カテゴリー: ISO

「品質業務に経営学のスキルが必要なの？」と疑問に思いませんか。

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

1. ISO,品質管理のベースとなる経営戦略がわかる
2. ISO,品質管理のベースとなる組織論がわかる
3. ISO,品質管理のベースとなるマーケテイングがわかる
4. 品質の目的である収益の理解を深めるアカウンティングがわかる
5. 知っておくと便利なファイナンスの基本がわかる
6. エンジニアのＭＢＡ体験記のご紹介

品質MBAの演習問題を販売します！

経験より経営・知恵を磨き、組織改善を実現できホンモノのあなたにするための品質管理MBA問題集を提供します。是非チャレンジください！

経営（ＭＢＡ）を取得前の自分なら、ISOなら、監査とか、鬱陶しいイメージしかありませんでしたし、まさかブロガーになるとも思ってもいませんでした。人生は変わりますね

品質管理に必要なMBA記事をまとめました。MBAについて、これだけ書いているサイトはなかなか無いでしょう。

①MBAの合格方法を伝授します

MBAの合格方法がわかりますか？本記事では国内MBAの合格方法を実体験をもとに解説します。学校側、卒業生側から「こういう人に来て欲しい」人物像を解説します。自分と向き合って新しい自分を手に入れましょう。

②品質管理に必要なMBA要素を冊子にまとめました

1. ISO,品質管理のベースとなる経営戦略がわかる
2. ISO,品質管理のベースとなる組織論がわかる
3. ISO,品質管理のベースとなるマーケテイングがわかる
4. 品質の目的である収益の理解を深めるアカウンティングがわかる
5. 知っておくと便利なファイナンスの基本がわかる
6. エンジニアのＭＢＡ体験記のご紹介

をしっかり、１つの冊子にまとめましたので、是非読んでみてください。

品質管理に必要なMBA要素

–
【冊子のダウンロード】

まとめ

【MBAまとめ】品質業務に必須な活きた経営学が身につくを解説しました。

ISO

「MBAに合格するにはどうしたらいいの？」と疑問に思いませんか。

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①意外と落ちるMBA
• ②MBA合格体験記
• ③自分の将来の姿とMBAがマッチしているかどうか

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①意外と落ちるMBA

入学者数は増加傾向

国内MBAに限定しますが、
●1学校あたりの入学者数増加
●学校の増加

で、MBAに通う人が増加しています。

国内でもMBAに通学しやすい環境になってきました。

参考にグロービスの例では下のリンクのとおり、年々増加しています。１学年1000人以上と巨大化しています。グロービス入学者数推移

でも不合格情報はあちらこちらから聞こえて来る

「生徒がほしいんでしょう！ビジネスとして」と軽々しく思えますが、
実際はSNSで卒業生間の情報では、不合格者数も増加も聞いています。

なので、慎重かつ大胆に、合格を勝ち取るための準備が必要です。本記事では、実体験をもとに解説します。

②MBA合格体験記

合否基準は１つだけ

はっきり言って、合否基準は１つだけです。

あなたの将来像、なるべき姿を設計して、
その思いがブレずに語れるかどうか？、
そしてその行動を今から取っているかどうか？
が最も重要です。

なぜなら、

卒業生から見てMBAに通って欲しい人

こんな人には、MBAに来てほしくないし、後輩として扱いたくありません。

1. 学位・資格だけ欲しい人
2. MBAに通う目的が明確でない人
3. お勉強君

卒業生として、来てほしい人は、

1. 失敗などの経験が豊富
2. 知識暗記より意味・目的を深く考える人
3. とにかく挑戦して行動する人

志望理由書、研究計画書

あなたの将来像、なるべき姿を設計して、
その思いがブレずに語れるかどうか？、
そしてその行動を今から取っているかどうか？
が最も重要です。

この理念をもとに、提出する書類を作成しましょう。

志望理由書

あなたの理念や将来像をしっかり記述する書類ですね。模範解答や、綺麗な文章である必要はありません。

1. あなたはどんな人か？
2. うれしかったこと、許せなかったこと、そしてその理由
3. あなたの軸
4. なぜMBAなのか？MBA後、あなたはどうなりたいのか？
5. 今、何を挑戦しているか？

期限まで急いで書いても、読み手から内容スカスカと見抜かれます。入学はいつでもできるわけですから、上の５つをまず行動しましょう。

入学は手段にすぎません。

研究計画書

研究計画書は、アカデミックな学校に出されます。上の志望書のように、熱い思いよりは、逆に冷静となって、研究者として、研究したいテーマを書いていきます。

でも、漠然と勉強・研究しても成果はいまいちでしょうから、入学前からそのテーマを熟考しましょう。

1. なぜ、それを研究・調査したいの？
2. なぜ、自分ではなく学校で研究がしたいの？
3. 研究によって何を得たいの？
4. 研究の門に入る前に、今何を挑戦している？

経営の研究なら、今から家でもできますよね。まずやってみて、その気づきを計画書に書くと、質の高い計画書ができるはずです。

そういう人がMBAに来て欲しい。指示待ち、受動的な人は来ないでほしいし、来てもしんどいだけ。

試験を課す学校もある

試験を課す学校もあります。これは過去問とか、情報入手して対応しましょう。アカデミックな学校で形式的試験を課すところもあります。

本人の熱い思いもＯＫですが、その学校が求める基礎学力、人間性などをチェックしたいはずです。

面接

●一番大事なのが面接です。

ビジネススクールは全員大人です。講師と生徒がいますが、講座以外は同じビジネスパーソンです。パートナーとしてともに励み、歩み寄る仲間です。その環境にふさわしいことを面接で訴求できるかどうかが重要です。

MBAの卒業生、通学生、講師が集まると、
・最近挑戦していること
・最近気づいたこと
・悩みごと
など、鮮度の高い情報や仮説・思考などを共有します。

その中に入っていくわけですから、当然
・自分がやりたいこと
・実際に挑戦して得られたこと
・次にやりたいこと
は常に求められます。

③自分の将来の姿とMBAがマッチしているかどうか

合格基準は、「うちの学校に来て欲しい」人かどうか

MBAの卒業生、通学生、講師が集まると、
・最近挑戦していること
・最近気づいたこと
・悩みごと
など、鮮度の高い情報や仮説・思考などを共有します。

この環境にマッチするかどうかが大事です。

専門知識よりあなたの志の方が重要

●はっきり言いますが、経営学の知識や勉強はほとんど不要です。

お勉強よりは、自分と向き合う時間をかけてください。向き合って、悩むようなら、新しい行動や挑戦をしてみてください。そこで、得た事や感じたことをノートでもいいので振り返りましょう。

採点側で考えると、
ググれば出て来る経営学知識より、
その人の独自の考えや思いを聞くことに興味があります。

何度もいいますが、
専門知識よりあなたの志の方が重要です。
その人の話が聞きたいからMBAに来て欲しいのです。

入学前にその学校の環境に馴染んでおくこと

入学もある意味「縁」です。「縁」があるかどうかは、入学前にその学校に馴染めるかどうか確認しましょう。これも「行動・挑戦」ですね。

入学前に試しに「単科目」制度がある学校もあります。入学前にその学校に馴染めるかどうか確認できるし、その期間で自分と向き合う時間を作って、入学対策をとればＯＫでしょう。

そんな熱い人に出会えるMBA学校はワクワクします。

まとめ

【MBA体験記】MBAの合格方法を解説しました。

• ①意外と落ちるMBA
• ②MBA合格体験記
• ③自分の将来の姿とMBAがマッチしているかどうか

MBA

「ISO9001 2015の内容がわからない」、「ISO9001 2015で何をしたらよいかわからない」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①ISO9001 2015で理解すべきポイント
• ②各要求事項をわかりやすく解説
• ③【必読】ISO9001 2015各要求事項のリンク集

本記事の最も伝えたいこと

①ISO9001 2015で理解すべきポイント

4点あります。個々の要求事項の解説の前におさえてください。

1. 暗記しない、自分の言葉で説明できること
2. ISO9001 2015認証は手段、目的を明確にすること
3. ISO9001 2015は全体像を最初に理解すること
4. 品質向上には何が必要かを考えること

暗記しない、自分の言葉で説明できること

●いきなり暗記しても、頭に入りません。

1. 用語の定義を辞書や言葉の意味から考える
2. なぜ、その要求事項が必要なのか？を考える
3. 自分なりの言葉で説明できること

●上の3段階に事例として「力量」を挙げましょう。
・用語の意味⇒力量って何？を調べて自分の言葉で理解する。
・必要性⇒力量管理や力量向上はなぜ必要なのか？組織にとってどんなメリットがあるか？を考える
・説明できること⇒自分の言葉でわかりやすく説明できること
をやりましょう。

ISO9001 2015認証は手段、目的を明確にすること

●品質管理も、ISOも、所詮は手段にすぎません。
目的は何かを理解しましょう。

目的は何か?

●組織の事業成長
●事業の収益向上
●社会的責任
●給料アップ

品質活動する目的を理解し、それが達成するための手段がいろいろあります。

ISO9001 2015は全体像を最初に理解すること

全体を俯瞰して、気になる所から個別に詳しく理解していけばＯＫです。

●図の見方を解説します。

1. 4.組織の状況から、内部・外部の課題、リスクを抽出します。
2. 5.リーダシップが組織内の活動をPDCAして、課題やリスクを解消します。
3. 組織の品質活動のために計画、支援・運用、評価、改善が必要と理解できます。

品質向上には何が必要かを考えること

あなたの業務での、品質要求事項が何か？を考えて、行動することが最も大事です。

1. やみくもに仕事せず、まずは計画を立てる
2. 業務のリスクは何か？
3. 業務の責任と権限はどこまであるのか？
4. 業務中、チームメンバーとのコミュニケーションは取っているか？
5. 自分の業務における評価、振り返りはしているか？
6. 次の業務に向けて、何を改善・習得・成長するか？

自己成長のために、何を普段から意識して取り組むか？　があなたに求められるISO9001要求事項でもあります。

②各要求事項をわかりやすく解説

わかりにくい解説ばかり

教科書やサイトにいっぱいISO9001の解説があります。しかし、それを読んで理解できたためしがありません。その理由は,

1. 教科書は間違った解釈は絶対NGなので、ISO原文通り解説する。だから理解できない。
2. 教科書は読者を考えさせるためなので、十分理解させる気はない。
3. コンサルタントのサイトに解説があるが、顧客獲得のためのもので、十分知りたい内容がない。
4. 品質管理業務の実担当が解説したものが一番わかりやすい。なぜなら、実際それで組織の品質を回しているから。でも、実担当の視点で解説したものがない。

「品質管理業務の実担当が解説したものが一番わかりやすい。なぜなら、実際それで組織の品質を回しているから。でも、実担当の視点で解説したものがない。」という課題を解決するために、QCプラネッツが、実業務で実際使っている、わかりやすい解説を持ってきました。

【必見】QCプラネッツがわかりやすい解説集を公開します！

わからなくなったら、QCプラネッツにお任せください。では、リンク集から理解していってください。

③【必読】ISO9001 2015各要求事項のリンク集

0章　一般

理解しにくい用語をわかりやすく解説しました。

品質マネジメントの原則がわかる
関係性管理がわかる
0.3 プロセスアプローチがわかる
0.3.3 リスクがわかる

4章　組織の状況

●内部・外部の課題、リスクと機会、利害関係者についての章です。

4.1 組織及びその状況の理解　がわかる
4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解　がわかる
4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定　がわかる
4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス　がわかる

5章　リーダーシップ

リーダー、リーダーシップ、コミットメントをしっかり理解しましょう。

5.1 リーダーシップ及びコミットメント がわかる
5.2 方針　がわかる
5.3 組織の役割，責任及び権限　がわかる

6章　計画

PDCAのPです。品質方針、品質目標と品質マネジメントシステムのコアな部分を理解しましょう。要求事項の解説だけでなく、品質目標の実際の作り方も解説しています。

6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定　がわかる
6.3 変更の計画(品質目標）がわかる(品質目標は期の途中でも変更OK！)

7章　支援

資源、力量、認識、コミュニケーション、文書化した情報の理解と、実務でのポイントを解説しています。

7.1 資源がわかる
7.2 力量がわかる
7_3_認識がわかる
7_4 コミュニケーションがわかる
7_5_文書化した情報がわかる

8章　運用

●実際の業務プロセス（営業、設計、研究開発、購買、製造、検査）についての要求事項を解説しています。

8_1 運用の計画及び管理がわかる
8_2 製品及びサービスに関する要求事項がわかる
8_3 製品及びサービスの設計・開発がわかる
8.4 外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理がわかる
8.5 製造及びサービス提供
8.6 製品及びサービスのリリース
8.7 不適合なアウトプットの管理

9章　評価

評価、内部監査、マネジメントレビューの方法や実際の業務について解説します。

9.1 監視，測定，分析及び評価

9.2内部監査は後日リンクアップします。

9_3 マネジメントレビューがわかる

10章　改善

改善し続けるポイントを解説します。

10.2 不適合及び是正処置がわかる
10.3 継続的改善がわかる

ISO9001 2015なんて怖くない!　要求されるのではなく、自主的に成長できるツールとしてうまく活用しましょう！　成長したもん勝ちです！

まとめ

ISO9001 2015　をわかりやすく解説しました。

• ①ISO9001 2015で理解すべきポイント
• ②各要求事項をわかりやすく解説
• ③【必読】ISO9001 2015各要求事項のリンク集

ISO

「品質マネジメントの原則ってなぜ７原則もあるのか？がわからない」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①品質マネジメントの原則とは
• ②なぜ、７原則なのか？
• ③品質マネジメントの原則を自分で考える

本記事の最も伝えたいこと

①品質マネジメントの原則とは

品質マネジメントの7原則

7原則ありますが、列挙します。

1. 顧客重視
2. リーダーシップ
3. 人々の積極的参加
4. プロセスアプローチ
5. 改善
6. 客観的事実に基づく意思決定
7. 関係性管理

よく試験に出ます！　暗記せず、何でこの７つなの？と疑問に思って考えましょう。

各用語の解説

●「顧客重視」

「顧客満足」もよくISO9001では出て来ます。品質の最終目的は
・顧客満足
・収益向上
・社会的責任
・自己実現
・未来のため
など、いろいろあります。

品質の目的の１つが「顧客重視」、「顧客満足」です。

●「リーダーシップ」

●「リーダーシップ」は、すぐわかる用語ですね。関連記事にも解説しています。

ISO9001 2015 5.1 リーダーシップ及びコミットメント がわかる ISO9001 2015 5.1 リーダーシップ及びコミットメント が説明できますか？ 本記事では「トップマネジメント」、「リーダシップ」「コミットメント」の重要な意味を実務経験をもとにわかりやすく解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

「リーダ」＝「経営者」、「管理者」の場合にありますが、
「リーダシップ」はどなたでも自主的に動いて欲しいという思いがあります。

●「人々の積極的参加」

「リーダシップ」にあるように、
「リーダ」でなくても「リーダシップ」は必要！です。,

自分の業務だけではなく、組織全体を俯瞰して積極的に活動してほしいという思いがあります。

●「プロセスアプローチ」

非常にわかりにくい用語です。関連記事に解説しています。一言で言うと「全体最適化」です。

ISO9001 2015 0.3 プロセスアプローチがわかる ISO9001 2015 0.3 プロセスアプローチをわかりやすく解説します。プロセスアプローチをわかりやすく説明できるポイントや、組織で求められるプロセスアプローチについてを実務経験をもとに解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

●「改善」

改善、PDCAとよく聞きますね。

これを「継続的改善」といいます。関連記事にも解説しています。

ISO9001 2015 10.3 継続的改善がわかる ISO9001 2015 10.3 継続的改善を説明できますか？ 本記事では、品質監査に必須な継続的改善をわかりやすく解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

●「客観的事実に基づく意思決定」

経験、勘、権力ではなく、客観的データに基づいて意思決定しましょう。

●「関係性管理」

非常にわかりにくい用語です。関連記事に解説しています。一言で言うと「相手とうまく付き合っていこう！」という意味です。

ISO9001 2015 関係性管理がわかる ISO9001 2015 関係性管理をわかりやすく解説します。「関係性管理」って何？どういう意味か？をわかりやすく解説します。丸暗記せず、言葉の意味から品質活動すべきポイントを解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

7原則を一通り解説しました。
ここで疑問に感じたらＯＫ

1. なぜ７原則もあるのか？
2. なぜ、上の7つが原則になるのか？
3. 自分で原則を考えたらダメのなのか？

②なぜ、７原則なのか？

まず、品質を作りこむには何が必要かを考える

下図を使って、あなたが所属する組織全体において、品質の良い製品及びサービスを提供するために、何が必要かを考えましょう。

●縦方向は、組織内
TOP(経営陣),MIDDLE(管理職),BOTTOM(担当者)から構成される１組織とします。

●横方向は、組織間
上流工程から下流工程の各工程にある組織間を考えます。

●最後は各単位での品質活動
各工程にある各組織内の担当者ごとの品質活動を考えます。

品質を作りこむには?

図から考えると、次の式が作れそうです。
(全体の品質)=(各単位での品質活動)×(1組織内の品質活動)×(組織間全体)

図では、１単位×縦×横のイメージです。

では、
●(各単位での品質活動)
●(1組織内の品質活動)
●(組織間全体)
それぞれに該当する品質マネジメントの原則を考えましょう。

7原則がどの3つの枠に入るかは、人によって異なる箇所もあるでしょう。しかし、大事なのは、

7原則を暗記しなくても、
●(各単位での品質活動)
●(1組織内の品質活動)
●(組織間全体)
ごとに品質を作りこむために必要なことを考えたらよいと、理解すれば、品質マネジメントの原則は自分で作れます。

③品質マネジメントの原則を自分で考える

品質マネジメントの原則は自分で作っていい

では、ありません。

もちろん、ISO9001認証審査のために7原則は含めておいてください。

何も考えずに、7原則に従って、丸暗記はせず、意味を理解して使いましょう。

自組織で必要な原則があれば加えてもよい

品質マネジメントの原則以外に、自組織で必要なものを考えてみましょう。

例えば、

1. ITスキル(リモートワーク、DX)
2. 力量向上
3. 正直であること
4. など

●ITスキルはコロナ禍のリモートワーク対応や、DXの事業化が背景にあります。

●力量向上は、個人の能力向上が事業課題として重い場合は追加してもいいでしょう。

●正直は、品質不正などで反省が強く必要な場合追加してもいいでしょう。

品質マネジメントの原則の考え方を、マッピングを使って紹介しました。自分で原則を考えて組織の品質向上に役立てれば幸いです。

まとめ

ISO9001 2015 品質マネジメントの原則　をわかりやすく解説しました。

• ①品質マネジメントの原則とは
• ②なぜ、７原則なのか？
• ③品質マネジメントの原則を自分で考える

ISO

「関係性管理って何かわからない」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

わかりやすく解説します。

本記事のテーマ

• ①ISO「関係性管理」の説明
• ②「関係管理」ではなくなぜ「関係性管理」なのか？
• ③「関係性管理」できるために必要なこと

①ISO「関係性管理」の説明

ISO9000に説明があります。ISO9001が主役ですが、ISO9001を読んでもよくわからない時は、ISO9000シリーズも読みましょう。補足説明があります。

意外と簡単でした。一言でまとめると、

これがISOが定義する「関係性管理」です。

言葉の定義をよく考えよう！

良い関係を維持・管理するなら、「関係管理」でいいじゃん！となりませんか？

言葉の定義をよく見ると、

なぜ、言葉の定義にこだわるかというと

●最初は、
「関係管理も関係性管理もどっちでもいいよ！　業務できたらいいから」
な感じです。

●でも、品質管理担当など、ある程度QMSに関わるようになる頃は、考える力がついているので
「関係性管理」って何?
「関係」を「管理」って何？
「関係性管理」 の「性」は何でついているの？
と考えるようになります。

ISOを読んだり、自分で言葉の意味や定義を考えるようになるはずです。

②「関係管理」ではなくなぜ「関係性管理」なのか？

①では、

1. ISOの「関係性管理」は意味から考えると「関係管理」でよい
2. relationship managementを素直に和訳したから

では、日本語の意味をよく考えて、「関係管理」と「関係性管理」の違いを考えます。

「関係」と「関係性」は意味合いが異なる

よく「性」をつける言葉を使って意味の違いを確認しましょう。

1. 「安全」と「安全性」
2. 「可能」と「可能性」
3. 「関係」と「関係性」

「安全」と「可能」を例に持ってくると、

同様に、

図で確認しましょう。

では、「関係」と「関係性」は？

つまり、

図にしましょう。

「関係性」管理を自主的にとる

「関係性」の言葉の定義をそのまま読み取ると、
●今付き合っている相手も
●これから付き合いかもしれない相手も
良好な関係を維持しようという意味が出て来ます。

③「関係性管理」できるために必要なこと

2軸で考えましょう。

1. 社内、社外
2. 今関わっている相手、これから関わる相手

事業戦略変更により、「関係性管理」が必要になる

既存事業が永久に続くなら、新たな相手との関係は不要でしょう。しかし、事業収益の悪化や新技術導入によって事業戦略が変わることは頻繁にあります。

新たな戦略、施策次第では、付き合う相手（利害関係者）を変えていく必要があります。

社内の「関係性管理」

特に、新規事業の挑戦やビジネスコンテストなどを実施すると、社内に、意外な特技やスキルを持った人が登場することがあります。これも、今まで付き合ったことのない相手ですよね。

ＣＦＴ（クロスファンクションチーム）やプロジェクトチームを組んで臨時に開発検討することがあります。これも、社内で新たな関係を構築する上で大事な「関係性管理」ですね。

今関わっている相手、これから関わる相手

●ISOの「関係性管理」の指示通り、今関わる利害関係者との良好な関係を維持します。品質マネジメントシステムを組織で機能させ、顧客満足、品質向上、社会的責任を果たすことが大事です。

これは、今までどおり真面目に業務遂行すればＯＫですね。

●さらに、新規事業、新技術、事業戦略変更の波に乗って、新たな関係を構築する必要もあります。

自組織にブランド力があれば、周囲から声がかかりやすいですが、逆の場合は、自分の今の業務範囲にこだわらず、軽いフットワークで外との交流を図っていく必要があります。

ISOの「関係性管理」から拡大解釈しましたが、言葉そのもの定義をじっくり考えると、
ISOの「関係性管理」は「関係管理」
「関係性管理」は「関係管理」より広義にとらえるべき
と考えて解説しました。

まとめ

ISO9001 2015 関係性管理　をわかりやすく解説しました。

• ①ISO「関係性管理」の説明
• ②「関係管理」ではなくなぜ「関係性管理」なのか？
• ③「関係性管理」できるために必要なこと

ISO

「リスクと機会って何か?わからない」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①「リスク」とは？
• ②「リスク」と「機会」の関係
• ③「リスク」と「機会」なら「リスク」を第１にISOは考える

①「リスク」とは？

よく使う「リスク」

「トラブルが起こるリスクがあります。」
「大きな災害が発生するリスクがあります。」
などよく使いますよね。

「リスク」とは、危機・危険が不確定であるが発生しうるときに、よく使います。

ISOで使う「リスク」の定義

「リスク」の類似語を使って、意味を比較してみましょう。

「リスク」と「ハザード」の違い

「ハザード」は「ハザードマップ」とかに使います。「リスク」ほどは使用頻度は少ないですね。

「ハザード」は、悪い状況のみに使います。
「リスク」は実は、不確定さだけ意味するので、良いことも、悪いことも起こりうる場合に使います。

金融、薬でも「リスク」は使うが「ハザード」は使わない

「くすり」を逆に読むと「りすく」です。

でも、薬は「良くなる可能性があるから」飲むんですよね。ひょっとしたら、副作用で「悪い結果になる可能性」もありますけど。

金融もそうです。
今日の１万円は
為替、インフレなどで明日1.1万円の価値になるかもしれないし、
明日9千円の価値になるかもしれない
というリスクがあります。

薬は「ハザード」なら、飲みますか？ 体が悪くなる可能性しかないものは薬ではありませんよね。

では、「リスク」と「機会」はどんな関係であるべきでしょう？

②「リスク」と「機会」の関係

「リスク」と「機会」は対義語としてよく使われる

●リスク⇒「良くない、悪い可能性」
●機会⇒「良い可能性」
とよく使いますね。

図のように、対義語としてよく使われます。

「リスク」と「機会」は関連し合う関係

しかし、「リスク」はISOの定義によると、

で、「リスク」の一部、良い可能性が「機会」としてとらえています。

図にすると下図のイメージです。

わかりにくいので、事例を挙げて考えましょう。

リスクと関連し合う機会の事例

次の例を考えます。

排ガス規制が厳しくなると、
・ガソリン車のイメージが悪くなり売れなくなる
・ガソリン車の技術開発が難しくなるため、値段が上がり売れなくなる
などは、自動車メーカにとっては、「好ましくない不確定さ」ですね。

一方で、排ガス規制が厳しくなると、
・ハイブリッド車、EVが普及し市場拡大のチャンス
などは、自動車メーカにとっては、「好ましい不確定さ」で「機会」ですね。

例を挙げて、リスクと機会の関係を整理します。

「リスク」と「機会」は「ピンチ」と「チャンス」と混同しがち

よくスポーツ観戦すると、「ピンチ」と「チャンス」をよく使います。
「ピンチ」と「チャンス」は対義語ですね。

③「リスク」と「機会」なら「リスク」を第１にISOは考える

「リスク」を第１に考える

「リスク」の一部に「機会」が含まれることを解説しました。

「リスク」と「機会」の１セットではなく、ISOは「リスク」をメインに抽出し、品質マネジメントシステムに活動や施策を落とし込んでいきます。

「リスク」と「機会」なら「リスク」が先に来る

無意識に「リスク」と「機会」を１セットで考えますが、よく見たら、「リスク」が先に来ていますね。

実用上は、「リスク」と「機会」１セットで良い

本記事では、「リスク」と「機会」の厳密な関係を解説しましたが、実用上は、「リスク」と「機会」１セットでOKです。でも、厳密な意味を知っておいてください。

本記事の結論

まとめ

ISO9001 2015 0.3 プロセスアプローチ　をわかりやすく解説しました。

• ①「リスク」とは？
• ②「リスク」と「機会」の関係
• ③「リスク」と「機会」なら「リスク」を第１にISOは考える

ISO

「プロセスアプローチって何？、言葉の意味がわからない」、「プロセスアプローチって何をしたらよいかわからない」と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①要求事項を見る
• ②「プロセスアプローチ」は言葉がおかしい
• ③「プロセスアプローチ」とは全体最適化
• ④目標への活動は全体最適化を考えること

わかりやすく解説します。

①要求事項

ISO9001要求事項

②プロセスアプローチは言葉がおかしい

理解しにくい理由は言葉がおかしい

まず、アプローチは「近づける」で、プロセスはインプットとアウトプットへ「近づける」と同じ用語なんです。

変な用語を、専門用語のように解釈するから、さらにわからなくなります。

せっかくなので、３つ考えてみましょう。

1. アプローチって何?
2. プロセスって何？
3. プロセスをアプローチって何?

アプローチって何?

そもそも、「アプローチ」は、目的語が必要ですよね。
○○を「アプローチ」
(ゴルフのように、カップへアプローチとか言います)

また、目的語の○○はゴールを意味する言葉が入りやすいですよね。

●顧客へアプローチする(顧客ターゲットがゴール)
●ゴルフの、カップへアプローチ(勝つことがゴール)

じゃー、
●プロセスのアプローチ(ん！　何がゴールなんだ！)

プロセスって何？

プロセスは、関連記事 ISO9001 2015 8_1 運用の計画及び管理がわかるで解説したように、

ある意味、プロセスもアプローチするものなんです。

プロセスをアプローチって何?

そろそろ、プロセスアプローチと言う変な用語は、概念だけ理解して、別の用語に変えましょう。

「プロセスアプローチ」が理解しやすいはずです。

③プロセスアプローチとは全体最適化

プロセスアプローチは、「イケてない現状のプロセス」を「イケてる理想のプロセス」へ「アプローチ」すると解釈しました。

品質目標達成するためのプロセスアプローチ

品質目標を達成するために、「イケてない現状のプロセス」を「イケてる理想のプロセス」へ「アプローチ」する必要があります。

大事なのは、

つまり、組織全体を最適化した状態が「イケてる理想のプロセス」の集まりとなるのです。

部分最適ではダメで、全体最適を考えるように、各プロセスを改善していく必要があります。

④品質目標は全体最適化を考えること

ここで、プロセスアプローチの例を挙げます。

と、トップから指示が下りました。

部分最適と全体最適の結果の違いを見てみましょう。

品質目標を部分最適化しても効果が出ない

プロセスアプローチの概念「全体最適にアプローチする」が無いと、各部門は、自分たちの領域内で最適化（ベストをつくす）します。

これ自体は良い事ですが、ある部門の最適化と別の部門の最適化が必ずしもつながるわけではありません。

上図のように、
●受注・仕様では、顧客要求事項の確実な伝達を達成した。
●設計・開発では、設計精度を飛躍的に向上させた。
それぞれいい感じですが、
設計・開発しにくい顧客要求事項があれば、歩留まりは向上しませんよね。

上図のように、
●設計・開発では、設計精度を飛躍的に向上させた。
●製造では、ポカミス防止に成功した。
それぞれいい感じですが、
製造しにくい設計図なら、歩留まりは向上しませんよね。

品質目標を達成するために全体最適を狙う

品質目標を達成するために、全体を俯瞰してから各部門がやるべき施策を考えると、下図のように変化します。

1. 歩留まり低下する原因を全体で考える
2. 仮に力量ばらつきが原因と決めたら、力量ばらつき低減策を全体で講じる
3. 各部門へ最適化が伝播するので、全体最適化できる

たしかに、各部門の施策がかわりましたよね。

●受注・仕様は、顧客要求の伝達から、力量ばらつき低減のために要求提案に変わり、
●設計・開発は、精度向上から、力量を考慮した標準化や自動化に変わり、
●購買は、検査から力量向上のための製品知識強化に変わり、
●製造は、ミス防止から、力量向上のための標準化、技量継承に変わりました。

プロセスアプローチが理解できましたね！

⑤プロセスアプローチができる組織になるには

３点あります。

1. 各部門へ指示するトップの本気とトップへの尊敬
2. 各部門間の密な情報共有
3. 仕組みづくりより、日々の業務の積み重ね

各部門へ指示するトップの本気とトップへの尊敬

全体最適化するためには、関係部門の関係者が自発的に行動する必要があります。それを後押しする上の姿勢が必要です。

担当に丸投げ、任せっきりなると、部門間に壁が生まれ、部分最適に陥りやすくなります。

全部門を横断した会議、情報収集や、トップからのメッセージを定期的に出していくことが重要です。

各部門間の密な情報共有

営業は営業、設計は設計、製造は工場と切り分けるのではなく、レビューや顧客打合せ対応にて、それぞれの担当者が同席して随時情報共有する必要があります。

技術的な課題、工程の課題があり、それが仕様を変えることで解決するならば、顧客へ仕様提案することができます。上流⇒下流の流れに限らず、全組織が目標達成するためのネックとなる箇所をともに解決することが重要です。

受注の打合せに、設計・製造担当者を同席させたり、製造の検査に営業を立ち会わせるなど、常に１つの目標に対してバラで活動しないことが重要です。

担当者どうしの課題が見えることでそれぞれの課題を解決する策を見つけ出すようになり、全体最適につながります。

仕組みづくりより、日々の業務の積み重ね

すぐれた仕組みを作りこむのも大事ですが、仕組みだけで自動的に品質を作りこむことはできません。

泥臭いですが、人々が積極的に参加して、自分たちのアウトプットが最大になるように日々業務をこなすことが大事です。

自分の業務範囲だけで考えずに、担当業務が製品全体のどこに影響を受けるかを意識して取り組んでいきましょう。

まとめ

ISO9001 2015 0.3 プロセスアプローチ　をわかりやすく解説しました。

• ①要求事項の簡略化
• ②プロセスアプローチは言葉がおかしい
• ③プロセスアプローチとは全体最適化
• ④品質目標は全体最適化を考えること
• ⑤プロセスアプローチができる組織になるには

ISO

「不適合及び是正処置って何をしたらよいかがわからない？」、と困っていませんか？

こういう疑問に答えます。

本記事のテーマ

• ①要求事項の簡略化
• ②不適合とは何か？
• ③是正処置とは何か？
• ④不適合から是正処置の流れは組織力にかかっている

不適合、是正処置は10.2以外の要求事項にもあります。関連記事を紹介します。

ISO9001 2015 8.7 不適合なアウトプットの管理 ISO9001 2015 8.7 不適合なアウトプットの管理をわかりやすく解説します。不適合発生時の対応、是正処置の仕方、品質不正防止へのポイントについて実務経験を交えながら解説しますISO9001 に関わる方は必読です。

①要求事項

ISO9001要求事項

シンプルにまとめると次になります。

要するに、次の5点をやりましょう。これはISO9001要求事項でなくても、考えたらわかる内容です。考えたらわかる内容を要求事項にしています。

1. 不適合の原因追及
2. 不適合の処置
3. 不適合の再発防止、未然防止
4. 水平展開
5. 文書に保持

②不適合とは何か？

適合と不適合

適合の可否は、意外とあいまいな感じを受けます。

つまり、

適合、不適合の判断と対応は、自由度が高いので、わかりにくいです

法令遵守なら、絶対決まった通り守れ！ですが、ISOの適合性は、対応策の自由度が高いのです。

不適合の事例

わかりやすい事例とわかりにくい事例を挙げます。

わかりやすい事例

実際にトラブルが発生したもの

●納入後の製品及びサービスのトラブル
●各プロセスで発生したトラブルや事故
など

わかりにくい事例

これからトラブルが発生しうるもの

●品質マネジメントシステムに不備が見られる場合
●未承認の文書が運用
●力量不足な担当者が作業

●品質目標と実績が整合していない場合
●目標と作業が整合していない場合
など

トラブル発生していないわりに、細かく監査され、修正指示されるのが面倒です。しかし、ここを放置すると今後どんなリスクが発生するかわかりません。将来のリスクを想像することが重要です。

不適合は発生してからでは遅い！

●トラブル発生は氷山の一角

見えているトラブルは、ごく一部で、まだ顕在化していない、潜在リスクが水面下にいっぱい潜んでいます。

不適合発生前に、潜在リスクを想像して事前につぶしておく必要があります。ミスさせない組織の空気づくりなどが重要です。

では、不適合が発生してしまったら、どう対処するかを次に解説します。

③是正処置とは何か？

３つの是正処置があります。

1. 応急処置
2. 恒久処置
3. 予防処置(水平展開)

怪我の対処と同じように考えれば、すぐにわかります。

関連記事にも解説していますので、こちらも確認ください。

ISO9001 2015 8.7 不適合なアウトプットの管理 ISO9001 2015 8.7 不適合なアウトプットの管理をわかりやすく解説します。不適合発生時の対応、是正処置の仕方、品質不正防止へのポイントについて実務経験を交えながら解説しますISO9001 に関わる方は必読です。

応急処置

怪我したら、ばんそうこうつけるのと同じように、
不適合、トラブル、事故を停止させます。

・停電事故なら、復電
・装置損壊したら、仮装置で復旧
・システムダウンしたら、再起動や部分運用で復旧
など、顧客が通常運用に困らない最低限の動作を復活させることが重要です。

保守担当が、現場へ急行してすぐ対応しましょう。時間が速いほど、顧客からの評価や信頼が高まるチャンスです。

恒久処置

応急処置が終わったら、不適合の真因調査、再発防止・未然防止策を講じて、恒久処置に入ります。二度と同じ不適合を起こさせないことを顧客に説明し、了承を得られた後に恒久処置を対応します。

応急処置から数カ月後、くらい後になる場合もあります。

予防処置（水平展開）

ISO9001 2008まであった用語ですが、2015年版からは無くなりました。しかし、予防処置（水平展開）はピンチをチャンスに変える重要な伝達なので、確実に実施しましょう。

トラブル・不適合の未然防止は、みんな喜ばしいことですから。

④不適合から是正処置の流れは組織力にかかっている

関連記事にも解説していますので、こちらも確認ください。

ISO9001 2015 8.7 不適合なアウトプットの管理 ISO9001 2015 8.7 不適合なアウトプットの管理をわかりやすく解説します。不適合発生時の対応、是正処置の仕方、品質不正防止へのポイントについて実務経験を交えながら解説しますISO9001 に関わる方は必読です。

重要なのは、4点です。

1. 報告のスピード
2. 冷静に対処
3. 組織で内省
4. できることから改善

不適合時は報告のスピードが重要

重要なのは、3点です。

1. 普段から報告しやすい空気を組織で作る
2. 事実だけでいいから迅速に現場から情報を吸い上げる
3. 電子システムなどで、管理職以上へ一斉情報発信できるとベター

特に、３点目の「電子システムなどで、管理職以上へ一斉情報発信できる」と、速く伝わる以上に、組織内の不正や隠ぺい防止につながります。トラブった！どうしよう！ではなく、報告用電子システムに
機械的に入力して発信しましょう。

情報を関係者で共有した方が、処置対策も講じやすいし、品質不正防止も効果があります。

冷静に対処

リスクのないプロセスはありません。上長は冷静に担当者をなだめつつ、的確な指示と情報の吸い上げをしてください。不適合・トラブル経験は上長の方が多いから、冷静にできるでしょう。

逆に、優秀すぎて、トラブル経験の少ない上長の場合は、要注意です。激高せず、冷静にお願いします。

組織で内省すること

応急処置後になりますが、担当者に叱って、なぜ不適合起こした？と責めないでください。

不適合の真因を見えるところから深堀すると、品質マネジメントシステムの不備や基本動作の徹底の不備などに必ず行きます。深い分析をすると組織運用方法に課題が見つかるからです。組織で内省しましょう。

●仕組化とは、例えば、
・不適合するプロセス自体を変えてしまう
（二度とそのプロセスは使わないので不適合が発生しない）
・チェックを設ける
(複数の人間でチェックする)
・規定やルール、文書にミスしないよう注意書きを追加
(ルールに従えば、不適合はしない)
などの対策を講じましょう。

組織内で、講じた対策が、運用できるまでには数カ月はかかるはずです。一定期間見て、運用できているか（有効性）を確認しましょう。

対策打って、すぐできると言われても監査する側は信じません。

できることから改善

関連記事にも解説している、継続的改善がポイントです。

ISO9001 2015 10.3 継続的改善がわかる ISO9001 2015 10.3 継続的改善を説明できますか？ 本記事では、品質監査に必須な継続的改善をわかりやすく解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

上層部への報告で、「でかいことやって評価されよう！」はＮＧです。
組織内でできることから少しずつでよいので改善しましょう。

不適合⇒是正処置⇒改善⇒不適合⇒…と何度も繰り返しますが、繰り返しながら組織の品質マネジメントシステムのレベルを少しずつ上げていってください。

以上、「不適合及び是正処置」をわかりやすく解説しました。

まとめ

ISO9001 2015 10.2 不適合及び是正処置　をわかりやすく解説しました。

• ①要求事項の簡略化
• ②不適合とは何か？
• ③是正処置とは何か？
• ④不適合から是正処置の流れは組織力にかかっている

ISO

ＱＣプラネッツのISO9001 2015関連ブログを多くの方に読んでいただき、とてもうれしいです。ブログの内容をさらにパワーアップして更新しました。

★ 本記事のテーマ

実際レビューに関わると、気になるのが次の４点

個別に回答すると、

実際やると、形式的な儀式に近いものでもあります。経営陣は品質は最後の砦として重要言っていますが、多忙ですので。

形式的な儀式としてやってもよいですが、ISO9001認証審査(外部審査)で、「ISO9001 2015 9.3要求事項どおりまとめろ」と改善の指示が出ましたので、要求事項どおりまとめるとよいでしょう。

要求事項にはインプットを以下のように書くように指示されますが、何を書きましょうかね？

１つずつ見ましょう。ポイントは、
●要求事項に対する具体的な活動、
●インプット情報に書いておきたいこと
の２点です。

★ a) 前回までのマネジメントレビューの結果とった処置の状況

●具体的な活動：経営陣からのアウトプット（指示事項）に対する結果

●入れるべき情報：ちゃんとやったよ！と報告したい。「できませんでした」はQMS的にも上を怒らせる意味でもまずい！。できないなら、できない正当な理由を入れ、できるための条件と施策と完了目標年月を入れる。

ここはパワポ１枚ですが、作る方はレビュー直前まで胃が痛いですね。自信持って報告するネタが無いのが常なので（笑）。毎年同じ事業活動していたら、そんなに変わらんし、そんな大きな変革に結果なんて出てこないよ！ですよね。

でも、

最近、強く思います。品質課題は見える人は見え、見えない人は見えません。実力差がはっきりしますね。これをマネジメントレビューのインプットとすべきであり、経営陣もここが聞きたいはず。

★ b) 品質マネジメントシステムに関連する外部及び内部の課題の変化

●外部の課題、内部の課題については、関連記事「ISO9001 2015 4.1 組織及びその状況の理解　がわかる」で、解説しています。

ISO9001 2015 4.1 組織及びその状況の理解 がわかるを説明できますか？　本記事では「内部の課題と外部の課題とは何か？」、「内部の課題と外部の課題はどのように考えればよいか？」、「実務や品質監査で要求されることは何か？」を実務経験をもとにわかりやすく解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

●マネジメントレビューにおける、外部及び内部の課題の変化に注目します。

で、注意が必要なのが、変化なので、

結構難しいので、事例を挙げます。

事例に挙げた、外部の課題、内部課題に変化に対して、品質マネジメントシステムをどう回したのかをまとめて、トップへ報告します。

外部の課題、内部課題に変化の特定は、マネジメントレビューのとりまとめができる人に任せましょう。皆で決めるとブレます。

★ c) 次に示す傾向を含めた，品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性に関する情報

ここは、いろいろな組織内の品質活動結果を入れていけばOKです。

1) 顧客満足及び密接に関連する利害関係者からのフィードバック
顧客満足度が分かる指標（アンケート、苦情など）をもとにまとめましょう。

2) 品質目標が満たされている程度
品質目標については、関連記事「ISO9001 2015 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定　がわかる」で、解説しています。

ISO9001 2015 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 が説明できますか？　本記事では「品質目標の書き方」、「品質目標で監査質疑されるポイント」を実務経験をもとにわかりやすく解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

各組織、部門の品質目標、計画、実績をまとめて評価しましょう。

3) プロセスのパフォーマンス，並びに製品及びサービスの適合
4) 不適合及び是正処置
5) 監視及び測定の結果
6) 監査結果

4つまとめてよいです。品質目標の中に、計画・実績・評価をいれて管理すれば、1枚の品質目標に結果評価ができます。

7) 外部提供者のパフォーマンス
購買、外注の実績評価とか、第２者監査の実施結果を評価します。

★ d) 資源の妥当性

毎年悩みます。

★資源は、「ヒト、モノ」なので、
●ヒト：人数、力量、年齢構成、数年後の構成などからネタを持ってくる
●モノ：施設、設備、環境などから課題となりそうなネタを持ってくる

★妥当性はどうやって見るか？
定性、定量評価があるデータがあるもの、あるいは普段とっていないが、マネジメントレビューのために別途データを作る（作れる）もので何とかまとめたい

★ e) リスク及び機会への取組みの有効性　と　f) 改善の機会

これは、内部監査や外部審査などの、審査の結果で改善を指摘された内容をまとめればよいです。内容、改善終息する日、横展開の必要性をまとめればOKですね。

あと、この資料頑張って作ると、作成者は平社員でも報告したくなるんですよね。資料に愛着があるので、でも、ここでキツイ現実をお伝えします。

逆に「知らんかった！」だと、それは重要な情報が上に上がらないので、コミュニケーション不足な組織といえます。