QCプラネッツ

投稿者: QCプラネッツ

  • 品質マニュアルがわかる

    品質マニュアルがわかる

    ★ 本記事のテーマ

    品質マニュアルがわかる
    • ①品質マニュアルとは
    • ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった
    • ③品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう

    「品質マニュアルって何？」、「ISO9001 2015年版に品質マニュアルは必要なの？」と疑問に思っていませんか？

    こういう疑問に答えます。

    品質マニュアルはISO9001 2008年版までは一番偉い文書だった。
    ISO9001 2015年版に品質マニュアルは必須ではありません。
    ただし、
    審査機関から品質監査を受ける場合、
    取引先からの品質監査を受ける場合、
    公共案件の受注を受ける場合
    など、割と活用します。

    ①品質マニュアルとは

    品質マニュアルのあるべき定義

    「品質マニュアル」の本質は次の定義だと考えます。この定義なら品質マニュアルが必要としてもよいでしょう。

    組織が品質を作りこむためのマニュアル・秘訣が「品質マニュアル」

    あるべき品質マニュアルに必要な要素

    組織が品質を作りこむためには、何が必要ですか？考えましょう。

    ISO9001 2015要求事項に書いていない
    あなたの組織で必要な事項だけ

    具体的には、

    1. 組織(経営)の理念、戦略
    2. 経営者の考え
    3. 組織内の全員が守るべきルール(規程)と文書類
    4. 組織の体制
    5. 品質保証体系図(営業、技術各部門がやるべき業務フロー)
    6. QC工程図(各作業の工程図)

    上の1から6をまとめた文書が「品質マニュアル」であると、本来こうあるべきです。

    実際は、ISO認証監査のための文書

    １つ気にあるのは、品質マニュアルの実態は、

    ISO認証のために
    審査機関から指示されて
    作らされた文書であることがほとんど。

    一番気になるのが

    ISO9001 2015の各要求事項をすべて記述してから
    自組織の場合を書いているから
    40ページとか長々と書いたマニュアルになってしまう。

    本来は、

    • ISO9001 2015要求事項はISO9001参照とし
    • ISO9001 2015要求事項で定義していない自組織個別の定義を記述する

    の２つを記述した10ページくらいでよいでしょう。

    ISO27001(情報セキュリティ)の場合
    マニュアルが100ページ超になり、管理が煩雑になってしまいます。

    どの企業や、組織の品質マニュアルをみても

    ISO9001 2015の各要求事項をすべて記述してから
    自組織の場合を書いているから
    40ページとか長々と書いたマニュアルになってしまう。

    なぜ、長々と書く品質マニュアルになっているのかを解説します。

    ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった

    ISO9001は文書の適合性をしっかり診ていた

    ●ISO9001 2008年版までは、文書の適合性を厳しく見ていたので、文書で品質監査を見ていました。だから、審査対象の組織のトップ文書として品質マニュアルが必須でした。

    品質マニュアル

    図を見ると、品質マニュアルは、

    1. 組織の品質の最上位文書
    2. ISO審査の組織の玄関口としての文書

    なので、品質マニュアルがスタートして、各文書の整合性や適合性について、組織活動を質疑しながらチェックしていました。

    ISOの要求事項に品質マニュアルが準拠するスタイル/h3>

    ISO9001の認証は、

    組織活動が、ISO9001の要求事項にぴったり適合していること

    ですから、

    組織活動は必ず、
    1.ISO要求事項が最初に来て
    2.ISO要求事項に準拠した品質マニュアルの内容
    とするよう、厳しく要求されていました。

    今でもISO認証審査員が、
    「その組織活動は、ISO9001の要求事項の8.3.4に適合します」
    とか言いますが、それは、
    組織活動や文書がISO9001の要求事項に適合（従う）ようにしなければならかったからです。

    ISO9001 2015年版以降から品質管理業務を担当すると、
    「活動にわざわざ要求事項の番号当てはめて意味あるん？」
    と思うでしょう。

    ISO9001 2008年版までとISO9001 2015年版では全くとらえ方が違います。

    ●ISO9001 2008年版までは、まず、ISOの要求事項、次に組織活動
    ●ISO9001 2015年版は、まずは、組織活動、次にISOの要求事項

    考えたら、

    組織は、成功のために活動しているのであって、
    ISO取得・継続のために活動しているのではないです。

    ISO9001 2015年版の方が、組織が活動しやすくなっています。

    品質マニュアルが古いスタイルのまま長々と書いている理由

    取引先品質監査で他社を訪問する際、いつも思うのが、

    会社違うのに、何で品質マニュアルだけは似たような文書なんだろう？

    大体、表紙と目次を見ると、みんあ同じですね。気持ち悪い。。。

    ●よくある表紙

    品質マニュアル

    ●よくある目次

    品質マニュアル

    品質マニュアルはISO認証機関やコンサルに作らされたから

    ●似たり寄ったりな品質マニュアルである理由は、外から指示されたからです。

    本来、品質マニュアルは組織の成功の秘訣をまとめたものです。しかし、実際は、ISO認証のために作った文書です。

    長々と書く理由は、

    過去からの書き方が正しいと心理的に思い込んでいるから
    審査機関なり、
    あなたの上司なり、
    過去からの書き方を継続してもよいとするから

    なので、どれも似た、長々書いた品質マニュアルばかりです。

    流れずに常に
    【あるべき姿】を追求してほしいです。

    ③品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう

    自分で考えて作る事は大事

    • ISO9001 2015要求事項はISO9001参照とし
    • ISO9001 2015要求事項で定義していない自組織個別の定義を記述する

    の２つを記述した10ページくらいでよいでしょう。

    【提案】超シンプル！品質マニュアル

    QCプラネッツが品質マニュアル書くなら、この構成とします。

    1. 品質マニュアルと自組織のQMS,ISO9001 2015との関係
    2. 適用範囲(プロセス、製品、組織(サイト、部門))
    3. トップマネジメント、管理責任者の定義（組織図）
    4. 引用規格（ISO9001 2015,JIS Q 9001 2015）
    5. 用語の定義(自組織内)
    6. 関連規程類一覧
    7. ISO9001 2015要求事項と自組織活動との関連（自組織での定義・解釈が必要な要求事項のみ解説）
      （ただし、要求事項4～10の各要求事項は記述しない）

    で十分です。

    ISO9001 2015要求事項は適合することを基本に
    ISO9001 2015に書いていないものを品質マニュアルで特記する。

    一番やめてほしいのは、

    過去から書いているから、同じように改定してもよいと思考停止になること。これ品質管理で仕事しているとは言えません。

    事務局はしっかり、品質マニュアルをシンプルにしてほしいし、承認者もそう指示してあげてほしいです。

    認証機関側も、各組織に任せるとしながらも、
    過去(ISO9001 2008)の書き方がよいという流れを与えないよう注意してほしいです。
    マニュアルが長いと誰もやりたいと思いません。。。

    シンプルかつ網羅できている美しい品質マニュアルを作りましょう。

    まとめ

    「品質マニュアル」についてわかりやすく解説しました。

    • ①品質マニュアルとは
    • ②ISO9001 2008年版までは最重要文書だった
    • ③品質マニュアルは自分で考えて作ってみよう
  • 【必読】有限母集団の修正項の導出ができる

    【必読】有限母集団の修正項の導出ができる

    ★ 本記事のテーマ

    【必読】有限母集団の修正項の導出ができる
    • ①有限母集団からのランダムサンプリング
    • ②有限母集団の標本平均の導出
    • ③修正項の導出に必要な数式
    • ④有限母集団の標本分散の修正項への導出
    「有限母集団の修正項\(\frac{N-n}{N-1}\)」
    ●E[\(\bar{x}\)]=μ
    ●V(\(\bar{x}\))=\(\frac{N-n}{N-1}\)\(\frac{σ}{n}\)
    を丁寧に導出します。

    ★QC・統計に勝てるためのサンプリング問題集を販売します！

    QC検定®1級合格したい方、QCに必要なサンプリングをしっかり学びたい方におススメです。
    QC検定®１級、２級でサンプリングの問題で苦戦していませんか？本記事では、QC・統計に勝てるためのサンプリング問題集(2０題)を紹介します。

    ①有限母集団からのランダムサンプリング

    下図のように、データ数N、平均μ、分散\(σ^2\)の有限母集団から、ｎ個のデータをランダムサンプリングします。

    サンプリング

    n個のデータの平均ではない、標本平均の期待値E[\(\bar{x}\)]と、
    分散ではない、標本分散の期待値V(\(\bar{x}\))を導出します。

    ②有限母集団の標本平均の導出

    導出します。

    E[\(\bar{x}\)]=E[\(\frac{1}{n}\)\(\sum_{i=1}^{n}x_i\)]
    =\(\frac{1}{n}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i\)]
    =\(\frac{1}{n}\){E[\(x_1+x_2+…+x_n\)]}
    =\(\frac{1}{n}\){E[\(x_1\)]+ E[\(x_2\)]+…+ E[\(x_n\)]}
    =\(\frac{1}{n}\){μ+μ+…+μ}
    =\(\frac{nμ}{n}\)
    =μ

    なお、すべてのiについて、
    E[\(x_i\)]=μ
    を使いました。

    ●E[\(\bar{x}\)]=μ
    と有限母集団の平均μと一致しました。

    ②修正項の導出に必要な数式

    次に標本分散V(\(\bar{x}\))を導出しますが、導出過程に必要な式があります。先に紹介して導出しておきましょう。

    【数式その１】
    \((\sum_{i=1}^{n}x_i)^2\)=\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)+\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)
    同様にnをNに、xをXに変えて
    \((\sum_{i=1}^{N}X_i)^2\)=\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)+\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{N}X_i X_j\)

    「なんじゃこりゃ！」という式ですが、展開すれば成立します。あとで導出しますね。

    【数式その2】
    \(\frac{1}{n}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)]=\(\frac{1}{N}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]
    \(\frac{1}{_{n}C_2}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)]= \(\frac{1}{_{N}C_2}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)]

    【数式その１】の導出

    実際に展開しましょう。

    \((\sum_{i=1}^{n}x_i)^2\)
    =\((x_1+x_2+…+x_n)^2\)
    =(あ)

    和の2乗の展開は、
    自身の2乗と、互いの積の和ですね。これは高校１年数学レベルです。

    (あ)式は
    (あ)=(\(x_1^2+x_2^2+…+x_n^2\) (2乗和)
    +\(x_1( なし+x_2+x_3+…+x_{n-1}+x_n)\) (互いの積)
    +\(x_2(x_1+なし+x_3+…+x_{n-1}+x_n)\) (互いの積)
    …
    +\(x_{n-1}(x_1+x_2+x_3+…+x_{n-2}+なし+x_n)\) (互いの積)
    +\(x_n (x_1+x_2+x_3+…+x_{n-2}+x_{n-1}+なし)\) (互いの積)
    =(い)

    (あ)式の「互いの積」項にある「なし」は2乗和の項に入れたため、ありません。「ない」ことを明確にするために「なし」と入れました。

    (い)式をまとめましょう。

    2乗和は簡単で
    (\(x_1^2+x_2^2+…+x_n^2\)=\(\sum_{i=1}^{n} x_i^2\)
    ですね。

    互いの積は、それぞれの組み合わせの積だけど、自分自身同士の積はないので、
    \(x_1( なし+x_2+x_3+…+x_{n-1}+x_n)\) (互いの積)
    +\(x_2(x_1+なし+x_3+…+x_{n-1}+x_n)\) (互いの積)
    …
    +\(x_{n-1}(x_1+x_2+x_3+…+x_{n-2}+なし+x_n)\) (互いの積)
    +\(x_n (x_1+x_2+x_3+…+x_{n-2}+x_{n-1}+なし)\) (互いの積)
    =\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)
    とまとめることができます。

    【数式その１】
    \((\sum_{i=1}^{n}x_i)^2\)=\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)+\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)

    できましたね。

    【数式その2】の導出

    【数式その2】
    \(\frac{1}{n}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)]=\(\frac{1}{N}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]

    期待値Eを使って、ズルく導出します。数式よりは論理で両辺を等号に持ち込みます。

    もともとデータ\( X_i \)も\( x_i \)も同じ集合におり、平均、分散も同じですね。だとしたら、
    期待値E[\( X_i \)]= E[\( x_i \)]と
    期待値E[\( X_i^2 \)]= E[\( x_i^2 \)]と
    してもよいですね。期待値だから、似たデータなら期待値は同じ。ちょっと強引ですか？

    あとは、個数の平均を考えればOK。よって、

    【数式その2】
    \(\frac{1}{n}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)]=\(\frac{1}{N}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]

    数学的には正しいけど、ちょっと強引ですね。

    同様に、

    【数式その2】
    \(\frac{1}{_{n}C_2}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)]= \(\frac{1}{_{N}C_2}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)]

    以上、下ごしらえは終わりです。では、標本分散を導出しましょう。

    ③有限母集団の標本分散の修正項への導出

    標本分散V(\(\bar{x}\))の式

    分散の公式は、

    V(\(\bar{x}\))=E[\(\bar{x^2}\)]-E[\(\bar{x}\)]2

    E[\(\bar{x}\)]はすでに、E[\(\bar{x}\)]=μとわかっています。

    E[\(\bar{x^2}\)]を導出します。分散はいつもE[\(x^2\)]の導出が難しいですよね。

    期待値E[\(\bar{x^2}\)]の導出

    E[\(\bar{x^2}\)]=E[\((\frac{1}{n}\sum_{i=1}^{n}x_i)^2\)]
    =\(\frac{1}{n^2}\)E[\((\sum_{i=1}^{n}x_i)^2\)]
    =(ア)

    (ア)の式で、\((\sum_{i=1}^{n}x_i)^2\)は、【数式その１】そのものですね。使いましょう。

    (ア)= \(\frac{1}{n^2}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)+\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)]
    =\(\frac{1}{n^2}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)]+\(\frac{1}{n^2}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)]
    =(イ)

    次に、【数式その2】を使って\(x_i\)から\(X_i\)の式に変換します。
    E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)]=\(\frac{n}{N}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]
    E[\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)]= \(\frac{_{n}C_2}{_{N}C_2}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)]

    (イ)
    =\(\frac{1}{n^2}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}x_i ^2\)]+\(\frac{1}{n^2}\)E[\(\sum_{i=1}^{n}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}x_i x_j\)]
    =\(\frac{1}{n^2}\)\(\frac{n}{N}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]+\(\frac{1}{n^2}\)\(\frac{_{n}C_2}{_{N}C_2}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)]
    =(ウ)

    整理すると、
    (ウ)
    =\(\frac{1}{nN}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]+\(\frac{1}{n^2}\)\(\frac{n(n-1)}{N(N-1)}\)E[\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)]
    =(エ)

    ここで、\(X_i\)は母集団のデータなので、期待値Ｅが外せます。つまり、
    E[\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]=\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)
    E[\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)]=\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)
    です。なお、サンプリングした方の\(x_i\)は期待値Ｅが外せません。

    (エ)
    =\(\frac{1}{nN}\)\(\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)+\(\frac{1}{n^2}\)\(\frac{n(n-1)}{N(N-1)}\)\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)
    =(オ)

    次に、よくわからない式、\(\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)を別の式に書き換えましょう。

    ここで、よく考えると、
    \(\frac{1}{N}\sum_{i=1}^{N}X_i\)=μより、
    ●\(\sum_{i=1}^{N}X_i\)=Nμ
    ●\((\sum_{i=1}^{N}X_i)^2\)=\((Nμ)^2\)
    が成り立ちますね。

    【数式その１】を見ると、

    【数式その１】
    \((\sum_{i=1}^{N}X_i)^2\)=\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)+\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{N}X_i X_j\)

    つまり、
    \((\sum_{i=1}^{N}X_i)^2\)=\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)+\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{N}X_i X_j\)=\((Nμ)^2\)
    が成り立ちます。式変形すると、
    \(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{N}X_i X_j\)=\((Nμ)^2\)-\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)
    =(カ)
    が成り立ちます。

    ちょっと前の(オ)式に(カ)式を代入します。

    (オ)
    =\(\frac{1}{nN}\)\(\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)+\(\frac{1}{n^2}\)\(\frac{n(n-1)}{N(N-1)}\)\(\sum_{i=1}^{N}\sum_{j=1(i≠j)}^{n}X_i X_j\)
    =\(\frac{1}{nN}\)\(\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)+\(\frac{1}{n^2}\)\(\frac{n(n-1)}{N(N-1)}\)[\((Nμ)^2\)-\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)]
    =(キ)

    (キ)式はμと\(\sum_{i=1}^{N}X_i ^2\)について式変形しましょう。その結果は

    (キ)
    =E[\(\bar{x^2}\)]
    =\(\frac{1}{nN}\)\(\frac{N-n}{N-1}\)\(\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)+\(\frac{N(n-1)}{n(N-1)}\)\(μ^2\)
    となります。長かったですね。もうちょっとで完成です。

    標本分散の修正項への導出

    標本分散V(\(\bar{x}\))の式は

    V(\(\bar{x}\))=E[\(\bar{x^2}\)]-E[\(\bar{x}\)]2

    代入しましょう。
    V(\(\bar{x}\))=\(\frac{1}{nN}\)\(\frac{N-n}{N-1}\)\(\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)+\(\frac{N(n-1)}{n(N-1)}\)\(μ^2\)-\(μ^2\)
    =(ク)

    (ク)式をまとめると
    (ク)=\(\frac{N-n}{N-1}\)[\(\frac{1}{N}\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)-\(μ^2\)]\(\frac{1}{n}\)
    =(ケ)

    (ケ)式の中の、[\(\frac{1}{N}\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)-\(μ^2\)]はよく見ると、
    [\(\frac{1}{N}\sum_{i=1}^{N}X_i^2\)-\(μ^2\)]=E[x2]-E[x]2
    =\(σ^2\)
    ですから、まとめると、

    (ケ)つまり、標本分散V(\(\bar{x}\))は
    V(\(\bar{x}\))=\(\frac{N-n}{N-1}\)\(\frac{σ^2}{n}\)

    無限母集団の標本分散は\(\frac{σ^2}{n}\)ですから、修正項は、

    修正項は、\(\frac{N-n}{N-1}\)

    できましたね。お疲れさまでした。

    まとめ

    有限母集団の修正項の導出をわかりやすく解説しました。

    • ①有限母集団からのランダムサンプリング
    • ②有限母集団の標本平均の導出
    • ③修正項の導出に必要な数式
    • ④有限母集団の標本分散の修正項への導出
  • 【QC検定®3級】４Mと特性要因図がすぐわかる

    【QC検定®3級】４Mと特性要因図がすぐわかる

    ★ 本記事のテーマ

    【QC検定®3級】４Mと特性要因図がすぐわかる
    • ⓪(QC検定®3級共通)ＱＣ勉強方法がわかる
    • ①４Ｍは使いこなせると有利
    • ②慣れるまで4Mと特性要因図は１セットで活用
    • ③４Ｍの注意点

    ★ QC検定®3級　合格　「必勝メモ」＋「必勝ドリル」＋「品質管理入門」をセット販売します！

    QC検定®3級　合格　「必勝メモ」＋「必勝ドリル」＋「品質管理入門」を販売します！
    受験対策はもちろん、実務に活かせるポイントをしっかりおさえるよう、わかりやすく解説したおススメ商品!

    ★ QC模試受験しよう！

    ＱＣ模試（品質技量の腕試し＆QC検定®対策）
    品質技量の実力を試したい！ QC検定®合格対策に活用したい！ 1,000円で提供します！ 公式、暗記で終わらず、自分のものにできているかを試すオリジナル試験問題です！

    ●商標使用について、
    ①ＱＣ検定®と品質管理検定®は、一般財団法人日本規格協会の登録商標です。
    ➁このコンテンツは、一般財団法人日本規格協会の承認や推奨、その他の検討を受けたものではありません。
    ➂ＱＣプラネッツは、ＱＣ検定®と品質管理検定®の商標使用許可を受けています。

    ⓪(QC検定®3級共通)ＱＣ勉強方法がわかる

    QCプラネッツでは、QC検定®3級受験者、および品質管理初心者の方に、馴染みにくい品質管理用語や概念をわかりやすく解説します。

    QC検定®3級共通として、まず、勉強方法を読んでください。

    【QC検定®3級】勉強方法がわかる
    QC検定®3級受験や品質管理を初めてのあなたへ、勉強方法を解説します。直前の丸暗記の合否だけではなく、品質管理を得意・好きになれる方法をわかりやすく解説します。試験合格、品質管理の理解を深めたい方は必見です。

    試験直前の丸暗記ではなく、
    考えて活かせる品質管理を伝授します。

    ★★【QC検定®3級】勉強に必須な２７項目をまとめました。

    以前、ブログ解説していましたが、１つのPDFにまとめました。勉強に役立ててください

    【QC検定®3級】ＱＣプラネッツプレミアムテキスト
    QCプラネッツがQC検定®3級に必要なエッセンスをまとめました！

    ①４Ｍは使いこなせると有利

    ４Ｍとは

    ●Man(人)
    ●機械(Machine)
    ●Material（材料）
    ●Method(方法)
    ●Measure(測定)
    の5つのうち4つ

    >

    必ずあるのは、　●Man(人)と●機械(Machine)で、残り3つから2つを選ぶことが多いです。

    別に、ほかに思いついたMでもOKです。

    ４Ｍの活用シーン

    よく４Mは活用しますね。どこで活用するかをまとめると

    1. 製造部門での要因分析
    2. 分析フレームワーク
    3. 技術士2次試験、QC検定®１級などの論述試験

    品質管理（QC）の習い初めの場合は、製造部門での要因分析として使うものでよいですが、品質管理業務はわりと文章で説明する場面が多いです。

    4Mは多くの人に認知されているので、伝わりやすいです。

    論述試験に4Mは有利

    4Mを使うと、4つ書くことがあり、それぞれ独立して作文すればよいので、解答用紙がうまりやすくなります。

    また、人、機械、材料、測定、方法の観点から強制的に考える必要がある分、整理しやすく、高得点が狙えやすいです。

    技術士2次試験で、持ち込む必須のフレームワークの４M

    ②慣れるまで4Mと特性要因図は１セットで活用

    4Ｍと特性要因図を活用する

    特性要因図はQC検定®3級に必ず出題されるし、視覚的にわかりやすいのですぐ覚えられるでしょう。本記事では、教科者や他のサイトに書いていないポイントを伝授します。

    品質管理を学び初めの人は、おそらく、

    品質管理を学び初めの人は、おそらく、
    「フレームワークを使って分析・論述に慣れていない」可能性が高いです。
    慣れるまでは、４Mと特性要因図は１セットで使いましょう。

    まず、
    ●特性要因図をセットします。

    特性要因図

    次に、
    ●特性要因図の大枠に各Mを4つ入れます。

    特性要因図

    そして、
    ●特性要因図の小枠に、M毎にさらなる詳細な要因分析を考えます。

    特性要因図

    この手順で、少々面倒ですが、4Mの詳細分析が特性要因図からわかります。

    上図の例でまとめると、

    故障の原因は4つの観点からわかる。
    1. 作業者の性格や疲労によるもの
    2. 製造機の経年や機械疲労によるもの
    3. 材料成分のばらつきや業者の納期によるもの
    4. 測定の手順や校正に問題があった

    どうでしょうか？　結構、説得力がある分析になりましたね！

    チームでトラブルの原因などを分析するときは、頭の中を可視化する手段として特性要因図がよく活用されます。

    特性要因図を使う目的を明確に

    ただし、所詮、ツールです。

    特性要因図の小枠をいっぱい書くことに集中しないでください。

    目的は

    ある事象を構成する要因を
    網羅的に抽出し、
    各々の理由が、報告者が納得できる内容であるようにまとめること。

    まずは、慣れるまでは4Mと特性要因図を１セットで使いこなし、徐々に、論理的な説得力があるかどうかを頭で考える訓練に切り替えていきましょう。

    慣れると4Mだけ頭で考えることができます。

    ③４Ｍの注意点

    粒度が合っていない

    4Mは機械的に
    ●Man(人)
    ●機械(Machine)
    ●Material（材料）
    ●Method(方法)
    ●Measure(測定)
    で特性を分割して考えます。

    しかし、

    Man(人)、機械(Machine)、Material（材料）、Method(方法)、Measure(測定)を同列で比較できるものなのでしょうか？

    Man(人)、機械(Machine)、Material（材料）はリソース(資源)にカテゴライズできるので、同列で比較できます。

    しかし、Method(方法)、Measure(測定)は、手法にカテゴライズできますが、リソースとは別物ですよね。

    フレームワークを使う注意点

    フレームワークを使うときは、次の注意点があります。

    1. Man(人)、機械(Machine)、Material（材料）のように同列で比較できること(粒度が同じといいます)
    2. 網羅性があること

    例えば、日本について分割してみましょう。

    「日本は、北日本、東日本、西日本、南日本から成る」
    なら、不自然さはありません。

    次はどうでしょうか

    「日本は、北日本、東日本、大阪府、広島市から成る」
    なら、変ですよね。

    なぜなら、

    1. 北日本、東日本、大阪府、広島市は粒度が合っていませんので比較できません。
    2. 西日本の他の地域が漏れている

    この「日本は、北日本、東日本、大阪府、広島市から成る」の説明では、聞き手は「？」となります。

    これが、粒度を合わせて比較することと、網羅することが大事である理由です。

    4Mの例に戻しましょう。4Mで、人・機械なら理解できますが、そこに測定、方法が同列に比較されると聞き手によっては「？」と納得してもらえない可能性があります。

    便利な4Mというフレームワークだからと言って、機械的に入れて分析しすぎないよう注意しましょう。

    有名だから共通認識しやすいだけ

    でも、多くの人が4Mや特性要因図を知っているので、そのまま使っても聞き手に通じます。安心してください。

    便利な4Mというフレームワークだからと言って、機械的に入れて分析して終わらないように注意しましょう。

    QCプラネッツなら、4Mを使う場合は、次の２点を考えます。参考ください。

    1. 先ほどのリソースの観点だけ活用して、Man(人)、機械(Machine)、Material（材料）の3Mとして、リソースが不足する原因に対して3Mを要因として分析します。
    2. リソースについての分析とし、Money(カネ)を追加した4Mつまり、Man(人)、機械(Machine)、Material（材料）、Money(カネ)の4Mで分析します。経営課題のヒト・モノ・カネの観点で分析ができます。

    分析手法を活用して慣れながら、論理の精度を上げていきましょう。

    まとめ

    【QC検定®3級】４Mと特性要因図をわかりやすく解説しました。

    • ⓪(QC検定®3級共通)ＱＣ勉強方法がわかる
    • ①４Ｍは使いこなせると有利
    • ②慣れるまで4Mと特性要因図は１セットで活用
    • ③４Ｍの注意点
  • 【QC検定®3級】勉強方法がわかる

    【QC検定®3級】勉強方法がわかる

    ★ 本記事のテーマ

    【QC検定®3級】勉強方法がわかる
    • ①ＱＣ勉強に役立つ情報をお伝えします！
    • ②ＱＣ勉強で大事な３つの要素
    • ③ＱＣ勉強の３つのお願い事項
    QC検定®３級の勉強方法、合格対策をお伝えします。

    ①ＱＣ勉強に役立つ情報をお伝えします！

    品質勉強の第１歩から、QCプラネッツがサポートさせて頂きます。一緒に学んでいきましょう！

    ★ QC検定®3級　合格　「必勝メモ」＋「必勝ドリル」＋「品質管理入門」をセット販売します！

    QC検定®3級　合格　「必勝メモ」＋「必勝ドリル」＋「品質管理入門」を販売します！
    受験対策はもちろん、実務に活かせるポイントをしっかりおさえるよう、わかりやすく解説したおススメ商品!

    ★ QC模試受験しよう！

    ＱＣ模試（品質技量の腕試し＆QC検定®対策）
    品質技量の実力を試したい！ QC検定®合格対策に活用したい！ 1,000円で提供します！ 公式、暗記で終わらず、自分のものにできているかを試すオリジナル試験問題です！

    ●商標使用について、
    ①ＱＣ検定®と品質管理検定®は、一般財団法人日本規格協会の登録商標です。
    ➁このコンテンツは、一般財団法人日本規格協会の承認や推奨、その他の検討を受けたものではありません。
    ➂ＱＣプラネッツは、ＱＣ検定®と品質管理検定®の商標使用許可を受けています。
    最初に読んで欲しい記事で、
    単なる試験合格対策で終わらずに
    品質管理のプロになっていただきたいから記事を書きました。
    QC検定®３級合格は手段にすぎません。
    もっと大切なのは、品質が好きで得意な人をたくさん増やして
    社会全体の品質を高めることです！

    QCプラネッツは、社会全体の品質を高めるために、品質のプロフェッショナルを増やしたいためにコンテンツを発信しております。

    ★★【QC検定®3級】勉強に必須な２７項目をまとめました。

    以前、ブログ解説していましたが、１つのPDFにまとめました。勉強に役立ててください

    【QC検定®3級】ＱＣプラネッツプレミアムテキスト
    QCプラネッツがQC検定®3級に必要なエッセンスをまとめました！

    ★★プレミアムテキストの各テーマ

    No 勉強項目
    1 【QC検定®3級】品質がわかる
    2 【QC検定®3級】PDCA,SDCA,OODAがわかる
    3 【QC検定®3級】三現主義、5ゲン主義がわかる
    4 【QC検定®3級】QCDやQCDPSMEがすぐわかる
    5 【QC検定®3級】QC７つ道具がわかる
    6 【QC検定®3級】新QC７つ道具がわかる
    7 【QC検定®3級】５Sがすぐわかる
    8 【QC検定®3級】重点指向がわかる
    9 【QC検定®3級】デザインレビュー(DR)がわかる
    10 【QC検定®3級】QCサークルがわかる
    11 【QC検定®3級】再発防止と未然防止がすぐわかる
    12 【QC検定®3級】狩野モデルがわかる
    13 【QC検定®3級】苦情とクレームの違いがわかる
    14 【QC検定®3級】フェールセーフとフールプルーフがわかる
    15 【QC検定®3級】ISO9001 2015の難解な用語がすぐわかる
    16 【QC検定®3級】「製品及びサービス」がわかる
    17 【QC検定®3級】作業標準、作業標準書がわかる
    18 【QC検定®3級】校正がわかる(管理がいい加減だとまずい)
    19 【QC検定®3級】誤差と残差の違いがすぐわかる
    20 【QC検定®3級】源流管理がわかる(上流工程で品質が決まる！)
    21 【QC検定®3級】官能検査がわかる
    22 【QC検定®3級】PL法がすぐわかる
    23 【QC検定®3級】変化点管理がわかる
    24 【QC検定®3級】トップ診断がわかる
    25 【QC検定®3級】環境側面がわかる
    26 【QC検定®3級】標準化、ISOの歴史がすぐわかる
    27 【QC検定®3級】範囲Rは標準偏差sより大きくなる

    一緒に勉強していきましょう！

    ②ＱＣ勉強で大事な３つの要素

    3つあります。

    1. 暗記より考え抜くこと
    2. 自分の言葉で説明できること
    3. 応用発展が効くこと

    暗記より考え抜くこと

    品質管理では、
    ●品質
    ●プロセスアプローチ
    ●関係性管理
    …
    など、難解な用語が出て来ます。

    丸暗記して試験合格しても、数日経てば忘れてしまいます。

    もったいないですよね。資格があっても力量がないわけですから

    ところで、

    力量って何か、説明できますか？

    説明に不安ななる方は、関連記事をご覧ください。

    ISO9001_2015_7_2_力量 ISO9001 2015 7.2 力量がわかる

    急がば回れ！丸暗記よりどういう意味かを考えましょう。

    ★品質管理用語の学び方

    ●品質⇒どういう意味？
    ●プロセスアプローチ⇒どういう意味？
    ●関係性管理⇒どういう意味？
    …
    と疑問に思って、考え始めましょう。

    しんどいけど、意味を考えることが品質管理マスターの近道です。
    急がば回れ！です。ホントウです！

    自分の言葉で説明できること

    品質管理の用語がどういう意味かを考えるようになると、自分なりの解釈で説明しようと意識しましょう。

    QCプラネッツでは、品質の定義はISOとは変えています。なぜか？わかりますか？考えてみましょう。

    その違いを紹介しますね。


    ●ISO9001の定義では
    ⇒本来備わっている特性の集まりが，要求事項を満たす程度。(ISO9000 2015 3.6.2)
    ●QCプラネッツの定義では
    相手が満足する基準(QCプラネッツ)

    ISOとＱＣプラネッツでは、どちらの定義がわかりやすいですか？

    自分の言葉でわかりやすく説明できることが大切です。
    正解は１つではありませんから、常に考えましょう。

    応用発展が効くこと

    方針管理や品質機能展開などの用語になると、
    丸暗記だけでは頭に入りません。

    用語の意味を自分の言葉で説明できるようになると、応用の概念も、自分の言葉や頭で理解することができます。

    QCプラネッツでは、用語や概念をわかりやすく解説しますが、
    自分の言葉で理解できるように考えてくださいね。
    品質がわかった気でいるのが一番怖いし
    プロから見ればすぐバレます。

    ③ＱＣ勉強の３つのお願い事項

    品質が好きになって欲しい

    QC検定®合格より、合格の先の目標を決めましょう。
    ⇒品質が好きになって欲しい！

    好きになるには、自分の頭で考えて理解を深めることです

    難しい用語をわかりやすく解釈できるまで考え抜くと、
    すっきりするし、自信がつくし、誰かに説明したくなるはずです。

    QCプラネッツでは、「品質とは何か？」を考える際に、
    ●どういう状況が「品質が悪いか」、
    ●どういう状況が「品質が良いか」、
    をイメージしました。

    物は必ず壊れます。でも
    「同じ壊れた事実が同じでも相手が怒ったり、褒めたりするのはなぜか？」
    と考えると、
    相手の期待値を超えたかどうかで品質を判断するから
    と考えたからです。

    いろいろ考えて、自分なりに解釈しやすい説明になるまで考えてみましょう。

    品質から幅広い専門性を学んで欲しい

    ●丸暗記はＮＧ
    ●「どういう意味か？」
    ●「なぜそうなのか？」
    を考えましょう。

    品質管理を考え抜くと、次の分野へ開拓することができます。

    1. 技術(エンジニアリング)
    2. 経営学,組織学
    3. 世界史

    品質管理は、主に技術者が担当しますが、経営学や世界史などの分野も理解を深めることができます。

    品質問題は、技術・品質管理部門の問題にしがちですが、
    その組織の体質やその社会の慣習が影響することも多々あります。

    歴史、経営の観点から品質問題を解けると、
    品質のプロフェッショナルとして
    活躍いただけます。

    品質のプロフェッショナルをたくさん増やしたい!

    品質管理の勉強のモチベーションを高めるのが、ＱＣ検定®ですね。

    当面は、ＱＣ検定®の級を上げていけばよいですが、１級合格で終わっているともったいないです。

    QC検定®を超えて、
    品質問題を解決できる品質のプロフェッショナルをたくさん増やしたい!

    試験勉強で得られる知識は多々ありますが、
    実務や、経営・歴史などの専門も深めて
    品質問題をリードできる専門家をたくさん増やしたいです。

    試験合格でモチベーションを上げつつ
    品質のプロも目指してください。

    品質のプロになるために、ＱＣプラネッツでは、役立つ情報を挙げていきます。

    まとめ

    【QC検定®3級】勉強方法をわかりやすく解説しました。

    • ①ＱＣ勉強に役立つ情報をお伝えします！
    • ②ＱＣ勉強で大事な３つの要素
    • ③ＱＣ勉強の３つのお願い事項
  • 内部監査の報告書の作り方と書き方がわかる

    内部監査の報告書の作り方と書き方がわかる

    ★ 本記事のテーマ

    内部監査の報告書の作り方と書き方がわかる
    • ①報告書の作り方
    • ②報告書の書き方
    • ③監査中の書き方（実際）

    ★ ISO9001 2015 内部監査員育成問題集をを販売します！

    QMS内部監査員養成したい方、是非ご購入ください。
    ISO9001 の構築、内部監査・外部審査の実施、監査のフィードバックや、今後のリスクの対処方法を考え抜く問題集です。

    ‎

    ①報告書の作り方

    報告書の目的

    単に実施したから記録するのではなく、継続して品質改善を取り組んで、組織が良くなっていっているかを確かめるために記録しましょう。

    ●何を監査したか？
    ●どんな回答があったか？
    ●どんな評価をしたのか？
    ●次回の監査までに何を改善するのか？

    をまとめることで、組織の各部門の課題や全体に共通する課題を見つけることが重要です。

    組織全体に影響する課題であれば、経営陣に迅速にインプットする必要があります。

    組織の健康チェック記録ですね。

    報告書に必要な内容

    組織内の正式な文書類になるでしょうから、報告書に必要な項目を決めて、文書や様式を設計する必要があります。

    まずは、5W1Hですね。
    ●監査員名（⇒組織が許可した監査員か？監査員教育や力量は適切か？）
    ●被監査側の出席者（⇒監査を受けてよい人か？　役職・責任・権限は適切か？）
    ●日時（⇒前回の監査からどの程度期間があり、品質の定着度を見るのに妥当かどうか？）
    ●場所（⇒場所はそれほど問題ではありませんが、最近はコロナ禍対策としてオンラインも適用されます。）

    そして、監査項目、監査評価ですね。
    ●監査項目の設定方法
    ●監査評価の定義（何が良くて、悪いか？）
    ●その他記録すべき特記事項（何を書くべきか？）

    報告書はよく考えてつくるべきですね。

    報告書の事例

    必要な項目を入れると下図の感じになるでしょう。いかがでしょうか。あなたの組織の内部監査報告書と似ていますか？違いますか？

    ●1枚目報告書

    内部監査

    ●2枚目報告書

    内部監査

    ２枚用意しました。
    ●１枚目は、監査リーダが質疑しながら、最後にまとめる報告書。
    ●２枚目は、２人目の監査員が、監査質疑を詳細に記録する記録書。
    です。

    1枚目の報告書だけでは、なぜその結果になったのかが、後でわからなくなります。そこで、２枚目の記録書にＱ＆Ａのやり取りを記録しておくことを薦めます。

    監査項目

    監査項目に何を入れるかは自由ですが、内部監査と外部審査がリンクするので、ISO9001の要求事項をいれておくのも１つの手です。

    監査項目の例として、
    ●前回の結果からの改善
    ●外部・内部課題の変化
    ●品質目標
    ●組織体制
    ●資源
    ●力量
    ●コミュニケーション
    ●文書化した情報
    ●運用の計画および管理
    ●不適合、是正処置
    ●継続的改善
    から選ぶ感じでしょうか？実際は決まった時間で監査完了しなければなりませんので、組織にとって監査したい項目を選びましょう。

    ②報告書の書き方

    必須項目

    以下を確実に書きましょう。あとで、見直す時に有効です。
    ●5W1H
    ●主語述語を明確に
    ●確認した文書名
    ●文書内容（文書名、顧客名、納期、などの重要な内容）
    ●監査のＱ＆Ａ

    記録する監査員は、監査記録中、記録だけに徹しましょう。

    書き方のコツ

    1. 文章より箇条書き
    2. 主語、期限、を明確に

    音声データを記録して、文字を起こすよりは端的な箇条書きでまとめましょう。何枚も記録書を見るよりは、伝えたるべきポイントをまとめておくことが重要です。そのため、ある程度力量をもった監査員が記録すべきです。

    主語、期限など、相手が嫌がるけど、明確にしておくべきことははっきり記録しましょう。あいまいな回答が来たら、聞き返してください。相手がためらったら、「明確に書いたからといって、絶対にやらないといけないという宣言ではない」とか「監査結果に影響しません」と返しましょう。

    第３者にわかりやすくつたえるのが記録の目的です。

    報告書は電子入力すべき

    意外と内部監査って、手書きで記録していませんか？　電子化の時代とはいえ、システムを組むほどの規模でもなく、それをつくる人がいないので、紙とハンコを使っている組織が未だに多いでしょう。

    報告書は電子入力

    組織内のサーバーや、Share Point Onlineなどのツールなど何か入っているでしょうから、電子化対応しましょう。

    1. 直筆は基本汚い字
    2. リモート勤務で監査が必要

    みんな字が汚いです。汚い字で、くせのある字だと、第３者が読み取れません。でも、これが、監査終了後、被監査側が記録書をチェックしようとしない理由でもあります。

    今まで被監査側は何もチェックしなかったのに、記録書が出来たらチェックするようになりましたね。

    あと、コロナ禍によるリモート対応が直筆、紙、ハンコから電子化せざるを得ない状況になったでしょう。監査員・被監査側の一部の人がリモートログインして内部監査する時代になりました。

    電子化が必須になってきました。

    ③監査中の書き方（実際）

    実務経験から３つコツを解説します。

    1. 監査員は２名以上必要
    2. 質疑と記録を同時に２名で進行
    3. 監査後の記録データの注意点

    監査員は２名以上必要

    ●質疑する人
    ●記録する人
    の2名は必須です。

    あとは、アドバイザー監査員や育成中の監査員が必要に応じて同席します。

    監査員は２名以上必要な理由は

    1. 質疑中は記録とれない(時間も気持ちも余裕がない)
    2. 質疑しながら記録すると、記録中、会話が無くなり質疑の良い流れが寸断される

    質疑する監査リーダは、結果をまとめる時だけ、記録し、それ以外は質疑だけに集中しましょう。記録係は、記録に徹しましょう。

    監査後の記録データの注意点

    記録した文書において、改ざんされる状態のまま、文書を保管する場合が多いです。

    ●紙と鉛筆で書いた場合は、後でいくらでも改ざんできる
    ●電子化しても、その記録ファイルが編集できる状態で保存されていると、改ざんできる。

    電子化しても、監査後は文書にロックをかけて保管する必要があります。意外とexcelやwordで作った文書をそのまま電子印で承認した後、普通に編集できるファイルで保管することが多いにあります。

    まとめ

    内部監査の報告書の作り方と書き方をわかりやすく解説しました。

    • ①報告書の作り方
    • ②報告書の書き方
    • ③監査中の書き方（実際）
  • 取引先監査の監査する側・される側の関係がわかる

    取引先監査の監査する側・される側の関係がわかる

    ★ 本記事のテーマ

    取引先監査の監査する側・される側の関係がわかる
    • ①最もやりたくない監査
    • ②取引先監査当日の注意点
    • ③取引先監査を成功させるポイント

    ①最もやりたくない監査

    第一者監査(内部監査)、第二者監査(取引先監査)、第三者監査(外部審査)と3種類ありますが、第二者監査(取引先監査)が最もやりたくないですね。

    顧客（購買先）が販売元に出向いて、品質監査をやる監査ですから。

    • 販売元はできれば避けたい
    • 顧客（購買先）も監査担当者は面倒くさいのでやりたくない
    • 両者の品質管理担当は責任が無いので、モチベーションも低い

    顧客が販売元をチェックするのは、品質管理としては重要ですが、実際やれってなると嫌ですね。その理由や現状を解説していきます。

    個人的には、他社を見る良い機会ですけど。

    ISOに書いているが、強制力はない

    ISO19011には、監査の種類と実施が書いていますが、書いているだけで、取引先監査の義務や強制力はありません。「両者の合意のもとで」なのでしょう。

    監査される側は嫌がる

    そりゃ、嫌ですよね。

    ただでさえ、QCDに無茶いう顧客なのに、彼らが自社に乗り込んで監査するっていうわけですからね。監査した結果、何かアメでもないと、やってられませんよね。

    よっぽど、へまをやった（品質不正やった、顧客に相当の被害や迷惑をかけてしまった）があれば、受け入れる理由がありますが、

    監査する方も面倒くさい

    実は、顧客側も、「面倒くさい」んですよ。

    なぜなら、経営陣や管理職が取引先監査やって来い！と指示されたからとか
    監査する本人は直接、販売元から損を受けた関係ではないので、ただの事務業務として扱うからです。

    品質管理担当が取引先監査やればいいじゃん！　確かに監査する力量はあるのですが、品質管理側は組織の中でも独立した立ち位置なので、購入側・販売側のどちらの利害関係はありません。だから、モチベーションが低いのです

    「品管として、監査をやりました！」くらいな感じです。

    普段、購買側、販売側両者が集まって監査することは少ないため、
    取引先監査は貴重です。
    監査するには、互いに大きなメリットがあるといいのですが、
    どうすればよいかを考えましょう。

    ②取引先監査当日の注意点

    第一者監査(内部監査)、第二者監査(取引先監査)、第三者監査(外部審査)とありますが、大きく違う点があります。

    1. 第一者監査(内部監査)は「性善説」を優先
    2. 第二者監査(取引先監査)は「性悪説」を優先
    3. 第三者監査(外部審査)は「性善説」を優先

    第二者監査(取引先監査)は、相手との関係性を良くしたい点がメインですが、
    基本は相手を疑うことが重要です。なぜなら、不都合なことは隠すから

    ここが、自社を診る、内部監査と外部審査の違いです。

    1. 被監査側は都合のよい所しか見せない、言わない
    2. でもそれが正しいなら、品質トラブルにならないはずだが
    3. 監査側は要求をはっきり言う
    4. 両者が決裂したら、販売先を変えればいいだけ

    取引先監査自体はお金の流れが無いため、監査側も被監査側も対等です。言いたいこと言いましょう。

    被監査側は不都合なことは隠す

    監査は本来、相手の良いところを探すものですが、
    取引先監査は不備やトラブルが原因で実施するため、
    性悪説でのぞみます。

    よって、普段相手を疑うことはしませんが、取引先監査は別人格でのぞみます。でも、喧嘩や挑発はNGです。顧客側として、こうして欲しいと率直に伝えるのが目的です。

    監査でのぞむべきポイントは

    1. 一番できの良いロットしか見せない
    2. 都合のよい文書やプロジェクト記録しか見せない
    3. 工場現場見学は基本NG。OKな場合でも良い所しか見せない
    4. 都合のよい回答しかしてこない

    ●逆に、監査される側に立てば、不都合な事実は無くても、うまく伝わらないことが原因で改善をあれこれ指示されたくはありません。また、自社では問題が起きていないことでも、NGと監査されて無理矢理な改善要求はされたくはありません。

    ●さらに、監査する・される両側をはさむ独立な立場の人はいませんので、揉め事に発展する危険性があります。

    互いに相手を配慮しつつ、変な指摘がされないよう守る事も大事です。

    監査側が見たいところをはっきり要求する

    相手が100%対応してくれるかはわかりませんが、監査に来た以上、監査したい目的や、気になる所ははっきり伝えましょう。監査される側からは、「こういうのが気になる相手だ」と伝わるからです。

    この取引先監査は、
    減点方式なので、高評価されない監査です。よって、モチベーションは上がりません。
    ●ちゃんとできていれば、減点0
    ●不備があれば減点
    ○良い事例があっても加点されない。

    テンションが上がらない監査なので、相手への要求は明確に伝えるべきですが、言い方は注意しましょう。高圧的な言い方ではなく、お願いする体がよいでしょう。

    被監査側が説明しない所をよく見る

    相手先に行ったら、説明されないところをよく見ておきましょう。説明されない所や、非言語的な情報から相手先の品質レベルがわかるからです。

    1. 事務所や工場にゴミが落ちたまま
    2. なんか埃っぽい
    3. なんか暗い(雰囲気、照明)
    4. そこで働いている人の表情
    5. 整理整頓できていない所がある
    6. 管理要な薬品・劇薬の管理状況

    説明されない所や、非言語的な情報から、相手の不備や改善要求点が見えます。直接伝えてもいいし、これらと監査チェックリストを絡めて指摘するのもよいでしょう。

    三現主義（現実、現物、現場）を見ると、ほぼ相手がわかる

    はっきり言おう！【2Sだけみれば相手がわかるよ】

    限られた時間で知らない相手を知るために時間を費やすより、
    取引先の2S(整理整頓)だけ見るだけでも
    かなり優れた審査ができるよ！

    はっきり言って

    十分な取引先監査教育環境を用意するのは難しい。
    審査で重点的に見たいところが実は外していたりすると
    【なんでこんな評価してきたの？】
    という結果が多い。

    むしろ、

    相手の職場、製造現場の整理整頓だけ見よう！
    整理整頓ができていないところは
    品質レベルに問題があるし、
    全部を綺麗に整理整頓するほど相手も時間がない。

    簡単ですが、QCプラネッツの経験上、2Sだけでもかなりの精度の高い審査結果を下すことができます。

    ③取引先監査を成功させるポイント

    相手との関係性、取引額、監査のモチベーションなどが交錯する監査なので、実施するだけでも大きな成果です。成功させるポイントを解説します。

    1. 監査員の育成
    2. スムーズな監査
    3. 良好な関係を構築

    監査員の育成

    社内から監査員を数名選抜して、育成する必要があります。品質管理担当が主にやりますが、品質管理部門は組織内で独立した位置にあるので、販売側・購入側間の利害の程度が小さいです。他人事のように監査する可能性があります。

    購買品を直接扱う、営業や技術が監査して、直接ダメージを受けた相手を監査した方が、高いモチベーションで臨めるはずです。

    取引先監査は運営や質疑が難しいので、
    組織内の内部監査で十分経験を積んでから取引先監査員
    として育成するとよいです。
    組織内の多くの人に監査できる力をつけると、内部監査や取引先監査できる人が増えて、強い組織ができます。

    内部監査員を組織内でたくさん作る理由の１つに、取引先監査の実施があります。

    スムーズな監査

    互いの言い分や、攻防がありますが、心を開かないと、相手も心を開きません。

    監査の前の、よい空気を作ることが大切です。
    「いつもありがとうございます。」
    「今回は、こういう理由で、もっとよくしたいから、監査させていただきます。」
    「今後もっと良い関係にしたいので今日１日よろしくお願いいたします。」
    「自社は最近○○で、○○なんですよ」とか
    「共通の世間話でもいい」

    監査の質疑の合間にも、相手を配慮するような言い方とか、相手が得するような提案をすると、相手も自分ことをよく考えてくれているなとして、本音がポロっと言ってくれるかもしれません。

    相手の本音は、ツッコむのではなく
    互いの良好な関係維持につながる連結器ととらえておく

    記録に書かず、口頭で、こんなこと言っていましたよ。くらいの報告でよいでしょう。

    良好な関係を構築

    取引先監査の目的は、

    両者のWIN-WINな関係を強固にすること

    ●改善した方がベターなものははっきり伝えましょう。
    ●せっかく相手と話せる機会なので、相手の価値観や考え方を共有しましょう。
    ●相手の良い点は自組織に取り込んでもよいでしょう。

    良い印象がある相手なら、「がんばろう！」となるはずですし、その逆もあります。

    人　対　人　の監査なので、心が通う良い関係になった方が、得です。

    海外の場合は、性悪説がベースなので、契約や罰金で縛りますが、本来は心通う人同士のつながりなので、良い関係で悪い事はありません。

    以上、取引先監査の両者の関係を解説し、他の内部監査や外部審査よりレベルが高い監査であることがわかりました。

    まとめ

    取引先監査の監査する側・される側の関係をわかりやすく解説しました。

    • ①最もやりたくない監査
    • ②取引先監査当日の注意点
    • ③取引先監査を成功させるポイント
  • 内部監査の監査する側・される側の関係がわかる

    内部監査の監査する側・される側の関係がわかる

    ★ 本記事のテーマ

    内部監査の監査する側・される側の関係がわかる
    • ①役職は監査員の方が下
    • ②監査員へのサポートのコツ
    • ③非言語コミュニケーションスキルが必要

    ★ ISO9001 2015 内部監査員育成問題集をを販売します！

    QMS内部監査員養成したい方、是非ご購入ください。
    ISO9001 の構築、内部監査・外部審査の実施、監査のフィードバックや、今後のリスクに対してを考え抜く問題集です。

    ‎

    ①役職は監査員の方が下

    将来期待できる人に監査員をやってほしい

    ●内部監査で質疑を多くの人に経験してほしいです。品質を身に着けるには、自分の言葉で質疑するのが一番だからです。

    ●しかし、内部監査はそんなに回数がありません。年１回で多くても2,3回質疑するくらいです。監査員育成には数年かかってしまいます。

    ●なので、これからの将来が期待できる3,40代の中堅に監査質疑経験を与えることが組織にとって重要です。

    現状、50代が監査員になることが多いです。数年育成しても定年退職へのカウントダウンが始まるだけで、中長期的に品質を見てほしいプロを組織内に育成したいですよね。

    被監査側の方が役職は上

    将来が期待できる3,40代の中堅に監査質疑経験を与えようとなると、１つ問題があります。

    ●監査する方：課長以下、平もいる
    ●監査される方：部長、課長

    役職が上の目上に質疑しないといけません。これが結構しんどいですよね。普段は逆で、上長から業務指示がくる日々で、内部監査だけは上をチェックするわけです。

    普段言えない上司への不満を、厳しい質疑と厳しい監査結果にしてやろう！
    という悪意は禁物です。
    品質向上につながりません。

    部課長へ質疑するのが嫌だという理由で、監査員を断る人も多いです。品質管理担当としても監査員候補を見つけてOKもらうのが大変です。振られまくりです。

    監査員を部長級以上にするとやらされ感が出る

    「じゃー、監査員に部長級以上をもってきたらいいんじゃないの？」と思いますよね。

    これは絶対いやです。

    1. 経営会議に見たいに、「あれやれこれやれ」といっぱい指示がくる
    2. 監査側、事務局、被監査側に不条理な指示がくる
    3. やらされ感が出てしまう
      4. 自ら品質向上しようとならないため、監査の効果が出ない
    品質は
    「やれ！」と命令しても
    品質向上しません。
    「自ら良くしよう！」と応援しないといけません。

    監査員の選び方は結構考える必要があります。

    監査員へのサポートのコツ

    3つあります。

    1. 品管のシニアをサポートに入れる
    2. ISOのせいにして相手を納得させる
    3. 相手の良さを引き出すよう質疑する

    それぞれ解説します。

    品管のシニアをサポートに入れる

    内部監査に限らず、品質管理の仕事は、

    役職だけでなく年齢も重要

    内部監査、外部審査などの品質管理業務は、相手が各部門の役職者が多いです。平社員だとなかなか伝えづらいし、交渉も難しいです。

    そういうこときは、50代後半の品質管理の人を頼りましょう。

    各部門の役職者が、その50代後半の後輩だったりする

    先輩に頼むと、ことが進みます。先輩の力やサポートを使いましょう。

    ISOのせいにして相手を納得させる

    「 ISOなので、すいません」と言いながら、
    冷静に客観的に質疑する
    タンタンと事実に基づいて機械的に質疑するのもＯＫ

    相手の良さを引き出すよう質疑する

    監査は、若くて平の監査員　VS 年上の管理職の被監査側
    監査は、シニアの平の監査員　VS 管理職の被監査側

    で、基本、管理職の被監査側が強くし、偉いので、高圧になりやすいです。

    もちろん、評価する方は監査側なので、被監査側も緊張しています。

    相手の良さを引き出すよう質疑して
    相手を盛り上げましょう。

    毎年、厳しい仕事を勝ち抜いている各部門を監査します。それぞれの良さや強みがたくさんあるはずです。また、もっと改善するとベターな提案できる点もあるでしょう。

    相手を叩く質疑ではなく、相手の良さを見抜く質疑が重要

    相手にとって、当たり前なことを高く評価すると、相手も自信をもってさらに向上しようと自ら行動取ってくれます。

    ③非言語コミュニケーションスキルが必要

    どこにも書いていないスキルが求められる

    内部監査のやり方を教えてくれるのはいいけど、
    実際にやるとなると、いろいろ緊張するなあ

    と、初めて監査する時は特に、緊張や心配事がつのります。その理由は、

    内部監査は、非言語コミュニケーションスキルが必要なのに
    誰も教えてくれないし、誰も気づいていないから

    非言語コミュニケーションの重要さを解説します。この記事を構成しているときに、非言語コミュニケーションの大事さを気づいて良かった！

    監査当日は緊張する

    「準備はしっかりしたけど、なんか心配」なのが、監査リーダの本音です。

    1. 相手の表情が暗い
    2. ダルそうで、嫌そうで、声のトーンも低い
    3. 部門長は手を組んで座っているし
    4. なんか文句あるの？という態度だし
    5. 被監査側は10人も来たけど、監査側はリーダと記録係の2人しかいないし
    6. みんな咳きこんでいるし
    7. 笑顔がないし
    8. 会議室の部屋が暗いし
    9. 相手が時間になってもやってこないし
    10. リモート監査で相手の表情が見えない、怒っている？

    などなど、質疑は淡々と進めていても、相手の表情や言語以外の出て来る負のオーラで、監査する方も結構ビビってしまいます。

    心配事が多く、緊張するのはむしろ自然

    なので、監査の前に、監査する・される両者の緊張をほぐしましょう。互いに緊張していますから。
    　●「今日はありがとうございます」と感謝から入る
    　●「最近寒いですねとか」世間話でもいい
    　●相手が特に監査評価で心配していることがあれば先に聞いて、心配事を無くす
    　●「いいところをたくさん見つける監査です」とか「少々不備や論理に矛盾があっても評価下げませんので、どんどんおっしゃってください」とか先に伝えておくとか
    監査実施前に両者のキャッチボールしておくとスムーズに進みますし、相手の良い点をたくさん見つけられるはずです。

    数回監査やれば身につく

    2、3回監査質疑やれば、ベテランの域に入ります。意外ですけど。

    ポイントは、

    1. 最初は緊張する
    2. 非言語コミュニケーションの難しさに慣れよう！
    3. 完璧な質疑は最初からできなくてもいい
    4. うまく行かないときもあるが、気にせず自分なりにやってみる
    5. 数回監査質疑やれば、力もついてくる
    7. 基本は組織内（社内）の監査なので、皆が守ってくれていると思えばOK

    ●監査質疑を依頼する事務局側は、あえて難しい質疑を依頼することで、品質管理の力を身に着けてほしいという思いがあります。

    ●監査側、被監査側は基本同じ組織に所属するメンバーなので、監査の良し悪しがあっても、組織内でカバーすればよいです。

    ●通常業務で忙しい合間に、監査を実施しているだけでも、品質管理側としては十分感謝の思いがあります。

    緊張しますけど、内部監査を楽しんでください！

    まとめ

    内部監査の監査する側・される側の関係をわかりやすく解説しました。

    • ①役職は監査員の方が下
    • ②監査員へのサポートのコツ
    • ③非言語コミュニケーションスキルが必要
  • 品質監査(第一者監査、第二者監査、第三者監査)がわかる

    品質監査(第一者監査、第二者監査、第三者監査)がわかる

    ★ 本記事のテーマ

    品質監査(第一者監査、第二者監査、第三者監査)がわかる
    • ①どんな監査が必要かを考える？
    • ②監査実施に何が必要なのか？
    • ③ISO9001とISO19011をセットでおさえる

    ★本記事の最も伝えたいこと

    ISOを読む前に、自分で品質監査とは何かを考えましょう。
    ISOや監査は手段、得たい目的を明確に！

    ★ ISO9001 2015 内部監査員育成問題集をを販売します！

    QMS内部監査員養成したい方、是非ご購入ください。
    ISO9001 の構築、内部監査・外部審査の実施、監査のフィードバックや、今後のリスクへの対処方法を考え抜く問題集です。

    ‎

    ①どんな監査が必要かを考える？

    ●なぜ監査が必要なのか？
    ●監査で得たい目的は？
    ●誰を監査するのか？

    目的別に3つの監査が考えられる

    ★目的と相手を考える

    1. まず、自分に対して品質が作りこめる組織かをチェック
    2. 次に、取引先に対して要求品質が作りこめているかをチェック
    3. ある標準の認証を得たいから認証機関がチェック
    4. 他に、目的があれば

    それぞれを見ていくと、
    ●自分に対しては、第一者
    ●相手に対しては、第二者
    ●認証に対しては、第三者
    ●それ以外は、第四者
    …
    と区分できますね。

    実際は、自分、相手、認証機関の第一者、第二者、第三者の3つがあります。もし4つ目以降があれば教えてください。第四者監査以降は聞いたことがありませんが、論理的に考えたらあっても良さそうですね。

    ISO19011では監査のタイプをまとめています。暗記せず、自分で考えたものと同じですね。

    第一者監査 第二者監査 第三者監査
    内部監査 外部提供者監査 認証審査及び
    /又は認定監査
    – 外の外部利害関係者
    による監査    		 法令、規制及び
    類似の監査

    第一者監査は、自分で監査するので、「内部監査」
    第二者監査は、わかりやすく「取引先監査」
    第三者監査は、よく「外部審査」
    という言い方で区分します。

    監査の実態

    ★第一者監査(内部監査)はISO有無に関係ない

    第一者監査(内部監査)は、ISO認証取得する/しないに関係なく、自主的に監査しても良いです。トップなどの責任者が監督することが多いです。

    しかし、自ら面倒なことはしたくないですよね。
    ・よっぽど社会や外から叱られて、収益悪化した場合
    ・世界一を目指すストイックな組織
    以外は内部監査を自主的に実施しないですね。

    ★ ISO9001取得すると内部監査、外部審査は必須

    ISO9001の要求事項には、「9.2 内部監査」があります。もちろん、認証機関からの外部審査もあります。

    ISO9001取得すると
    ●内部監査
    ●外部審査
    が必須になります。

    ★ ISO9001になぜ「内部監査」を要求するのか？

    自主的に実施する内部監査を、なぜISO認証の方が要求するのか？変ですよね！理由は２つあります。

    1. 自主的に内部監査しないから
    2. 外部審査は費用と時間を考慮すると全数検査ではなく抜取検査しかできない。一方、全数検査したエビデンスが欲しいため、内部監査で全組織を監査するよう要求

    ISO9001の「内部監査」は「外部審査」の補完する形になります。けど、どうせ自主的に監査するなら、攻めの姿勢で監査して、組織力を高めましょう！

    ★第二者監査は実施しづらい

    自分VS相手　で利害関係は真逆です。

    相手は監査を嫌がります。
    第二者監査は必須、やれ！とはISOには書いていない
    相手とは取引契約以外はできない

    第二者監査は他の監査に比べて、実施のハードルが高いのが実態です。

    相手は監査延期や中止しようと逃げます。コロナ禍なら、なおさら

    ②監査実施に何が必要なのか？

    対応者

    誰が何をしなければならないか？　登場人物を挙げて考えます。3者いますね。

    1. 監査する人(監査員)
    2. 監査される人(被監査員)　対象組織の部課長
    3. 事務局(品質担当)

    監査をうまく運営するためには、3者に何が必要かを考えましょう。

    何もない状態で、監査開始しても下図のようになります。

    ISO19011

    何をすれば、監査が機能するかを考えましょう。

    監査者に必要なもの

    考えると、

    1. 監査質疑する力
    2. 監査結果の評価する力

    被監査者に必要なもの

    考えると、

    1. 監査の回答への準備
    2. 品質関連の文書管理
    3. 自組織の戦略、実績、評価が自分の言葉で説明できること

    ただし、１つだけ必要としなくてよいものがあります。

    ISO,品質管理の専門用語は不要。自分の言葉でわかりやすく説明できたらＯＫ

    事務局が必要なもの

    監査側と被監査側の両方をサポートしましょう。単なる事務員ではダメです。

    1. 監査員の育成、教育
    2. 組織内のルール構築、文書管理
    3. 監査の計画、運営、サポート
    4. 監査結果のフィードバック

    自分で監査をすべてリードするのが品質事務局の役割です。

    ISO,品質管理の専門用語を使ってはいけません。わかりやすく解説できる力も求められます。

    ③ISO9001とISO19011をセットでおさえる

    ISO9001がベース

    ISOと言ったら、「ISO9001」というくらい有名です。

    品質管理はISO9001だけ見ておけばいいと思いがち。
    ISO19011も要チェック！

    ISOの文面は解釈が難しいです。QCプラネッツはわかりやすく関連記事で解説しています。ISO9001で理解が不安な場合、関連記事で確認ください。

    大事なポイントは、

    要求事項をそのまま読んで暗記せず、理解すること！

    ISO19011に監査の指針がまとめてある

    ISO19001は監査の方法、監査員についてまとめています。

    何をやるか(what)は書いているが、どうやるか(how)は書いていない
    あなたの組織で品質監査をしていたら、その質疑や記録書のフォーマットはどのように作られたのか？を考える必要があります。なぜなら、ISOで規定されていないから

    監査の質疑やまとめ方は、組織内の過去の遺産をそのまま流用している可能性が高いです。間違っているわけではないけど、なぜこうなっているのか？は一度考えるとよいです。

    QCプラネッツでは、なぜ？という部分を詳しく解説していきます。

    まとめ

    品質監査(第一者監査、第二者監査、第三者監査)をわかりやすく解説しました。

    • ①どんな監査が必要かを考える？
    • ②監査実施に何が必要なのか？
    • ③ISO9001とISO19011をセットでおさえる
  • 【まとめ】ISO9001 2015がわかる

    【まとめ】ISO9001 2015がわかる

    ＱＣプラネッツのISO9001 2015関連ブログを多くの方に読んでいただき、とてもうれしいです。ブログの内容をさらにパワーアップして更新しました。

    ★ 本記事のテーマ

    ISO9001 2015がわかる
    毎日、たくさんの方に見ていただき、深謝申し上げます。QCプラネッツも日々の業務で気づいたことも随時アップしております。一緒に精進しましょう！

    ★本記事の最も伝えたいこと

    要求事項は暗記不要です。
    「品質向上には、何が必要か？」が自分で説明できるようになることです。
    品質管理は「哲学」です。
    用語を暗記しても意味が無い。
    試験で点数とれても、体に浸透しないと効果がない。
    自分で考えて、自分なりに説明できて品質管理が身につくのです。
    要求事項に書いているから、指示通りやれ！
    と言っても、人や組織は動きません。
    納得して理解して行動するまで時間がかかるものです。

    ①ISO9001 2015で理解すべきポイント

    4点あります。個々の要求事項の解説の前におさえてください。

    1. 暗記しない、自分の言葉で説明できること
    2. ISO9001 2015認証は手段、目的を明確にすること
    3. ISO9001 2015は全体像を最初に理解すること
    4. 品質向上には何が必要かを考えること

    暗記しない、自分の言葉で説明できること

    ●いきなり暗記しても、頭に入りません。

    1. 用語の定義を辞書や言葉の意味から考える
    2. なぜ、その要求事項が必要なのか？を考える
    3. 自分なりの言葉で説明できる

    ★上の3段階に事例として「力量」を挙げましょう。

    ・用語の意味⇒力量って何？を調べて自分の言葉で理解する。
    ・必要性⇒力量管理や力量向上はなぜ必要なのか？組織にとってどんなメリットがあるか？を考える
    ・説明できること⇒自分の言葉でわかりやすく説明できること
    など考えましょう。

    時間がかかるけど、一回説明できるようになれば、永久に理解でき、説明もできます！

    ISO9001 2015認証は手段、目的を明確にすること

    ●品質管理も、ISOも、所詮は手段にすぎません。
    目的は何かを理解しましょう。

    ★目的は何か?

    ●組織の事業成長
    ●事業の収益向上
    ●社会的責任
    ●給料アップ

    品質活動する目的を理解し、それが達成するための手段がいろいろあります。

    品質目標達成のための手段は
    ISO9001に準拠してもいいし、
    自己流でもいい

    ISO9001 2015は全体像を最初に理解すること

    要求事項を1ページから入ると、眠くなります。
    最初は 全体像を理解しましょう。

    全体を俯瞰して、気になる所から個別に詳しく理解していけばＯＫです。

    品質マネジメントシステム

    ●図の見方を解説します。

    1. 4.組織の状況から、内部・外部の課題、リスクを抽出します。
    2. 5.リーダシップが組織内の活動をPDCAして、課題やリスクを解消します。
    3. 組織の品質活動のために計画、支援・運用、評価、改善が必要と理解できます。
    全体像を理解すれば、「大枠として何が必要か？」が理解できます。
    ここが理解できたら、個別の要求事項を理解していけばOKです。

    品質向上には何が必要かを考えること

    ISO9001 2015認証は手段、目的を明確にすること

    あなたの業務での、品質要求事項が何か？を考えて、行動することが最も大事です。

    1. やみくもに仕事せず、まずは計画を立てる
    2. 業務のリスクは何か？
    3. 業務の責任と権限はどこまであるのか？
    4. 業務中、チームメンバーとのコミュニケーションは取っているか？
    5. 自分の業務における評価、振り返りはしているか？
    6. 次の業務に向けて、何を改善・習得・成長するか？</li>

    自己成長のために、何を普段から意識して取り組むか？　があなたに求められるISO9001要求事項でもあります。

    ISO9001 2015認証は手段、目的を明確にすること
    あなたが成長することが最もおさえてほしい目的・目標です。
    少しずつでいいので、一歩ずつ継続して前進すればOK!

    ②各要求事項をわかりやすく解説

    わかりにくい解説ばかり

    教科書やサイトにいっぱいISO9001の解説があります。しかし、それを読んで理解できたためしがありません。その理由は,

    1. 教科書は間違った解釈は絶対NGなので、ISO原文通り解説する。だから理解できない。
    2. 教科書は読者を考えさせるためなので、十分理解させる気はない。
    3. コンサルタントのサイトに解説があるが、顧客獲得のためのもので、十分知りたい内容がない。
    4. 品質管理業務の実担当が解説したものが一番わかりやすい。なぜなら、実際それで組織の品質を回しているから。でも、実担当の視点で解説したものがない。

    「品質管理業務の実担当が解説したものが一番わかりやすい。なぜなら、実際それで組織の品質を回しているから。でも、実担当の視点で解説したものがない。」という課題を解決するために、QCプラネッツが、実業務で実際使っている、わかりやすい解説を持ってきました。

    【必見】QCプラネッツがわかりやすい解説集を公開します！

    わからなくなったら、QCプラネッツにお任せください。では、リンク集から理解していってください。

    ③【必読】ISO9001 2015各要求事項のリンク集

    0章　一般

    理解しにくい用語をわかりやすく解説しました。

    ISO9001_2015_品質マネジメントの原則 ISO9001 2015 品質マネジメントの原則がわかる

    ISO9001_2015_関係性管理 ISO9001 2015 関係性管理がわかる

    ISO9001_2015_0_3_プロセスアプローチ ISO9001 2015 0.3 プロセスアプローチがわかる

    ISO9001_2015_0_3_3_リスク ISO9001 2015 0.3.3 リスクがわかる

    4章　組織の状況

    ●内部・外部の課題、リスクと機会、利害関係者についての章です。

    組織及びその状況の理解 ISO9001 2015 4.1 組織及びその状況の理解がわかる

    ISO9001_2015_4_2_利害関係者 ISO9001 2015 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解がわかる

    品質マネジメントシステム ISO9001 2015 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定がわかる

    品質マネジメントシステム ISO9001 2015 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセスがわかる

    5章　リーダーシップ

    リーダー、リーダーシップ、コミットメントをしっかり理解しましょう。

    リーダーシップとコミットメント ISO9001 2015 5.1 リーダーシップ及びコミットメント がわかる

    品質方針 ISO9001 2015 5.2 方針　がわかる

    ISO9001_2015_5_3_責任及び権限 ISO9001 2015 5.3 組織の役割，責任及び権限　がわかる

    6章　計画

    PDCAのPです。品質方針、品質目標と品質マネジメントシステムのコアな部分を理解しましょう。要求事項の解説だけでなく、品質目標の実際の作り方も解説しています。

    ISO9001_2015_6_3_品質目標 ISO9001 2015 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定　がわかる

    ISO9001_2015_6_3_品質目標の変更 ISO9001 2015 6.3 変更の計画(品質目標）がわかる(品質目標は期の途中でも変更OK！)

    7章　支援

    資源、力量、認識、コミュニケーション、文書化した情報の理解と、実務でのポイントを解説しています。

    ISO9001_2015_7_1_資源 ISO9001 2015 7.1 資源がわかる

    ISO9001_2015_7_2_力量 ISO9001 2015 7.2 力量がわかる

    ISO9001_2015_7_3_認識 ISO9001 2015 7_3_認識がわかる

    ISO9001_2015_7_4 コミュニケーション ISO9001 2015 7_4 コミュニケーションがわかる

    ISO9001_2015_7_5_文書化した情報 ISO9001 2015 7_5_文書化した情報がわかる

    8章　運用

    ●実際の業務プロセス（営業、設計、研究開発、購買、製造、検査）についての要求事項を解説しています。

    ISO9001_2015_8_1 運用 ISO9001 2015 8_1 運用の計画及び管理がわかる

    ISO9001_2015_8_2_要求事項 ISO9001 2015 8_2 製品及びサービスに関する要求事項がわかる

    ISO9001_2015_8_3設計開発 ISO9001 2015 8_3 製品及びサービスの設計・開発がわかる

    ISO9001_2015_8_4購買 ISO9001 2015 8.4 外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理がわかる

    ISO9001_2015_8_5製造 ISO9001 2015 8.5 製造及びサービス提供

    ISO9001_2015_8_6_リリース ISO9001 2015 8.6 製品及びサービスのリリース

    不適合 ISO9001 2015 8.7 不適合なアウトプットの管理

    9章　評価

    評価、内部監査、マネジメントレビューの方法や実際の業務について解説します。

    ISO9001_2015_9_1監視 ISO9001 2015 9.1 監視，測定，分析及び評価

    ISO9001 2015 9_2 内部監査がわかる

    ISO9001_2015_9_3マネジメントレビュー ISO9001 2015 9_3 マネジメントレビューがわかる

    10章　改善

    改善し続けるポイントを解説します。

    ISO9001_2015_10_3不適合と是正処置 ISO9001 2015 10.2 不適合及び是正処置がわかる

    継続的改善 ISO9001 2015 10.3 継続的改善がわかる

    ISO9001 2015なんて怖くない!　要求されるのではなく、自主的に成長できるツールとしてうまく活用しましょう！　成長したもん勝ちです！

    その他、大事な記事

    ISO9001に慣れてくると、QMSとISO9001の違いがあいまいになってきます。中堅の品質担当に伝える良い記事を紹介！
    ISO9001 2026への改訂とやるべきこと

    ISO9001 2015年版の次の規格がそろそろ出そうなので情報発信します。
    ISO9001 2026への改訂とやるべきこと

    【ご購入】QCプラネッツISO9001 2015演習問題

    QCプラネッツの商品リンクページと
    Noteにも商品があります。

    1. ISO9001 2015基礎問題集で用語、概念を完全マスター
    2. ISO9001 2015応用問題集ではケースメソッドを使った、ある事業のISO活動を評価し、さらなる改善をアドバイスする力を習得。
    ISO9001 2015が「わかる」を「できる」に変え
    組織改善を指揮できる力量が習得できます。

    QCプラネッツオリジナル問題集是非勉強しましょう！

    ★ISO9001 2015基礎問題集 & ISO9001 2015応用問題集

    a a a
    a a a
    a a a

    まとめ

    ISO9001 2015　をわかりやすく解説しました。

    • ①ISO9001 2015で理解すべきポイント
    • ②各要求事項をわかりやすく解説
    • ③【必読】ISO9001 2015各要求事項のリンク集
    • ④【ご購入】QCプラネッツISO9001 2015演習問題
  • ISO9001 2015 品質マネジメントの原則がわかる

    ISO9001 2015 品質マネジメントの原則がわかる

    ＱＣプラネッツのISO9001 2015関連ブログを多くの方に読んでいただき、とてもうれしいです。ブログの内容をさらにパワーアップして更新しました。

    ★ 本記事のテーマ

    ISO9001 2015 品質マネジメントの原則がわかる
    • ①品質マネジメントの原則とは
    • ②なぜ、７原則なのか？
    • ③品質マネジメントの原則を自分で考える

    ★本記事の最も伝えたいこと

    品質マネジメントの原則はよく試験で出ます！
    でも、丸暗記するな！
    原則の意味を理解しよう！
    自分の組織に必要な品質マネジメントの原理を考えよう!
    品質管理は「哲学」です。
    用語を暗記しても意味が無い。
    自分で考えて、自分なりに説明できて品質管理が身につくのです。

    ①品質マネジメントの原則とは

    品質マネジメントの7原則

    7原則ありますが、列挙します。

    1. 顧客重視
    2. リーダーシップ
    3. 人々の積極的参加
    4. プロセスアプローチ
    5. 改善
    6. 客観的事実に基づく意思決定
    7. 関係性管理

    よく試験に出ます！　暗記せず、何でこの７つなの？と疑問に思って考えましょう。

    各用語の解説

    ★●「顧客重視」

    「顧客満足」もよくISO9001では出て来ます。品質の最終目的は
    ・顧客満足
    ・収益向上
    ・社会的責任
    ・未来のため
    など、いろいろあります。

    品質の主な目的が「顧客重視」、「顧客満足」です。

    ★●「リーダーシップ」

    ●「リーダーシップ」は、すぐわかる用語ですね。関連記事にも解説しています。

    ISO9001 2015 5.1 リーダーシップ及びコミットメント がわかる
    「トップマネジメント」、「リーダシップ」「コミットメント」の重要な意味を実務経験をもとにわかりやすく解説!

    「リーダ」＝「経営者」、「管理者」の場合にありますが、
    「リーダシップ」はどなたでも自主的に動いて欲しいという思いがあります。

    「リーダ」でなくても「リーダシップ」は必要！

    ★●「人々の積極的参加」

    「リーダシップ」にあるように、
    「リーダ」でなくても「リーダシップ」は必要！です。,

    自分の業務だけではなく、組織全体を俯瞰して積極的に活動してほしいという思いがあります。

    ★●「プロセスアプローチ」

    「プロセスアプローチ?」って何？

    非常にわかりにくい用語です。関連記事に解説しています。一言で言うと「全体最適化」です。

    ISO9001 2015 0.3 プロセスアプローチがわかる
    ISO9001 2015 0.3 プロセスアプローチをわかりやすく解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

    ★●「改善」

    改善、PDCAとよく聞きますね。

    改善のポイントは、一気に改善せずに
    少しずつ、継続して改善すると、元の状態に戻ることなく
    良い状態が維持できること。

    これを「継続的改善」といいます。関連記事にも解説しています。

    ISO9001 2015 10.3 継続的改善がわかる
    品質監査に必須な継続的改善をわかりやすく解説します。ISO9001 に関わる方は必読です。

    ★●「客観的事実に基づく意思決定」

    経験、勘、権力ではなく、客観的データに基づいて意思決定しましょう。

    ★●「関係性管理」

    「関係性管理?」って何？

    非常にわかりにくい用語です。関連記事に解説しています。一言で言うと「相手とうまく付き合っていこう！」という意味です。

    ISO9001 2015 関係性管理がわかる
    「関係性管理」って何？どういう意味か？をわかりやすく解説します。言葉の意味から品質活動すべきポイントを解説!

    7原則を一通り解説しました。
    ここで疑問に感じたらＯＫ

    1. なぜ７原則もあるのか？
    2. なぜ、上の7つが原則になるのか？
    3. 自分で原則を考えたらダメのなのか？
    疑問に浮かぶのは、「考える力がある」証拠です。
    これらの疑問を解説します！

    ②なぜ、７原則なのか？

    まず、品質を作りこむには何が必要かを考える

    下図を使って、あなたが所属する組織全体において、品質の良い製品及びサービスを提供するために、何が必要かを考えましょう。

    品質マネジメントの原則

    ●縦方向は、組織内
    TOP(経営陣),MIDDLE(管理職),BOTTOM(担当者)から構成される１組織とします。

    ●横方向は、組織間
    上流工程から下流工程の各工程にある組織間を考えます。

    ●最後は各単位での品質活動
    各工程にある各組織内の担当者ごとの品質活動を考えます。

    品質を作りこむには?

    品質マネジメントの原則

    図から考えると、次の式が作れそうです。
    (全体の品質)=(各単位での品質活動)×(1組織内の品質活動)×(組織間全体)

    図では、１単位×縦×横のイメージです。

    では、
    ●(各単位での品質活動)
    ●(1組織内の品質活動)
    ●(組織間全体)
    それぞれに該当する品質マネジメントの原則を考えましょう。

    品質の作りこみ方 品質マネジメントの原則
    (各単位での品質活動) 改善
    客観的事実に基づく意思決定
    (1組織内の品質活動 リーダーシップ
    人々の積極的参加
    (組織間全体) プロセスアプローチ
    関係性管理
    顧客重視

    7原則がどの3つの枠に入るかは、人によって異なる箇所もあるでしょう。しかし、大事なのは、

    自分で考えた「品質を作りこむための必要な3項目」に
    品質マネジメントの7原則が入ったこと。

    7原則を暗記しなくても、
    ●(各単位での品質活動)
    ●(1組織内の品質活動)
    ●(組織間全体)
    ごとに品質を作りこむために必要なことを考えたらよいと、理解すれば、品質マネジメントの原則は自分で作れます。

    ③品質マネジメントの原則を自分で考える

    品質マネジメントの原則は自分で作っていい

    ISO9001の品質マネジメントの7原則は厳守！
    変更、追加はダメ！

    では、ありません。

    品質マネジメントの原則は自分で作っていい

    もちろん、ISO9001認証審査のために7原則は含めておいてください。

    何も考えずに、7原則に従って、丸暗記はせず、意味を理解して使いましょう。

    自組織で必要な原則があれば加えてもよい

    品質マネジメントの原則以外に、自組織で必要なものを考えてみましょう。

    例えば、

    1. ITスキル(リモートワーク、DX)
    2. 力量向上
    3. 正直であること
    4. など

    ●ITスキルはコロナ禍のリモートワーク対応や、DXの事業化が背景にあります。

    ●力量向上は、個人の能力向上が事業課題として重い場合は追加してもいいでしょう。

    ●正直は、品質不正などで反省が強く必要な場合追加してもいいでしょう。

    自分で作った品質マネジメントの原則は
    時期、期間、内容、効果などを組織内で評価していろいろアレンジしてもよいでしょう。

    品質マネジメントの原則の考え方を、マッピングを使って紹介しました。自分で原則を考えて組織の品質向上に役立てれば幸いです。

    まとめ

    ISO9001 2015 品質マネジメントの原則　をわかりやすく解説しました。

    • ①品質マネジメントの原則とは
    • ②なぜ、７原則なのか？
    • ③品質マネジメントの原則を自分で考える
    • error: Content is protected !!