★ 本記事のテーマ
- ①品質マニュアルとは
- ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった
- ③品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう
「品質マニュアルって何?」、「ISO9001 2015年版に品質マニュアルは必要なの?」と疑問に思っていませんか?
こういう疑問に答えます。
ISO9001 2015年版に品質マニュアルは必須ではありません。
審査機関から品質監査を受ける場合、
取引先からの品質監査を受ける場合、
公共案件の受注を受ける場合
など、割と活用します。
①品質マニュアルとは
品質マニュアルのあるべき定義
「品質マニュアル」の本質は次の定義だと考えます。この定義なら品質マニュアルが必要としてもよいでしょう。
あるべき品質マニュアルに必要な要素
組織が品質を作りこむためには、何が必要ですか?考えましょう。
あなたの組織で必要な事項だけ
具体的には、
- 組織(経営)の理念、戦略
- 経営者の考え
- 組織内の全員が守るべきルール(規程)と文書類
- 組織の体制
- 品質保証体系図(営業、技術各部門がやるべき業務フロー)
- QC工程図(各作業の工程図)
上の1から6をまとめた文書が「品質マニュアル」であると、本来こうあるべきです。
実際は、ISO認証監査のための文書
1つ気にあるのは、品質マニュアルの実態は、
審査機関から指示されて
作らされた文書であることがほとんど。
一番気になるのが
自組織の場合を書いているから
40ページとか長々と書いたマニュアルになってしまう。
本来は、
- ISO9001 2015要求事項はISO9001参照とし
- ISO9001 2015要求事項で定義していない自組織個別の定義を記述する
の2つを記述した10ページくらいでよいでしょう。
マニュアルが100ページ超になり、管理が煩雑になってしまいます。
どの企業や、組織の品質マニュアルをみても
自組織の場合を書いているから
40ページとか長々と書いたマニュアルになってしまう。
なぜ、長々と書く品質マニュアルになっているのかを解説します。
②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった
ISO9001は文書の適合性をしっかり診ていた
●ISO9001 2008年版までは、文書の適合性を厳しく見ていたので、文書で品質監査を見ていました。だから、審査対象の組織のトップ文書として品質マニュアルが必須でした。

図を見ると、品質マニュアルは、
- 組織の品質の最上位文書
- ISO審査の組織の玄関口としての文書
なので、品質マニュアルがスタートして、各文書の整合性や適合性について、組織活動を質疑しながらチェックしていました。
ISO9001の認証は、
ですから、
1.ISO要求事項が最初に来て
2.ISO要求事項に準拠した品質マニュアルの内容
とするよう、厳しく要求されていました。
今でもISO認証審査員が、
「その組織活動は、ISO9001の要求事項の8.3.4に適合します」
とか言いますが、それは、
組織活動や文書がISO9001の要求事項に適合(従う)ようにしなければならかったからです。
ISO9001 2015年版以降から品質管理業務を担当すると、
「活動にわざわざ要求事項の番号当てはめて意味あるん?」
と思うでしょう。
ISO9001 2008年版までとISO9001 2015年版では全くとらえ方が違います。
●ISO9001 2015年版は、まずは、組織活動、次にISOの要求事項
考えたら、
ISO取得・継続のために活動しているのではないです。
ISO9001 2015年版の方が、組織が活動しやすくなっています。
取引先品質監査で他社を訪問する際、いつも思うのが、
大体、表紙と目次を見ると、みんあ同じですね。気持ち悪い。。。
●よくある表紙

●よくある目次

品質マニュアルはISO認証機関やコンサルに作らされたから
●似たり寄ったりな品質マニュアルである理由は、外から指示されたからです。
本来、品質マニュアルは組織の成功の秘訣をまとめたものです。しかし、実際は、ISO認証のために作った文書です。
長々と書く理由は、
あなたの上司なり、
過去からの書き方を継続してもよいとするから
なので、どれも似た、長々書いた品質マニュアルばかりです。
【あるべき姿】を追求してほしいです。
③品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう
自分で考えて作る事は大事
- ISO9001 2015要求事項はISO9001参照とし
- ISO9001 2015要求事項で定義していない自組織個別の定義を記述する
の2つを記述した10ページくらいでよいでしょう。
【提案】超シンプル!品質マニュアル
QCプラネッツが品質マニュアル書くなら、この構成とします。
- 品質マニュアルと自組織のQMS,ISO9001 2015との関係
- 適用範囲(プロセス、製品、組織(サイト、部門))
- トップマネジメント、管理責任者の定義(組織図)
- 引用規格(ISO9001 2015,JIS Q 9001 2015)
- 用語の定義(自組織内)
- 関連規程類一覧
- ISO9001 2015要求事項と自組織活動との関連(自組織での定義・解釈が必要な要求事項のみ解説)
(ただし、要求事項4~10の各要求事項は記述しない)
で十分です。
ISO9001 2015に書いていないものを品質マニュアルで特記する。
一番やめてほしいのは、
事務局はしっかり、品質マニュアルをシンプルにしてほしいし、承認者もそう指示してあげてほしいです。
過去(ISO9001 2008)の書き方がよいという流れを与えないよう注意してほしいです。
シンプルかつ網羅できている美しい品質マニュアルを作りましょう。
まとめ
「品質マニュアル」についてわかりやすく解説しました。
- ①品質マニュアルとは
- ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった
- ③品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう
