営理念は大事です。

という声が、聞こえてきます。

ただ、従業員も日々悩みながら業務に取り組んでいるのも事実です。

1. どうしてこの会社に入ったんだっけ？
2. しんどい、困った時どうしたらいいの？
3. 何のために働いているんだっけ？
4. 組織のみんなとどうかかわればいいの？
5. 不正やヤバい情報聞いた、ていうかやってしまいそう。。。どうしようか？

●業務を長年やっていると、上の５つの困った状況に遭遇します。

●確かに、あなたの倫理観、正義感と戦うでしょうけど、一旦経営理念に戻りましょう。

●会社・組織に入るときは、経営理念なんて見ませんが、属していると、何となく経営理念に合う生活になっているはずです。その価値観とあなたが整合しているか？を確認しましょう。

●社会のために働きたいなら、「世界にインパクトを与えなければ、気がすまない」会社に行っても合わないでしょうし、
自分の限界に挑戦したいなら、「平和を追求し、人間を尊重し、地域社会に貢献する」会社に行っても合わないでしょう。

利害関係者にとっての経営理念

●取引先、エンドユーザー、地域住民にとって、直接的・間接的に関わる会社がどんな会社なのか？気になりますよね。最初に経営理念を確認します。

自社の利益しか考えていない理念なら、そんな企業が地域に来ても困りますよね。

外からでは、対象とする組織・会社ははっきり見えないため、経営理念などを確認して、仲間として扱ってよいかをチェックします。

⑤品質方針の例

具体的な例を見る

3社ほど見てみましょう。3社の品質方針を引用させていただきます。

サントリー(製造業)の場合

リンク

トーケン(建設業)の場合

リンク

ユーエスエス(システム開発)の場合

リンク

いろいろな企業の品質方針を見比べると、それぞれの個性がありますね。正解は１つではなく、各企業の強み、思いが入っているのです。

共通して書いていること

3社を例に挙げましたが、共通項を見ましょう。

1. 顧客ニーズ対応、企業のＣＳＲ(社会的責任)が第１に来ていること
2. 目標への追究(改善、工場、啓発、教育)
3. 組織の１人１人が行動すること

この３要素があれば、確かにそうだなあ、頑張ろう！と自発的に行動しようという気持ちになりますね。

では、どうやって品質方針を書けばよいかを考えましょう。品質のコンサルタントに発注して書かせるより、経営者の思いを自分の言葉で書いて欲しいですよね。

⑥品質方針の書き方と組織への効果

品質方針の書き方

品質方針の目的をおさえること！

品質方針の目的は、

1. 人間味が感じ取れるもの
2. 対外、対内どちらからも共感が得られるもの
3. 組織が何をしたら目標達成できるかがわかるもの

ですね。

トップが本気で品質を作りこみ、事業を継続・発展していく思い・理念を方針に詰め込みましょう。

●人間味が感じ取れるもの
⇒責任をもって、日々努力して取り組む姿勢
⇒顧客１人１人、従業員１人１人を大切にする思い

●対外、対内どちらからも共感が得られるもの
⇒顧客ニーズへの対応
⇒法令遵守、品質・安全・環境への取り組み
⇒コロナ感染防止徹底(ご時世を反映)

●組織が何をしたら目標達成できるかがわかるもの
⇒業務改善、生産性向上
⇒新技術への挑戦、従業員への教育・自己啓発

などを品質方針に入れるとよいでしょう。

組織への効果

ここで、疑問がわきませんか？

品質方針を書きっぱなしなら無意味です。

品質方針って誰も知らないのが現状

なので、組織が品質を作りこむ仕組み（品質マネジメントシステム）を回す必要があります。

皆さんの職場に品質方針が掲げているはずですが、どこにあるかご存じですか？
私も、品質管理担当になるまでは職場の自席の1m先の柱に品質方針が掲げられていたことすら気が付きませんでした。

そんなもんです。品質方針の紙にアイドルの写真とか、ちょっと目が行くような写真も付けておいた方が目立つかもしれません。

品質方針を機能させるために

組織の品質マネジメントシステムに落とし込む必要があります。

●具体的には、次の流れを組織に機能させる必要があります。実際、組織に動機付けするのが品質管理部門の役割です。

1. 品質方針から品質目標(組織全体、各部課単位)に落とし込む
2. 各部課単位の品質目標をもとに事業活動する
3. 各部課単位の品質目標の結果をトップへ報告し、次期へつなぐ

最後にあなたへの質問

品質方針について、詳細に解説しました。最後にあなたへの質問があります。

自分の思いを書いてください。
他社の真似とか、無難路線ではなく。

まとめ

ISO9001 2015 5.2 方針をわかりやすく解説しました。

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②方針(品質方針)とは？
• ③いろいろな会社の経営理念
• ④経営理念がなぜ必要なのか？
• ⑤品質方針の例
• ⑥品質方針の書き方と組織への効果

ISO

「リーダーシップって何？」、「コミットメントって何？」、「何をやればいいのかわからない」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

ここでは、いくつか用語の概念を理解する必要があります。１つずつ解説していきます。

●トップマネジメントって何？誰？
●品質マネジメントシステムのリーダーシップって何をすればいいの？
●コミットメントって何？
●トップマネジメントのコミットメントって何？

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②トップマネジメント
• ③リーダーシップ
• ④リーダーシップは誰でも身につく
• ⑤エンパワーメントして巻き込む
• ⑥コミットメント

①ISO9001要求事項、JISハンドブックの解説

最初に、自分の言葉でわかりやすく解釈するまえに、本家の解説を紹介します。何となくわかりけど、実際に何をすればいいの？と思う程度でOKです。

ISO9001要求事項

5.1 リーダーシップ及びコミットメントで、理解しにくい用語がいくつかあります。

1. トップマネジメントって何？誰？
2. 品質マネジメントシステムのリーダーシップって何をすればいいの？
3. コミットメントって何？
4. トップマネジメントのコミットメントって何？

JISハンドブックの解説

次のように規定されています。

1. JIS Q9001品質マネジメントシステム-要求事項
2. JIS Q9002 品質マネジメントシステム-JIS Q 9001の適用に関する指針
3. JIS Q9004 品質マネジメント-組織の品質-持続的成功を達成するための指針

それぞれを読んだ印象をまとめます。

ISO,JISのとおり仕事するのではなく、自分で考えて仕事すべきです。その考え方を本記事で解説します。

②トップマネジメント

トップマネジメントは誰か？

これは２つ答えがあります。

1. 基本的には経営者、経営陣、トップ責任者
2. ローカルには部門長

基本的には、経営者、経営陣、トップ責任者がトップマネジメントに該当します。トップの責任者ですね。

社長がトップマネジメントになります。大きな会社ですと、経営陣として、部長より上の役職をすべてトップマネジメントと呼んだりします。

なお、品質監査で、個別の部門を調べるときに、ローカルな意味で、そこの部門長（部長）をトップ責任者としてトップマネジメントとして扱う場合もあります。

トップマネジメントとは何をすればよいのか？

経営者や部門長がやるべき仕事をすればよいですが、品質マネジメントシステムにおける仕事とは何か？を考えます。

トップがやるべきことは、

1. 対外は利害関係者への説明責任
2. 対内へ品質方針・品質目標を確立
3. 対内は品質をとりかかるための仕組み、ルールの整備

利害関係者への説明責任

●利害関係者への説明責任は、経営者が常に求められる説明責任そのものです。品質マネジメントシステムやISO9001と関係なく、会計、安全などの観点からも説明責任が求められます。

品質方針・品質目標を確立

品質マネジメントシステムは、品質管理部門や担当が勝手にやっているのではありません。必ず、
①経営陣であるトップマネジメントの指示を受けてから期初がスタートし、
②結果報告を期末にして、次年度の指示を受けます。

期初の指示として、品質方針、品質目標を掲げて、各部門に指示します。品質方針は数行の内容なので、トップマネジメントが作成し、細かい内容が書かれた品質目標は品質管理部門が代行することがあります。

また、期末に、品質活動の結果をトップマネジメントへ報告し、次期への活動指示を受けるための、マネジメントレビューなどの会議が開催されます。

③リーダーシップ

リーダーシップとは何か？

「リーダー」、「リーダーシップ」などよくビジネスに活用されますね。

と聞かれると、「うーん」と困りませんか？

品質マネジメントシステムやISO9001には、リーダーシップをわかりやすく解説したものがありません。ISOコンサルタントなどが書いた本には書いていますが、それも難しいです。

なので、簡単に解説します。

ISO9001のリーダーシップは経営学や組織論に書いているリーダーシップと同じです。

リーダーシップとは、

1. メンバーを目標に向かうよう努力すること
2. ビジョンを提示し、メンバーと共有する
3. 意見、考えが異なるメンバーに動機づけする
4. 前向きな姿勢や相手を理解する

などがあります。要するに、

役職や担当範囲に関係なく、各自が持ってほしいマインドです。

品質マネジメントシステムのリーダーシップは何をすればよいのか？

社内や組織内で、品質マネジメントシステムがあるとか、ISO9001 認証だからといって、品質目標、品質活動、品質に関する会議、品質監査などを自ら進んで実行する人はほとんどいません。

なぜなら、面倒だし、品質管理の概念が難しいし、「あれこれやれ！」と言われてうっとうしいからです。

●品質マネジメントシステムのリーダーシップの具体的な活動は

1. 品質活動を各部門へ指示しつつ、活動のポイントをわかりやすく解説
2. 各部門からの質問、悩みごとを親身になって聞き、提言する
3. 良い報告もそうでない報告も感謝し、一緒に解決する姿勢で取り組む
4. 品質活動の良い点を褒めて、改善すべきポイントがあれば取り掛かりやすくするよう工夫して伝える
5. 品質活動する部門と敵対しないこと
6. 相手を思いやる心と客観的かつ冷静な目で見る

などがあります。

強制的なやらされ感ではなく、
自発的に取り組みやすくなるようエンパワーメントすることが大事です。

この優しいマインド（易しいではないのがポイント）！で接するには
自分がトラブルや品質改善に出くわしたらどんなに大変か！という気持ちをもって相手に接する事です。

私がよくやる手は、
「お疲れ様です。」
「（相手の状況を傾聴して）大変だったですね！」
と同調しつつ、冷静に分析する。
「○○○○などの案はいかがでしょうか？」
と決めつけせず、相手に選ばせる手段をいくつか提言する。
よく、手段を質問されることが多いので、手段より達成したい目的を明確にして共有します。

品質管理担当ですが、相手を目標に導くマインド、行動も立派な
リーダシップです。

④リーダーシップは誰でも身につく

リーダーシップは天性的と思われがち

●子供の頃とかを思い出すと、クラスのリーダー的な人って決まっていたし、自分には縁遠い話と思われがちです。

ちょっと昔の昭和なドラマなど見ると、「みんな、俺について来い！」的なかっこいいヒーローが１人いるのがリーダシップのイメージです。

その割に、自分の会社には、「冴えない上司ばかり。なんでコイツが自分の上司なの？」が現実です。

行動理論でリーダーシップは誰でも習得できる

●経営学、組織論では、「リーダーシップは後天的に鍛え上げれば伸ばせるもの」としています。

●天性的なものではなくても、次のスキルがあれば、少しずつですが、あなたらしいリーダーシップが身に付きます。

1. 自分を取り巻く環境を理解
2. 相手を思いやる配慮
3. 目標に向かって周囲と一緒に走る情熱
4. 知性、経験

●業務で得た、知識・スキル・経験などを駆使すれば、行動理論で挙げているリーダーシップを習得することができます。上の4つはどれも、先天性ではなく、後発性なものばかりです。

リーダーシップを取る前に理解しておくこと

●組織が向かうべき方向を理解することです。組織が向かうべき方向を考える上で大事なのが、

1. 組織をとりまく環境分析
2. 組織に必要な施策

経営分析としてマーケティングのフレームワーク主に駆使しながら、組織の課題、施策を考えていきます。

⑤エンパワーメントして巻き込む

エンパワーメントリーダシップのやり方

●難しそうに見えますが、簡単です。コツは１つだけ

部下、周囲の人も自分にとっての大事な顧客と思えば、相手が満足するように仕向けたら勝ちです！

エンパワーメントリーダシップのステップ

５つあります。

1. 目標・ビジョンの共有
2. 相手を把握
3. 適切な業務の割り振り
4. コーチング・動機付け
5. 支援

どのステップも、「命令」、「指示」のニュアンスがありませんね。

(i)目標・ビジョンの共有

●組織の方向性と、相手・部下の方向性をそろえることが大事です。あまりに合わない場合は異動など、環境を変える必要があります。

組織は上下関係と言いますが、上の人からすると、下から提案が欲しいというのも現実です。良い提案がいつでも出る環境を作る事が大事です。

(ii)相手を把握

●伝える相手を理解することが大事です。
・能力、スキル、経験、適性
・家族、健康面などのケア
・相手が求めていること

相手がわかっていると、相手も納得して話を聞いてくれます。話を聞いてくれない、一方的な人がリーダーになると、誰も相手にしません。
「お前に言っても無駄だろ！」と期待値０なリーダではＮＧです。

(iii)適切な業務の割り振り

●なかなか適切な業務を質・量で割り振るのは、難しいですが、常に対話して相談を受けながら進めていくことですね。

業務量が多い、難しい仕事でも、相談を常に乗るだけでも、上手にエンパワーメントできています。

(iv)コーチング・動機付け

●コーチングといっても、「命令・指示」ではありません。アドバイスを求められますが、あくまで自分で考えさせて振り返ってもらうように質問を工夫して、傾聴することです。

(v)支援

●支援、援助も時には必要です。やり方がわからなければ指導すればよいですが、本人に考えさせて、失敗してもいいから、自分でやらせることです。

家も組織も同じですね。

⑤コミットメント

コミットメントとは何か

あまり使わない言葉なので、理解が難しいです。英語を直訳すると「約束する」です。

品質マネジメントシステムやISO9001のコミットメントはもう少し、気合いが入った意味で使われています。

とりあえず、やってみます。途中で辞めることもあります！は絶対NGです。

トップマネジメントのコミットメントとは何か

トップがコミットメントすることは重要です。

トップマネジメントのコミットメントとは

トップがクビをかけて活動する意味であるくらい、重要です。その理由を説明します。

トップマネジメントのコミットメントする意義

トップがこんな考えだったら、部下はついてきますか？

こんなトップじゃ、「お前がやれよ！」ってみんな心底思いますよね。実は、こんなトップは2000年ごろまで、そこら中にうじゃうじゃいました。

品質不正がばれて、優良企業でもつぶれる怖さがわかったご時世から、徐々にトップが覚悟をもって品質活動を指示する風潮になってきました。

結構大変なんですね。

ルール、契約、ギャラで縛っても、人や人の心は動きません。だから、品質マネジメントシステムを回すには、人の心をつかむことが大切です。心をつかむくらいの覚悟がトップマネジメントのコミットメントなのです。

品質が悪化したり、不正に走る組織は、人の心がつかめていない場合がほとんどです。

品質マネジメントシステムやプロセスについて十分、理解できましたね！

まとめ

ISO9001 2015 5.1 リーダーシップ及びコミットメントをわかりやすく解説しました。

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②トップマネジメント
• ③リーダーシップ
• ④リーダーシップは誰でも身につく
• ⑤エンパワーメントして巻き込む
• ⑥コミットメント

ISO

「ISO9001 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定って何？」、「何をやればいいのかわからない」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②業務全範囲に品質マネジメントシステムを適用
• ③4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲」は品質監査の流れで理解する

①ISO9001要求事項、JISハンドブックの解説

最初に、自分の言葉でわかりやすく解釈するまえに、本家の解説を紹介します。何となくわかりけど、実際に何をすればいいの？と思う程度でOKです。

ISO9001要求事項

4.3は4 組織の状況のまとめとして理解した方がよいです。

●4.1 組織及びその状況の理解
⇒外部の課題、内部の課題
●4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
⇒利害関係者、ニーズと期待
●4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
⇒4 組織の状況の章まとめ
●4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス
⇒品質マネジメントシステム(QMS)
(4.1,4.2,4.4は個々で理解しやすいテーマ)

なので、
●4.1 組織及びその状況の理解
⇒●4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
⇒●4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス
⇒●4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定
の順番で理解したらよいでしょう。

JISハンドブックの解説

次のように規定されています。

1. JIS Q9001品質マネジメントシステム-要求事項
2. JIS Q9002 品質マネジメントシステム-JIS Q 9001の適用に関する指針

それぞれを読んだ印象をまとめます。

ISO,JISのとおり仕事するのではなく、自分で考えて仕事すべきです。その考え方を本記事で解説します。

②業務全範囲に品質マネジメントシステムを適用

「4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定」 のポイントは、

と簡略すれば、こう読めます。相手と自分について品質マネジメントシステムを適用なので、結局

となります。適用できない場合はあまりないとすると、全範囲に品質マネジメントシステムを適用しないといけません。逃げられません！

では、4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定した後、どのように業務を進めていけばよいか？普段何に意識すればよいか？を解説します。

③4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲」は品質監査の流れで理解する

ISO9001 2015の理解を助けてくれるのは、意外にも対応したくない監査質疑です。2時間くらいねちねち監査員が、チェックする監査ですから、嫌ですよね。しかも、監査を受けるのは、対象部門の部課長とそれと同等のクラスの管理職が多いでしょう。そうなると、ほとんどの一般職の人は、理解できないとなります。

品質監査の流れ

品質監査の目的

監査の目的は、単に部門の荒さがしをするのではなく、良い仕事、良い結果につながるには、何を改善したらよいかを見つけるためです。　良い仕事をしてもらい、良い結果・収益につながり、皆が喜んでもらうために監査します。

監査の目的は次の3つです。

1. 経営・品質課題を抽出し、抽出した各課題を深堀して質疑する。
2. 掘り下げた質疑と経営・品質課題とのつながりを大事にする
3. 品質マネジメントシステムのどこをどう改善すれば、品質・経営が良くなるか

品質監査の流れ

最初の、
「経営・品質課題を抽出し、抽出した各課題を深堀」
をするために、4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲」を監査の最初に確認していきます。

監査の質疑の流れを見ると、4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲」が分かりやすく理解できます。

1. 経営・品質課題を見るために、自社を取り巻く環境を確認したい
2. 自社を取り巻く環境(外部・内部環境)から影響を受けた課題を見つけたい
3. 外部・内部環境を明確にするために、自社と関わる相手(利害関係者)を知りたい
4. 自社の品質・経営状況を見たいため、自社の品質を作りこむ仕組みを確認したい
5. 品質マネジメントシステムの中の個々を調べて、品質・経営に影響を与える要因を見つけたい

この流れで監査していきます。監査の最初の流れを見ると

と同じ流れですね。

③4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲」で何をすればよいか？

特別することはありませんが、「4 組織の状況」全体と合わせて
自分の環境における課題が何かを説明できるように普段から考えておいてください。

品質マネジメントシステムの適用範囲の決定について十分、理解できましたね！

まとめ

ISO9001 2015 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定をわかりやすく解説しました。

• ①ISO9001要求事項、JISハンドブックISO9001の解説
• ②業務全範囲に品質マネジメントシステムを適用
• ③4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲」は品質監査の流れで理解する

ISO

ＱＣプラネッツのISO9001 2015関連ブログを多くの方に読んでいただき、とてもうれしいです。ブログの内容をさらにパワーアップして更新しました。

★ 本記事のテーマ

最初に、自分の言葉でわかりやすく解釈するまえに、本家の解説を紹介します。何となくわかりけど、実際に何をすればいいの？と思う程度でOKです。

4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセスで、まずおさえてほしい2点があります。

品質マネジメントシステム(QMSと略しますが)は、会社・組織全体を覆います。一部の部署、チームだけではありません。

そして、プロセスという概念が、ISO9001では理解しにくいです。
プロセスアプローチとか言ったりします。プロセスはいろいろな活動を称したものです。
営業、技術、設計、サービス、製造、検査、工事、会議、資料作成、相談などのすべての活動をまとめてプロセスと呼んでいます。

次のように規定されています。

それぞれを読んだ印象をまとめます。

ISO,JISのとおり仕事するのではなく、自分で考えて仕事すべきです。その考え方を本記事で解説します。

普通は困るでしょう。自分なりの説明でＯＫですよ。１つ説明例を紹介します。

★品質マネジメントシステム(QMS)の考え方

この流れで解説します。

考えるために１つ設定しておきます。

チェック項目を列挙します。